EUROCAL D3*30BUST 1000MG 880UI

EUROCAL D3 1000 MG/880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio, associazioni con altri farmaci.

PRINCIPI ATTIVI

Una bustina da 8 g contiene: calcio carbonato 2500 mg (corrispondenti a 1000 mg di calcio o 25 mmol); colecalciferolo 880 U.I. (corrispondenti a 22 mcg di Vitamina D3).

ECCIPIENTI

Acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, sodio saccarinato, aroma limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina, gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, a-tocoferolo, olii vegetali, gelatina,saccarosio, amido di mais.

ECCIPIENTI

Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcioin soggetti anziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipercalcemia, ipercalciuria. Immobilizzazione prolungata, accompagnatada ipercalciuria e/o ipercalcemia. Litiasi calcica. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza ed allattamento.

POSOLOGIA

Posologia: 1 bustina al giorno. Somministrazione per via orale.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e la funzionalita' renale. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello calcico delle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle24 ore). In caso di trattamento concomitante con digitale, bisfosfona ti, sodio fluoruro, diuretici tiazidici, tetracicline. Tenere in considerazione la dose di vitamina D per unita' di dosaggio (880 U.I.) ed ogni altra prescrizione di vitamina D. Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi e' assolutamente necessario monitoraresettimanalmente i livelli sierici ed urinari del calcio. Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, acausa del possibile incremento del metabolismo della Vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello ca lcico del siero e delle urine. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da insufficienza renale ed e' necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato.

INTERAZIONI

Si tratta di una associazione che richiede precauzioni per l'uso. In caso di trattamento con farmaci contenenti digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E', pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio. In caso di trattamento concomitante con bisfosfonato o con sodio fluoruro, e' consigliabile far trascorrere almeno due ore prima di procedere alla somministrazione di calcio (riduzione dell'assorbimento gastrointestinale, a causa dell'assorbimento competitivo del bisfosfonato e del sodio fluoruro con ilcalcio). In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, e' raccomandato il controllo dell e concentrazioni sieriche di calcio. L'uso concomitante di fenitoina obarbiturici puo' ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazion e metabolica. L'uso concomitante di glucocorticosteroidi puo' ridurre l'effetto della vitamina D3. In caso di somministrazione di tetracicline per via orale, si consiglia di ritardare l'assunzione del calcio dialmeno tre ore (possibile riduzione dell'assorbimento delle tetracicl ine). Possibili interazioni con il cibo (es. cibi contenenti acido ossalico, fosfato o acido fitinico).

EFFETTI INDESIDERATI

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria e, in casi rari, ipercalcemia in casi di trattamenti prolungati ad altodosaggio. Reazioni allergiche cutanee, quali prurito, rash ed orticar ia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non e' indicato durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo. Nell'uomo deve essere evitato il sovradosaggio di colecalciferolo, poiche' l'ipercalcemia puo' portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.