CONDRAL*20CPS 400MG

CONDRAL 400 MG CAPSULE RIGIDE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula contiene il principio attivo: 400 mg di condroitin solfato sodico. Eccipiente con effetti noti: 37 mg di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Contenuto della capsula: magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, indigotina (E 132), giallo di chinolina (E 104).

ECCIPIENTI

Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: da 2 a 3 capsule per via orale/die, secondo la gravita' dell'affezione. Uso nei bambini: non c'e' evidenza a sostegno dell'uso del condroitin solfato nei bambini fino a 18 anni. Non e' quindi raccomandatol'uso di condroitin solfato nei bambini.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso del preparato e' sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie. Condral capsule rigide contiene 37 mg di sodioper capsula, equivalente all'1,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni o incompatibilita' con altri medicamenti. Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l'inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entita'. Nel seguente elenco sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post-marketing. In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravita', utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000). Alterazioni del sistema nervoso. Raro: vertigini. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Raro: dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: orticaria, eczema, prurito; raro: rash maculo-papuloso, eritema, rash. Disordini generali e alterazioni del sitodi somministrazione. Molto raro: edema. E' stato utilizzato il termin e MedDRA piu' appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate. Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunqueprese in considerazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette . La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto e allo sviluppo post-natale. Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza. Allattamento: non e' noto se il prodotto sia escreto nel latte materno ne' l'escrezione nel latte e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l'allattamento o continuare o interrompere laterapia con Condral deve essere fatta considerando il beneficio dell' allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.