INDAPAMIDE MY*30CPR 1,5MG RP

INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ARILASCIO PROLUNGATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sulfonamidi, non associate.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di indapamide. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film a rilascio prolungato contiene 144,22 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compressa: silice colloidale anidra, ipromellosa, lattosio monoidrato,magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato. Film di rivestimen to: ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido (E171).

ECCIPIENTI

Ipertensione essenziale.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza renale. Encefalopatia epatica o grave compromissione della funzionalita' epatica. Ipopotassiemia.

POSOLOGIA

Posologia. Una compressa ogni 24 ore, preferibilmente al mattino. A dosi elevate l'effetto antipertensivo di indapamide non migliora ma aumenta l'effetto saluretico. Compromissione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4): il trattamento e' controindicato nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min). Le tiazidi ed irelativi diuretici sono pienamente efficaci solo quando la funzionali ta' renale e' normale o solo minimamente compromessa. Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) Il trattamento e' controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave. Anziani (vedere paragrafo 4.4): negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione a eta', peso e sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide Mylan Generics Italia 1,5 mg quando la funzionalita' renale e' normale o solo minimamente compromessa. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Indapamide Mylan Generics Italia 1,5 mg nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Nonci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso orale. Da ing erire intera con acqua, senza masticarla.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali: in caso di compromissione della funzionalita' epatica, i diuretici tiazidici possono causare encefalopatia epatica, particolarmente in caso di squilibrio elettrolitico. Se questo avviene, la somministrazione del diuretico deve essere sospesa immediatamente. Fotosensibilita': casi di fotosensibilita' sono stati riportati con le tiazidi ed i diuretici tiazidici (vedere paragrafo 4.8). Se durante iltrattamento compare fotosensibilita', si raccomanda di sospendere il trattamento. Se si ritiene necessaria una risomministrazione di indapamide, si raccomanda di proteggere le aree esposte al sole o a raggi UVA artificiali. Eccipienti: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,da deficit totale di lattasi o da malassorbimento del glucosio-galatt osio, non devono assumere questo medicinale. Speciali precauzioni di impiego. Equilibrio idro-elettrolitico; sodio plasmatico: deve essere misurato prima di iniziare il trattamento e poi ad intervalli regolari.Qualsiasi trattamento diuretico puo' causare iposodiemia, a volte con conseguenze molto serie. La diminuzione del sodio plasmatico puo' ess ere asintomatica all'inizio e pertanto un regolare monitoraggio e' essenziale, e deve essere ancora piu' frequente negli anziani e nei pazienti cirrotici (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). Iposodiemia con ipovolemiapossono essere responsabili della disidratazione e della ipotensione ortostatica. La perdita concomitante di ioni cloruro puo' portare a un'alcalosi metabolica secondaria compensatoria: l'incidenza e l'entita'di questo effetto sono lievi. Potassio plasmatico: la deplezione di p otassio con ipopotassiemia e' il rischio maggiore della tiazide e dei diuretici tiazidici. Il rischio di insorgenza di ipopotassiemia (< 3. 4 mmol/l) deve essere prevenuto in alcune popolazioni ad alto rischio,ad es. anziani, pazienti malnutriti e/o in politerapia, cirrotici con edema ed ascite, pazienti con malattie delle coronarie ed insufficien za cardiaca. In tali situazioni, l'ipopotassiemia aumenta la tossicita' cardiaca dei preparati a base di digitale ed il rischio di aritmie. Soggetti con intervalli QT lunghi sono pure a rischio, sia che l'origine sia congenita o iatrogena. L'ipopotassiemia e cosi' pure la bradicardia, sono fattori predisponenti per l'insorgenza di gravi aritmie, inparticolare torsioni di punta potenzialmente fatali. Un monitoraggio piu' frequente del potassio plasmatico e' richiesto in tutte le situazioni indicate sopra. La prima misurazione del potassio plasmatico deveessere ottenuta durante la prima settimana successiva all'inizio del trattamento. La scoperta di un'ipopotassiemia richiede la sua correzione. Calcio plasmatico: la tiazide ed i relativi diuretici possono diminuire l'escrezione urinaria e causare un lieve e transitorio aumento del calcio plasmatico. Una ipercalcemia franca puo' essere dovuta ad unprecedente iperparatiroidismo non diagnosticato. Il trattamento deve essere sospeso prima degli esami della funzionalita' delle paratiroidi. Glucosio ematico: il monitoraggio del glucosio ematico e' importantenei diabetici, particolarmente in presenza di ipopotassiemia. Acido u rico La tendenza ad attacchi di gotta puo' aumentare in pazienti iperuremici. Funzionalita' renale e diuretici: la tiazide ed i relativi diuretici sono completamente efficaci solo quando la funzionalita' renalee' normale o solo minimamente compromessa (creatinina plasmatica infe riore a livelli dell'ordine di 25 mg/l, cioe' 220 micromoli/l in un adulto). Negli anziani questi valori della creatinina devono essere adattati in funzione di eta', peso e sesso. Ipovolemia, secondaria alla perdita di liquidi e di sodio indotta da diuretici all'inizio del trattamento, causa una riduzione della filtrazione glomerulare. Questo puo' portare ad un aumento dell'urea ematica e della creatinina plasmatica.Tale insufficienza renale funzionale transitoria non ha conseguenze n egli individui con funzione renale normale ma puo' peggiorare un'insufficienza renale preesistente. Atleti: si segnala all'attenzione degli atleti il fatto che questo medicinale contiene un principio attivo chepuo' dare luogo a reazioni positive nei test anti-doping. Effusione c oroidale, miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso secondario: I farmaci sulfamidici o derivati da sulfamidici possono causare una reazione idiosincrasica che determina effusione coroidale con difetti del campovisivo, miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sinto mi includono l'insorgenza acuta di ridotta acuita' visiva o dolore oculare e tipicamente si verificano entro poche ore o settimane dall'inizio del trattamento. Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato puo' portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento primario e' interrompere l'assunzione del farmaco il piu' rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione tempestivi trattamenti medici o chirurgici se la pressione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto adangolo chiuso possono includere una storia di allergia alle sulfonami di o alla penicillina.

INTERAZIONI

Associazioni che non sono raccomandate. Litio: aumenti del litio plasmatico con segni di sovradosaggio, come in una dieta povera di sali (diminuzione dell'escrezione urinaria di litio). Tuttavia se l'uso di diuretici e' necessario, si richiede un accurato monitoraggio del litio plasmatico e l'aggiustamento della dose. Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso. Farmaci che inducono torsioni di punta": antiaritmici di classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide)