EFEX*8CPR MAST 40MG

EFEX 40 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene: marbofloxacina: 40,0 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato; copovidone; silice colloidale anidra; croscaramellosa sodica; olio di ricino idrogenato; fegato di maiale in polvere; lievito di birra al malto; cellulosa microcristallina.

ECCIPIENTI

Nei cani La marbofloxacina e' indicata nel trattamento di: infezioni cutanee e sottocutanee (piodermite delle pieghe cutanee, impetigine, follicolite, foruncolosi, cellulite) causate da germi sensibili; infezioni del tratto urinario (UTI) causate da germi sensibili, associate o meno a prostatite o epididimite; infezioni dell'apparato respiratorio causate da germi sensibili.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare nei cani di eta' inferiore ai 12 mesi, o di eta' inferiore ai 18 mesi se appartenenti a razze giganti con periodo di accrescimentopiu' lungo. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo , ad altri (fluoro)chinoloni o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Il sovradosaggio puo' causare una sintomatologia acuta di tipo neurologico, che va trattata in modo sintomatico.

POSOLOGIA

Per uso orale. La dose raccomandata e' 2 mg/kg/giorno (pari a 1 compressa per 20 kg al giorno) in un'unica somministrazione giornaliera. Cani: nelle infezioni cutanee e sottocutanee la durata del trattamento e'di almeno 5 giorni. In base all'evoluzione clinica, il trattamento pu o' essere prolungato fino a 40 giorni. Nelle infezioni del tratto urinario la durata del trattamento e' di almeno 10 giorni. In base all'evoluzione clinica, il trattamento puo' essere prolungato fino a 28 giorni. Nelle infezioni dell'apparato respiratorio la durata del trattamento e' di almeno 7 giorni. In base all'evoluzione clinica, il trattamento puo' essere prolungato fino a 21 giorni. Per assicurare un corretto dosaggio il peso dell'animale deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. Le compresse masticabilisono generalmente ben accettate dai cani e possono essere somministra te direttamente in bocca all'animale. Istruzioni su come dividere la compressa: mettere la compressa su una superficie piana, con il lato del solco di divisione rivolto verso il basso (lato convesso verso l'alto). Con la punta dell'indice, esercitare una lieve pressione verticaleal centro della compressa per romperla nel senso della larghezza in d ue meta'. Poi, per ottenere i quarti della compressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al centro di una meta' per romperla in due parti.

CONSERVAZIONE

Blister in PVC-TE-PVDC termosaldato con alluminio: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Blister in PA-AL-PVC termosaldato con alluminio: questo medicinale veterinariio non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare la compressa divisa nel blister. Qualsiasi parte delle compresse divise non utilizzata entro72 ore deve essere eliminata. Conservare il blister nella confezione originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Blister in PVC-TE-PVDC termosaldato con alluminio: 3anni. Blister in PA-AL-PVC termosaldato con alluminio: 3 anni. Period o di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 72 ore.

AVVERTENZE

Un pH urinario basso potrebbe avere un effetto inibitore sull'attivita' della marbofloxacina. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: le compresse masticabili sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. I fluorochinoloni possono provocare erosione delle cartilagini articolari nei cani in accrescimento pertanto si raccomanda di dosarli accuratamente in particolare nei soggetti giovani. Inoltre i fluorochinoloni hanno potenziali effetti neurologici. Si raccomanda un uso prudente in cani affetti da epilessia. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel RCP puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni eallo stesso tempo ridurre l'efficacia del trattamento con altri chino loni a causa della potenziale resistenza crociata. Durante l'uso del medicinale veterinario e' necessario attenersi ai regolamenti ufficialie locali sull'uso di prodotti antimicrobici. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale ve terinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai (fluoro)chinoloni o ad altri componenti della formulazione dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Il sovradosaggio puo' causare una sintomatologia acuta di tipo neurologico, che va trattata in modo sintomatico. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

I fluorochinoloni interagiscono con cationi (alluminio, calcio, magnesio e ferro) somministrati per via orale. In tali casi, la biodisponibilita' puo' risultare ridotta. I livelli sierici di teofillina dovrebbero essere monitorati con attenzione quando la teofillina e la marbofloxacina sono usate contemporaneamente in quanto i fluorochinoloni possono aumentare i livelli sierici di teofillina.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Molto raramente possono verificarsi effetti collaterali lievi che non necessitano di interruzione del trattamento come vomito, rammollimentodelle feci, alterazione della sete o transitoria iperattivita'. Quest i sintomi scompaiono spontaneamente dopo il trattamento. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati);rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); mo lto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi su animali da laboratorio (ratto, coniglio) non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, embriotossico e maternotossico della marbofloxacina a dosi terapeutiche. La sicurezza della marbofloxacina durante la gravidanza e l'allattamento in cagne non e' stata stabilita. Durante la gravidanza e l'allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.