DIURESIX*IV 5F 10MG 2ML

DIURESIX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici ad azione diuretica maggiore.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse divisibili da 10 mg 1 compressa contiene: torasemide 10 mg. Fiale da 10 mg in 2 ml 1 fiala contiene: torasemide 10 mg (pari a 10,631 di sale sodico). Fiala da 200 mg in 20 ml 1 fiala contiene: torasemide 200 mg (pari a 212,62 di sale sodico).

ECCIPIENTI

Compresse da 10 mg: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato. Fiale da 10 mg in 2 ml: sodio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml. Fiala da 200 mg in 20 ml: sodio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 20 ml.

ECCIPIENTI

Edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei pazienti con insufficienza renale in fase non anurica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata al prodotto e alle sulfaniluree. Torasemide non deve essere somministrata nei casi di insufficienza renale in fase anurica, nel pre-coma e coma epatico, durante la gravidanza e l'allattamento.

POSOLOGIA

Compresse da 10 mg: da mezza a 2 compresse al giorno a seconda dell'entita' del quadro patologico. Le compresse devono essere assunte con unpo' di liquido durante i pasti. Fiale da 10 mg: salvo diversa prescri zione medica, e' sufficiente l'impiego di 1 o 2 fiale al giorno in unica somministrazione per via endovenosa. In caso di situazioni clinicheacute (ad esempio nell'edema polmonare) si possono somministrare 2 fi ale come dose iniziale. In caso di necessita' tale dose puo' essere ripetuta dopo 30 minuti. Fiale da 200 mg: le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei pazienti con insufficienza renale in fase non anurica. Mediante perfusore possono essere somministrati 200 mg di torasemide (fiala da 20 ml) in infusione endovenosa lenta. Ulteriori infusioni devono essere effettuate a intervalli di 6-12 ore a seconda della diuresi. La dose massima giornaliera e' di 400 mg. La velocita' dell'infusione non dovrebbe superare i 4 mg/min. di torasemide (0,4 ml/min.). Se necessario la fiala da 200 mg puo' essere diluita in 30, 125,250 o 500 ml di soluzione fisiologica, soluzione di glucosio al 5%, s oluzione di fruttosio al 5% o acqua per preparazioni iniettabili. La risultante soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Come per tutti i diuretici e particolarmente dopo trattamento prolungato, anche con torasemide dovrebbe essere effettuato un accurato monitoraggio della potassiemia. Analogamente, ad intervalli regolari e qualora si renda necessario, dovrebbero essere monitorate glicemia, uricemia, creatininemia e lipidemia. Poiche' non si puo' escludere, in casi singoli, un aumento della glicemia in seguito a trattamento con torasemide, si raccomanda un accurato monitoraggio del metabolismo dei carboidrati in pazienti con diabete mellito latente o manifesto. Prima del trattamento con torasemide dovranno essere corrette situazioni di ipokaliemia, iponatriemia, ipovolemia e disturbi della minzione. Non esistono esperienze sull'uso di torasemide in eta' pediatrica.

INTERAZIONI

Quando usata contemporaneamente con glicosidi cardiaci una carenza di potassio e/o magnesio puo' aumentare la sensibilita' del miocardio ai digitalici. L'effetto kaliuretico dei mineralo- e glucocorticoidi e lassativi puo' essere aumentato. FANS (ad es. indometacina) possono ridurre l'effetto della torasemide. Puo' essere potenziato l'effetto di farmaci antipertensivi. Se il trattamento con torasemide e' associato adun ACE-inibitore, puo' verificarsi un eccessivo abbassamento della pr essione. L'efficacia dei farmaci antidiabetici puo' essere ridotta. Torasemide puo' potenziare gli effetti lesivi (ototossicita' e tossicita' renale) di antibiotici aminoglucosidici (es. kanamicina, gentamicina, tobramicina), delle preparazioni di cisplatino e di cefalosporine specialmente alle alte dosi terapeutiche. Torasemide puo' potenziare l'effetto cardio- e neurotossico del litio. Puo' essere potenziata l'azione miorilassante di curaro e di teofillina. Torasemide puo' diminuire la risposta arteriosa agli agenti pressori (epinefrina, norepinefrina). Puo' essere aumentata la tossicita' dei salicilati nei pazienti che ricevono tali farmaci ad alte dosi. La biodisponibilita' e quindi l'efficacia di torasemide puo' essere ridotta da trattamento concomitante con colestiramina.

EFFETTI INDESIDERATI

In relazione al dosaggio e alla durata del trattamento, si possono verificare disturbi del bilancio idro-elettrolitico, soprattutto in caso di ridotta assunzione di sale. Specialmente all'inizio del trattamentoe in pazienti anziani, se la diuresi e' marcata, possono manifestarsi sintomi di carenza di elettroliti e ipovolemia, quali emicrania, vert igini, astenia, perdita di appetito e crampi, e in rari casi disturbi circolatori e complicazioni tromboemboliche dovute a emoconcentrazione. Questi effetti collaterali scompaiono adeguando il dosaggio alla necessita' individuale. Occasionalmente possono verificarsi disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea e stipsi. Il metabolismo del potassio e' influenzato solo occasionalmente dal trattamento con torasemide alle dosi consigliate; l'ipokaliemia puo' verificarsi in casodi dieta povera di potassio, di vomito continuo, diarrea profusa ed u so eccessivo di lassativi. In pazienti con occlusione delle vie urinarie (ad es. ipertrofia prostatica) l'aumentata produzione di urina puo'portare ad una sua ritenzione, causando pertanto dilatazione della ve scica. In rari casi il trattamento con torasemide potrebbe causare unadiminuzione reversibile degli elementi corpuscolati del sangue (eritr ociti, leucociti, piastrine). Sono stati segnalati, in casi isolati, aumento dell'azotemia, della creatininemia e delle gamma-GT, alterazioni della glicemia, del metabolismo lipidico e aumento dei livelli di acido urico. Possono verificarsi casi individuali di reazioni cutanee ditipo allergico come prurito o eritemi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.