EPARGRISEOVIT*AD IM EV6FI+6FII

EPARGRISEOVIT SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Associazioni di vitamine.

PRINCIPI ATTIVI

Bambini: la fiala I (rossa) contiene cianocobalamina 1250 mcg; acido folico 0,35 mg; nicotinamide 6 mg. La fiala II (incolore) contiene acido ascorbico 75 mg. Adulti: la fiala I (rossa) contiene cianocobalamina2500 mcg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La fiala II (inco lore) contiene acido ascorbico 150 mg.

ECCIPIENTI

Bambini: la fiala I (rossa) contiene sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili; la fiala II (incolore) contiene sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili. Adulti: la fiala I (rossa) contiene sodio tartrato;acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili; la fiala II (incolore) contiene sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Carenze vitaminiche, con particolare riguardo a quelle di vitamina B12e acido folico nelle gravi forme di deperimento organico, di iponutri zione conseguenti a malattie defedanti in tutti i casi in cui si rendanecessaria la somministrazione parenterale di tali componenti. Coadiu vante negli stati di anemia, sensibili alla vitamina B12 e all'acido folico.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Adulti. Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. Bambini. 2-3 dosi alla settimana, secondo giudizio medico. Puo' essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata. Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggettianemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esa tta dell'anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa puo' rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B12. In ogni caso e' necessario verificarese la composizione quantitativa dell'associazione e' adeguata alle si ngole necessita' terapeutiche. Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici puo' condurre ad errori diagnostici. Il prodotto puo' colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio idrosolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodioper dose, cioe' e' praticamente senza sodio.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, puo' essere seguita da reazioni d'ipersensibilita' per lo piu' generali consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. E' possibile la comparsa di shock anafilattico. Nel punto di iniezione si puo' verificare arrossamento, tumefazione e dolore. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono note interferenze negative.