DEPALGOS*28CPR RIV 5MG+325MG

DEPALGOS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analgesici oppioidi in combinazione con analgesici non oppioidi.

PRINCIPI ATTIVI

DEPALGOS 5 mg + 325 mg compresse rivestite con film. Una compressa contiene; principi attivi: ossicodone cloridrato 5 mg, paracetamolo 325 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DEPALGOS 10 mg + 325 mg compresse rivestite con film. Una compressa contiene; principi attivi: ossicodone cloridrato 10 mg, paracetamolo 325 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DEPALGOS20 mg + 325 mg compresse rivestite con film. Una compressa contiene; principi attivi: ossicodone cloridrato 20 mg, paracetamolo 325 mg. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

DEPALGOS 5 mg + 325 mg compresse rivestite con film. Eccipienti: cellulosa microcristallina, silice colloidale, povidone, crospovidone, amido pregelatinizzato, amido di mais, acido stearico, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172). DEPALGOS 10 mg + 325 mg compresse rivestite con film. Eccipienti: cellulosa microcristallina, silice colloidale, povidone, crospovidone, amido pregelatinizzato, amido di mais,acido stearico, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172). DEPALGOS 20 mg + 325 mg compresse rives tite con film. Eccipienti: cellulosa microcristallina, silice colloidale, povidone, crospovidone, amido pregelatinizzato, amido di mais, acido stearico, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172).

ECCIPIENTI

Trattamento del dolore di origine degenerativa da moderato a grave in corso di malattie muscolo-osteoarticolari non controllato da (FANS)/paracetamolo utilizzati da soli. Trattamento del dolore di origine oncologica da moderato a grave.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. Pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Porf iria. Insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e grave anemia emolitica. Insufficienza epatocellulare grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza respiratoria. Asma bronchiale in fase acuta o di grado severo. Ipercapnia. Ileo paralitico. Allattamento (v. anche Sezione 4.6). Il prodotto e' inoltre controindicato nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi e con antidepressivi triciclici o inibitori del reuptake della serotonina. In questi casi la terapia analgesica puo' essere intrapresa dopo due settimane dalla sospensione del precedente trattamento.

POSOLOGIA

DEPALGOS e' indicato esclusivamente in pazienti di eta' superiore a 18anni. La posologia dipende dall'intensita' del dolore e da eventuali precedenti trattamenti con analgesici. In ogni caso, non si devono maisuperare 4000 mg di paracetamolo al giorno o 80 mg di ossicodone al g iorno. Trattamento del dolore di origine degenerativa da moderato a grave in corso di malattie muscolo-osteoarticolari non controllato da fans/paracetamolo utilizzati da soli: si deve iniziare il trattamento con una compressa da 5 mg + 325 mg" ogni 6-8 ore. Continuare la terapiafino ad un adeguato controllo del dolore. Se necessario, la dose puo' essere aumentata in funzione della risposta del paziente utilizzando i dosaggi di DEPALGOS disponibili, in 3-4 somministrazioni giornaliere. Generalmente, il periodo di circa un mese e' sufficiente per raggiungere un adeguato controllo del dolore. Dolore di origine oncologica damoderato a grave. Posologia iniziale