INDAPAMIDE MY*50CPR RIV 2,5MG

INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi, sulfonamidi,non associate.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita contiene il principio attivo: indapamide 2,5 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Una compressa rivestita contiene: lattosio, saccarosio, amido di mais,talco, gomma arabica, magnesio carbonato, magnesio stearato, titanio diossido, rosa eritrosina (E127).

ECCIPIENTI

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri medicinali sulfonamido-derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'indapamide e' controindicata nei pazienti con insufficienza renalegrave e anuria; encefalopatia epatica o grave compromissione della fu nzionalita' epatica; ipokaliemia; accidenti cerebro-vascolari recenti,feocromocitoma; Sindrome di Conn.

POSOLOGIA

Posologia: una compressa rivestita da 2,5 mg per via orale in un'unicasomministrazione al mattino. Pazienti con insufficienza renale (veder e paragrafi 4.3 e 4.4): i diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente quando la funzionalita' renale e' normale o minimamente ridotta. La posologia deve essere modificata in base alla funzionalita' renale. Una riduzione del dosaggio deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale. In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento e' controindicato. Pazienti con insufficienza epatica (vedereparagrafi 4.3 e 4.4): Indapamide e' ampiamente metabolizzata dal fega to ed una riduzione del dosaggio nell'insufficienza epatica dovra' essere effettuata. Il trattamento con indapamide e' controindicato in caso di insufficienza epatica grave. Anziani (vedere paragrafo 4.4): nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere aggiustatoin relazione all'eta', al peso ed al sesso. I pazienti anziani posson o essere trattati con Indapamide Mylan Generics 2,5 mg quando la funzionalita' renale e' normale o solo minimamente compromessa. Popolazionepediatrica: Indapamide Mylan Generics 2,5 mg non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali: in caso di funzionalita' epatica compromessa, i diuretici tiazidici e affini possono causare una encefalopatia epatica,in particolare in caso di squilibrio elettrolitico. Se cio' dovesse a ccadere, la somministrazione del diuretico deve essere immediatamente sospesa. Fotosensibilita': casi di reazioni di fotosensibilita' sono stati riportati con i diuretici tiazidici e affini (vedere paragrafo 4.8). Se durante il trattamento si manifestano reazioni di fotosensibilita', si raccomanda di interrompere il trattamento. Qualora si rendessenecessario riprendere il trattamento con indapamide, si raccomanda di proteggere le aree esposte al sole o ai raggi artificiali UVA. Gravid anza: a scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di indapamide durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Eccipienti: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Precauzioni di impiego. Equilibrio idroelettrolitico. Natremia: deve essere controllata sia prima di iniziare la terapia che successivamente ad intervalli regolari di tempo. Infatti, qualsiasi terapia diuretica puo' provocare una iponatremia conconseguenze talvolta gravi. Poiche' la diminuzione della natremia puo ' inizialmente essere asintomatica, e' essenziale un regolare controllo della stessa ancora piu' frequentemente nei soggetti anziani e nei pazienti cirrotici (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). Potassio plasmatico: la deplezione del potassio con ipokaliemia rappresenta il rischio maggiore dei diuretici tiazidici ed affini. Il rischio di insorgenza di unaipokaliemia (< 3,4 mmol/l) deve essere prevenuto soprattutto nelle po polazioni a rischio, quali i soggetti anziani, quelli denutriti e/o politrattati, i pazienti cirrotici con edema e ascite, con malattie coronariche e insufficienza cardiaca. In tali situazioni, l'ipokaliemia aumenta la tossicita' cardiaca dei digitalici e il rischio di aritmie. Sono a rischio anche i soggetti che presentano un intervallo QT lungo, sia di origine congenita che iatrogena. L'ipokaliemia, come la bradicardia, e' inoltre un fattore che predispone all'insorgenza di gravi aritmie, in particolare la torsione di punta, potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.8). In tutte le condizioni sopra descritte, si richiedeun controllo piu' frequente della kaliemia. Il primo controllo del po tassio plasmatico deve essere effettuato durante la prima settimana dall'inizio del trattamento. L'accertamento di un'ipokaliemia ne richiede la correzione. L'ipokaliemia riscontrata in associazione con una bassa concentrazione sierica di magnesio puo' essere refrattaria al trattamento a meno che non venga corretto il magnesio sierico. Magnesio plasmatico: i diuretici tiazidici e affini, inclusa indapamide, possono aumentare l'escrezione urinaria di magnesio, che puo' provocare ipomagnesemia (vedere paragrafi 4.5 e 4.8). Calcemia: i diuretici tiazidici eaffini possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un l ieve e transitorio aumento della calcemia. Una ipercalcemia accertata puo' essere secondaria ad un precedente iperparatiroidismo non diagnosticato. Il trattamento deve essere interrotto prima di controllare la funzionalita' paratiroidea. Glicemia: il controllo della glicemia e' importante nei pazienti diabetici, soprattutto in presenza di ipokaliemia. Uricemia: la tendenza agli attacchi di gotta puo' risultare aumentata nei pazienti iperuricemici. Funzionalita' renale e diuretici: i diuretici tiazidici e affini sono pienamente efficaci solo quando la funzionalita' renale e' normale o poco compromessa (creatininemia sotto il livello di 25 mg/l, ossia 220 mcmol/l nell'adulto). Nel soggetto anziano, la creatininemia deve essere valutata in funzione dell'eta', delpeso e del sesso. L'ipovolemia, secondaria alla perdita di acqua e so dio indotta dal diuretico all'inizio della terapia, induce una riduzione della filtrazione glomerulare. Cio' puo' portare ad un incremento dell'urea e della creatinina plasmatica. Questa transitoria insufficienza renale funzionale e' senza conseguenze nel soggetto con funzione renale normale, ma puo' aggravare una insufficienza renale preesistente.Come per i diuretici tiazidici si puo' verificare una riduzione del P rotein Bound Iodine senza segni di disfunzione tiroidea. Non sono stati segnalati fenomeni di rebound" dopo sospensione del trattamento. Effusione coroidale, miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso secondario: i farmaci sulfamidici o derivati da sulfamidici possono causare una reazione idiosincrasica che determina effusione coroidale con difetti del campo visivo, miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi includono insorgenza acuta della diminuzione dell'acuita' visiva o dolore oculare e tipicamente si verificano entro ore fino a settimane dopo l'inizio della terapia con il farmaco. Il glaucoma acutoad angolo chiuso non trattato puo' portare a perdita permanente della vista. Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idrocloro tiazide il piu' rapidamente possibile. Puo' essere necessario prenderein considerazione trattamenti medici o chirurgici tempestivi se la pr essione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per losviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso possono includere una st oria di allergia ai sulfonamidici o alla penicillina. Atleti: gli atleti devono essere informati che questo medicinale contiene una sostanzaattiva che puo' dare effetti positivi ai test anti-doping.

INTERAZIONI

Associazioni non raccomandate. Litio: si riscontra un aumento del litio plasmatico con segni di sovradosaggio, come con una dieta priva di sodio (ridotta escrezione del litio urinario). Se l'uso di diuretici sirende comunque necessario, si richiedono un attento monitoraggio del litio plasmatico e un adattamento della posologia. Associazioni che richiedono precauzioni di impiego. Farmaci che causano "torsione di punta". Antiaritmici della classe Ia (chinidina, idrochinidina, disopiramide)