DIOSMECTAL*OS SOSP 30BUST 3G

DIOSMECTAL 3 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Adsorbenti intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Una bustina contiene: diosmectite 3 g.

ECCIPIENTI

Saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia, aroma arancio.

ECCIPIENTI

Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti. Trattamento della diarrea acuta nei bambini dieta' superiore a 2 anni, in aggiunta ai trattamenti orali con soluzio ni reidratanti saline, e negli adulti. Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia. Trattamento della diarrea acuta. Bambini dai 2 anni di eta': 6 grammi (2 bustine) al giorno. Il dosaggio puo' essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di questo farmaco nei bambini di eta' inferiore ai due anni . Adulti: 9 grammi (3 bustine) al giorno. Il dosaggio puo' essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta. Trattamento delle altre indicazioni. Adulti: in media 9 grammi (3 bustine) al giorno. Modo di somministrazione: somministrazione per via orale. Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione direttamente prima dell'uso. Bambini: il contenuto della bustina puo' essere miscelato in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, pure', alimenti per l'infanzia. Adulti: il contenuto della bustina puo' essere miscelato in mezzo bicchiere di acqua.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L'idratazione deve sempre essere presa in considerazione in pazienti fragili e nei bambini utilizzando sali minerali (integratori salini orali) o reidratazione intravenosa adattata sulla base della gravita' della diarrea ed in funzione dell'eta' e del quadro clinico del paziente.Nella diarrea acuta l'uso prolungato di questo farmaco deve essere ev itato. Prestare attenzione quando diosmectite viene utilizzata in pazienti con storia pregressa di costipazione cronica grave. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene glucosio. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Gli aromi di questo farmaco contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Un aroma di questo medicinale contiene etanolo. Questo medicinale contiene 0,3 mg di alcol (etanolo) in ogni dose. La quantita', in dose di questo medicinale, e' equivalente a meno di 0,0075 ml di birra o 0,003 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questomedicinale non produrra' effetti rilevanti.

INTERAZIONI

Le proprieta' adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l'assorbimento di altre sostanze. Pertanto, nessun altro farmaco deve essere assunto contemporaneamente con diosmectite.

EFFETTI INDESIDERATI

L'effetto indesiderato piu' comune riportato durante il trattamento e'la costipazione, verificatosi approssimativamente nel 7% degli adulti e approssimativamente nel 1% dei bambini. In caso di costipazione il trattamento con diosmectite deve essere sospeso, e, se necessario, ripreso ad un dosaggio piu' basso. Il riassunto sottostante elenca le reazioni avverse al farmaco riportate in studi clinici e in fonti post-marketing. Le frequenze sono definite in accordo alla seguente classificazione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 - <1/10); non comune (>=1/1.000 - <1/100), rare (>=1/10.000 - <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Reazioni avverse al farmaco identificate in Studi Clinici e da fonti Post-Marketing. Patologie gastrointestinali. Comune: costipazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash: rare: orticaria; non nota: angioedema, prurito. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilit?. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazio ni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Fertilita': non sono stati condotti studi sulla fertilita' nell'uomo. Gravidanza: ci sono dati limitati riguardanti l'uso di questo farmaco nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate). Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a determinare latossicita' riproduttiva. L'uso di questo farmaco non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: esiste un numero limitato di daticirca l'uso di questo medicinale durante l'allattamento con latte mat erno. L'uso di questo farmaco non e' raccomandato durante l'allattamento con latte materno.