ERADIA*OS SOSP FL30ML 125MG/ML

ERADIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoari.

PRINCIPI ATTIVI

Metronidazolo 125 mg/ml.

ECCIPIENTI

Butilidrossitoluene (E321), stearato di alluminio, acido stearico (E570), polvere di fegato di pollame, trigliceridi a catena media.

ECCIPIENTI

Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da Giardia spp. e Clostridium spp. (per es. C. perfringens o C. difficile). Per il trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavita' orale, della gola e della pelle causate da batteri anaerobici obbligati (ad esempio Clostridium spp.) sensibili al metronidazolo.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in caso di disturbi epatici. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo, o ad uno degli eccipienti.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Uso orale La dose raccomandata e' 50 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo al giorno (pari a 0,4 ml per kg di peso corporeo), preferibilmente somministrato in due dosi ugualmente suddivise (pari a 25 mg equivalenti a 0,2 ml per kg di peso corporeo due volte al giorno) per 5-7 giorni. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare il sovradosaggio e il sovradosaggio. Per i dosaggi che richiedono piu' di dueintere siringhe, il dosaggio deve essere somministrato suddiviso per due volte al giorno per ridurre al minimo il conteggio e gli errori didosaggio. La sospensione orale viene fornita nel confezionamento desc ritto di seguito: [Confezione con chiusura a scatto] A - Agitare vigorosamente il flacone prima dell'uso. B - Svitare il tappo protettivo. C- Inserire la siringa nella parte superiore bianca del tappo (presa p er le dita) premendo con decisione, quindi, mentre si spinge, ruotare la siringa verso destra (in senso orario) finche' non appare il segnale di colore verde. D - Capovolgere la bottiglia e aspirare il volume prescritto di prodotto, nella posizione capovolta. E - Una volta che ilvolume corretto del prodotto e' stato aspirato nella siringa, svitare la siringa dal cappuccio senza premere ruotandola verso sinistra (in senso antiorario) fino a quando il segnale di colore rosso appare di nuovo, quindi continuare a girare per sbloccare la siringa. Il sistema puo' anche essere chiuso ruotando manualmente l'impugnatura. F - Riavvitare il rivestimento protettivo. Somministrare il prodotto versandolosu una parte della razione o tramite somministrazione diretta nella b occa dell'animale. Indossare guanti impermeabili quando si maneggia ilprodotto e/o si somministra il prodotto in bocca all'animale. Quando si somministra il prodotto sul cibo, attendere fino a che l'animale hacompletamente consumato il cibo medicato, quindi somministrare il res to della razione. [Confezione con tappo a vite] A-Agitare energicamente il flacone prima dell'uso. B-Spingere forte verso il basso e girare a destra la parte colorata del cappuccio fino a quando non e' bloccato. C-Aprire il lembo posteriore. D-Collegare la siringa sulla bottigliain posizione verticale. E- Capovolgere il flacone e aspirare il volum e prescritto di prodotto in posizione capovolta. F-Una volta riempita,girare la bottiglia. Scollegare la siringa in posizione verticale. G- Chiudere il lembo posteriore. H-Girare a sinistra e tirare verso l'alto la parte colorata del cappuccio. Somministrare il prodotto versandolo su una parte della razione o tramite somministrazione diretta nella bocca dell'animale. Indossare guanti impermeabili quando si maneggia il prodotto e/o si somministra il prodotto in bocca all'animale. Quandosi somministra il prodotto sul cibo, attendere fino a che l'animale h a completamente consumato il cibo medicato, quindi somministrare il resto della razione.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura inferiore a +30 gradi C. Periodo di validit? dopo prima apertura del confezionamento primario: flacone da 30 ml, 3 mesi; flacone da 100 ml, 6 mesi.

AVVERTENZE

A causa della probabile variabilita' (temporale, geografica) della presenza di batteri resistenti al metronidazolo, si raccomandano test batteriologici e test di suscettibilita'. Quando possibile, il prodotto deve essere utilizzato solo in base a test di sensibilita'. Le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali dovrebbero essere prese in considerazione quando viene utilizzato il medicinale veterinario. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: il metronidazolo ha confermato proprieta' mutagene e genotossiche negli animali da laboratorio e nell'uomo. Il metronidazolo e' un carcinogeno confermato in animali da laboratorio e quindi potrebbe avere possibili effetti cancerogeni anche sull'uomo. Tuttavia, negliesseri umani non vi sono prove sufficienti per la cancerogenicita' de l metronidazolo. Il prodotto puo' causare sensibilizzazione della pelle. In caso di nota ipersensibilita' al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo o ad uno dei componenti del prodotto, evitare ilcontatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la pe lle o le mucose, incluso il contatto da mano a bocca. Al fine di evitare tali contatti indossare guanti impermeabili quando si maneggia il prodotto e/o per la somministrazione diretta nella bocca dell'animale. Non permettere ai cani trattati di leccare le persone immediatamente dopo l'assunzione del farmaco. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di contatto con la pelle, lavare accuratamente l'area interessata. Il metronidazolo puo' causare effetti avversi (neurologici). Evitare l'ingestione accidentale. Non bere, mangiare o fumare durante la somministrazione del prodotto. Chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso per evitare ai bambini l'accesso al contenuto. Non lasciare le siringhe usate contenenti la sospensione alla vista o alla portata dei bambini. Perimpedire ai bambini di accedere alle siringhe usate, tenere le siring he nella confezione originale dopo l'uso. Ulteriori precauzioni da prendere quando si somministra il prodotto nel cibo : Evitare l'accesso dei bambini al cibo medicato del cane. Al fine di impedire ai bambini di accedere al cibo medicato del cane, versarlo su una parte della razione ed attendere che l'animale abbia completamente consumato il cibo medicato, quindi somministrare la rimanente parte della razione. Somministrare il trattamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Qualsiasi cibo medicato non consumato deve essere rimosso immediatamente e la ciotola va accuratamente lavata; indossare guanti e lavarsi lemani quando si maneggia il prodotto e si lavano le ciotole di cibo co ntaminato. Sovradosaggio: e' piu' probabile che si verifichino eventi avversi a dosi e tempi di trattamento superiori al regime di trattamento raccomandato. Se si verificano segni neurologici, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere trattato in modo sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Il metronidazolo puo' avere un effetto inibitorio sulla degradazione di altri farmaci nel fegato, come la fenitoina, la ciclosporina e il warfarin. La cimetidina puo' ridurre il metabolismo epatico di metronidazolo con conseguente aumento della concentrazione sierica di metronidazolo. Il fenobarbital puo' aumentare il metabolismo epatico di metronidazolo con conseguente riduzione della concentrazione sierica di metronidazolo.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti reazioni avverse possono verificarsi dopo somministrazionedi metronidazolo: vomito, epatotossicita' e neutropenia. In casi molt o rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), possono manifestarsi segni neurologici soprattutto dopo un trattamento prolungato con metronidazolo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi su animali da laboratorio hanno mostrato risultati incoerenti riguardo agli effetti teratogeni/embriotossici del metronidazolo. Pertanto, l'uso di questo prodotto durante la gravidanza non e' raccomandato. Il metronidazolo e' escreto nel latte e pertanto non e' raccomandatol'uso durante l'allattamento.