FERROGRAD C*30CPR RIV RP

FERRO-GRAD C

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati a base di ferro.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: solfato ferroso essiccato (pari a mg 105 di ferro elementare) 329.7 mg. Acido ascorbico granulato 90% (pari a mg 500 di acido ascorbico) 555.56 mg.

ECCIPIENTI

Nucleo: metilacrilato-metilmetacrilato, magnesio stearato, povidone, polietilenglicole 8000, cellulosa microcristallina. Rivestimento: etilcellulosa, talco, polietilenglicole 400, idrossipropilmetilcellulosa, E-124, titanio biossido, polietilenglicole 8000.

ECCIPIENTI

Per la terapia marziale delle anemie da carenza di ferro. Nelle anemiedovute a perdite ematiche acute o croniche, a deficiente apporto od a ssorbimento di ferro, ad aumento del fabbisogno di ferro (accrescimento, gravidanza). Nelle anemie dovute a malattie infettive.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti. Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia emolitica. Questo farmaco e' controindicato in presenza di diverticoli intestinali o in presenza di qualsiasi altra ostruzione intestinale. Il ferro e' controindicato in pazienti che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue. Le preparazioni orali a base di ferro sono controindicate in concomitanza di terapia parenterale a base di ferro.

POSOLOGIA

Adulti e ragazzi oltre i 10 anni: 1 compressa al giorno da ingerire senza masticare, a digiuno o prima del pasto principale. Modo di somministrazione: le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua. Le compresse devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tollerabilita' a livello gastrointestinale.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Come per gli altri preparati del ferro per via orale, questo medicinale va conservato fuori dalla portata dei bambini onde evitare avvelenamenti accidentali da ferro. La colorazione nera delle feci puo' interferire con gli esami di laboratorio impiegati per la rilevazione del sangue nelle feci. Occasionalmente l'esame alla resina di guaiaco ha datofalsi positivi per il sangue. Evitare l'assunzione di preparati orali a base di ferro 1 ora prima o nelle 2 ore successive all'assunzione d i antiacidi. Evitare l'assunzione orale di preparati a base di ferro in concomitanza o nelle 2 ore successive all'assunzione di chinolonici.A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e di alterazione del c olore dei denti, le compresse non devono essere succhiate, masticate otenute in bocca, ma devono essere deglutite intere con acqua. L'inala zione delle compresse a base di ferro solfato puo' causare necrosi della mucosa bronchiale, che puo' portare tosse, emottisi, broncostenosi e/o infezioni polmonari (anche se l'inalazione e' avvenuta da giorni amesi prima che tali sintomi si sviluppassero). I pazienti anziani e i pazienti che hanno difficolta' a deglutire devono essere trattati con compresse a base di ferro solfato solo dopo un'attenta valutazione de l rischio di inalazione del singolo paziente. Formulazioni alternativedevono essere prese in considerazione. I pazienti devono rivolgersi a l medico in caso di sospetta inalazione. Questo farmaco contiene E124 che puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Come tutti i preparati di ferro, anche questo farmaco inibisce l'assorbimento delle tetracicline da parte del tratto gastrointestinale e le tetracicline inibiscono l'assorbimento del ferro. Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie le tetracicline devono essere somministrate 2 ore prima o 3 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro. Il ferro puo' ridurre l'assorbimento gastrointestinale delle penicilamine. Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie, le penicilamine devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro. Il cloramfenicolo puo' ritardare la risposta della terapia a base di ferro. La concomitante somministrazione di antiacidi e preparazioni orali a base di ferro puo' ridurre l'assorbimento del ferro. La concomitante somministrazione di preparazioni a base di ferro puo' interferire con l'assorbimento di alcuni chinolonici per os come ciprofloxacina, norfloxacina e ofloxacina come risulta dalla diminuita concentrazione di chinolonici nel siero e nelle urine. Puo' diminuire, inoltre, l'assorbimento della metildopa e,nei soggetti con ipotiroidismo primario, quello della tiroxina. L'aci do ascorbico puo' potenziare l'assorbimento del ferro da parte del tratto gastrointestinale.

EFFETTI INDESIDERATI

La probabilita' di intolleranza gastrica al ferro nel veicolo Gradumeta liberazione controllata e' scarsa. Ove dovesse verificarsi, la comp ressa puo' venire presa dopo un pasto. Sono stati osservati, inoltre, con bassa incidenza i seguenti eventi avversi: diarrea, stipsi, nausea, vomito, dolori o disturbi addominali, colorazione nera delle feci edin alcuni casi isolati sono state segnalate reazioni allergiche che v anno dal rash all'anafilassi. L'acido ascorbico e' generalmente ben tollerato; grosse quantita' di acido ascorbico sono indicate come causa di diarrea e di altri disturbi intestinali e sono state associate anche alla formazione di calcoli renali. Post-marketing: le seguenti reazioni avverse sono state segnalate durante la sorveglianza post-marketing. La frequenza di queste reazioni non e' nota (non puo' essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali: ulcerazioni della bocca (in caso di somministrazione non corretta, quandole compresse vengono masticate, succhiate o tenute in bocca). Tutti i pazienti, ma in particolar modo i pazienti anziani e i pazienti con d isturbi della deglutizione possono essere a rischio anche di lesioni esofagee, di necrosi bronchiale o di stenosi bronchiale, in caso di assunzione errata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'uso di preparati di ferro e' raccomandato dalla letteratura internazionale durante la gravidanza e l'allattamento.