FOLIFILL*28CPR 5MG

FOLIFILL 5 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antianemici: acido folico e derivati.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene; principio attivo: acido folico idrato equivalente a 5 mg di acido folico anidro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosi monoidrato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra,magnesio stearato, talco.

ECCIPIENTI

In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta, insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico della vitamina.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con neoplasie (vedere paragrafo4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Anemia pernicios a (carenza di vitamina B12) (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze specialie precauzioni di impiego").

POSOLOGIA

1-2 compresse al giorno, su prescrizione medica. Popolazione pediatrica: nei bambini la dose giornaliera puo' essere uguale a quella degli adulti o comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessita' terapeutiche.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. L'acido folicodeve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta, in quanto l'acido folico puo' rendere piu' difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche della patologia, facendo invece progredire le complicazioni neurologiche. Cio' puo' provocare un severo danno neurlogico prima che venga effettuata la diagnosi corretta. In caso di anemia perniciosa, l'acido folico non deve essere somministrato da solo oin associazione con dosi inadeguate di cianocobalamina. Infatti, pur provocando una risposta emopoietica, non svolge alcuna azione preventiva sulla degenerazione midollare subacuta presente in queste forme. Pertanto la somministrazione di acido folico deve essere subordinata ad un preciso accertamento diagnostico ematologico. Il medicinale non deve essere utilizzato come antianemico nei soggetti portatori di neoplasie. L'uso concomitante di Folifill con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato (vedi sezione 4.5 "Interazione con altre specialita' medicinali o altre forme di interazione"). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene lattosio, non deve essere assunto da pazienti con problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi, e con sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio.

INTERAZIONI

L'acido folico ad alte dosi puo' ridurre le concentrazioni plasmatichedi fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolism o. Di conseguenza l'uso concomitante di acido folico con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato (vedi sezione 4.4 "avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici. Una relazione simile ma meno marcata e' attesa con altri medicinali anti-convulsivanti inclusi sodio valproato, carbamazepina e barbiturici. Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attivita' dell'acido folico a causa della loro attivita' antagonista. Lasomministrazione concomitante di cloramfenicolo puo' determinare un a ntagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico. L'anestesia con protossido di azoto puo' causare una carenza acuta di acido folico. Etanolo e aspirina possono determinare un aumento dell'eliminazione di acido folico.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono essere associati a FOLIFILL sono elencati nella seguente tabella secondo classificazione per apparati esistemi e frequenza: comune (>= 1/100 e <1/10), non comune (>= 1/1.00 0 e <1/100), rara (>= 1/10.000 e <1/1.000). Disturbi del sistema immunitario. Rara (>=1/10.000 - <1/1.000): reazioni allergiche, comprendenti eritema, rash, prurito, orticaria, dispnea