DOXAZOSINA ALTER*30CPR DIV 2MG

DOXAZOSINA ALTER COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipertensivi.

PRINCIPI ATTIVI

DOXAZOSINA ALTER 2 mg compresse. Una compressa divisibile contiene: doxazosina mesilato 2,43 mg (pari a doxazosina base 2 mg). DOXAZOSINA ALTER 4 mg compresse. Una compressa divisibile contiene: doxazosina mesilato 4,85 mg (pari a doxazosina base 4 mg). Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesiostearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra.

ECCIPIENTI

Ipertensione arteriosa essenziale. DOXAZOSINA ALTER e' indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

DOXAZOSINA ALTER e' controindicato in: (1) pazienti con ipersensibilita' nota alle chinazoline (ad es. prazosina, terazosina e doxazosina) oa uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; (2) pazie nti con storia di ipotensione ortostatica; (3) pazienti con iperplasiaprostatica benigna e concomitante congestione urinarie del tratto uri nario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali; (4) durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)^1; (5) pazienticon ipotensione^2 Doxazosina e' controindicata in monoterapia nei paz ienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senzainsufficienza renale progressiva. ^1;Esclusivamente per l'indicazione di ipertensione. ^2Esclusivamente per l'indicazione di iperplasia pro statica benigna.

POSOLOGIA

Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornalieracon una quantita' sufficiente di acqua. La durata del trattamento dev e essere stabilita dal medico. Ipertensione arteriosa: la dose abituale di DOXAZOSINA ALTER e' da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata e' di 16 mg al giorno. La dose iniziale e' di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg) e questa dose deve essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo questo periodo il dosaggio puo' essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre una-due settimane. Al bisogno, il dosaggio giornaliero puo' essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente. I perplasia prostatica benigna: all'inizio del trattamento con DOXAZOSINA ALTER, si raccomanda il seguente schema posologico. Giorni da 1 a 8: 1 mg al giorno (1/2 compressa di DOXAZOSINA ALTER da 2 mg). Giorni da 9 a 14: 2 mg al giorno(1 compressa di DOXAZOSINA ALTER da 2 mg). In base a parametri urodinamici e alla sintomatologia della IPB del paziente, questa dose puo' essere aumentata a 4 mg (1 compressa di DOXAZOSINA ALTER da 4 mg) e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg (2 compresse di DOXAZOSINA ALTER da 4 mg). L'intervallo di tempo raccomandato tra un incremento posologico e quello successivo va da 1 a 2 settimane. La dose giornaliera abituale raccomandata e' di 2-4 mg. DOXAZOSINA ALTER deve essere usato in monosomministrazione giornaliera. Se si interrompe la somministrazione di doxazosina per qualchegiorno, la ripresa del trattamento andra' fatta a partire dal dosaggi o iniziale di 1 mg. Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica della doxazosina rimane invariata nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale. Inoltre, non ci sono evidenze che la doxazosina aggravi l'insufficienza renale preesistente. Pertanto, si raccomanda generalmente la dose abituale. Comunque, a causa della possibile comparsa di ipersensibilita' in alcuni di questi pazienti, e' necessario prestare particolare attenzione all'inizio del trattamento. Doxazosina non e' dializzabile, poiche' e' altamente legataalle proteine plasmatiche. Pazienti con insufficienza epatica: il dos aggio deve essere aumentato con particolare prudenza nei pazienti con insufficienza epatica. Non e' disponibile alcuna esperienza clinica nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di DOXAZOSINA ALTER nei bambini e negli adolescenti non e' stata stabilita.

CONSERVAZIONE

Nessuna particolare condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Inizio della terapia: in relazione alle proprieta' alfa-bloccanti di doxazosina, nei pazienti puo' verificarsi ipotensione posturale manifestata con vertigini e debolezza, o, raramente, perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio della terapia. Pertanto, e' prudentepratica medica monitorare la pressione arteriosa all'inizio della ter apia per minimizzare il rischio di effetti posturali. A tali pazienti deve essere raccomandato di evitare le situazioni che potrebbero provocare infortunio in caso di capogiri o debolezza durante la fase iniziale del trattamento con doxazosina. Uso in pazienti con patologie cardiache acute: come con qualsiasi altro vasodilatatore antiipertensivo e'prudente pratica medica usare cautela nel somministrare doxazosina a pazienti con le seguenti condizioni cardiache acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitralica