DINAPRES*28CPR 30MG+2,5MG FL

DINAPRES 30 MG + 2,5 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ACE-inibitori, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene i principi attivi: delapril 30 mg; indapamide 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa basso sostituita, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Trattamento dell'ipertensione essenziale. Dinapres e' indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dal Delapril o dall'Indapamide da soli.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al delapril, all'indapamide, ad altri ACE-inibitori, ad altri derivati sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza epatica e renale, anuria, encefalopatia epatica. Stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosiunilaterale dell'arteria renale in pazienti con rene singolo. Acciden ti cerebro-vascolari recenti. Feocromocitoma e sindrome di Conn. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Precedenti di edema angioneurotico associato a trattamento con ACE-inibitori. Angioedema ereditario/idiopatico. Ipokaliemia e iposodiemia refrattaria. L'uso concomitante di Dinapres con medicinali contenenti aliskiren e' controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocita' di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Cilazapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).

POSOLOGIA

E' raccomandato un progressivo aggiustamento individuale della dose con i componenti. Se clinicamente appropriato, si puo' prendere in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia a Dinapres. La posologia usuale e' di una compressa di Dinapres 30 mg + 1,25 mg al giorno da somministrarsi preferibilmente al mattino; poiche' l'assorbimento dei componenti non e' influenzato dal cibo, l'associazione fissa puo' essere assunta prima, durante e dopo i pasti. La maggioranza dei pazienti con ipertensione arteriosa da lieve a moderata ottiene un adeguato controllo pressorio con tale posologia. Qualora dopo 2-4 settimane l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, e' consigliabile incrementare la posologia somministrando una compressa di Dinapres 30 mg + 2,5 mg al giorno. Una compressa di Dinapres 30mg + 2,5 mg puo' essere indicata anche all'inizio della terapia nei pazienti con ipertensione moderata (PAD >105 mmHg). Una volta stabilizzati i valori pressori, un soddisfacente controllo pressorio puo' essere mantenuto con la posologia standard. In pazienti con ipertensione borderline" (PAD=90-95 mmHg), puo' essere proposta l'assunzione di mezza compressa di Dinapres 30 mg + 2,5 mg. In pazienti gia' in trattamento con diuretici, e' importantesospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare Dinapre s. Insufficienza renale: poiche' in presenza di insufficienza renale si verifica ridotta escrezione di delapril, sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con livelli serici di creatinina >3 mg/dl