DICLOCULAR*COLL30FL 0,3ML 0,1%

DICLOCULAR 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci oftalmologici/antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di collirio contengono: diclofenac sodico 0,100 g.

ECCIPIENTI

Questo medicinale multidose: L-Lisina, monoidrata, acido borico, sodioborato, sodio cloruro, gliceril polietilenglicole ricinoleato, benzal conio cloruro, Sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili. Questo medicinale monodose: gliceril polietilenglicole ricinoleato, L-Lisina, monoidrata, acido borico, sodio borato, sodio cloruro, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Come altri agenti antinfiammatori non steroidei, il prodotto e' controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzionedi acido acetilsalicilico o altri farmaci inibitori della prostagland insintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Flacone multidose: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone multidose dopo ogni singola applicazione. Contenitori monodose: dopo l'apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.

AVVERTENZE

In presenza di infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente a questo farmaco, una terapia appropriata (ad es. antibiotici). Questo medicinale multidose contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti conocchio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono ess ere monitorati in caso di uso prolungato.

INTERAZIONI

Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione locale oculare.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio. Non nota: sensazione di bruciore oculare; raro: prurito oculare, iperemia oculare, fotosensibilit? oculare, cheratite puntata. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: ipersensibilit? in sede di instillazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: sebbene il farmaco non abbia causato anormalita' nello sviluppo fetale e' consigliabile utilizzare il prodotto nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: pur non essendo stato segnalato alcun effetto collaterale, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.