JUMEX*25CPR 10MG

JUMEX 10 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibitori delle monoaminossidasi di tipo B .

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene: Selegilina cloridrato (l-deprenil) 10 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido citrico monoidrato, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Morbo di Parkinson e parkinsonismi sintomatici. Nelle fasi iniziali della malattia (parkinsonismo al primo stadio) JUMEX somministrato in monoterapia e' clinicamente efficace nel migliorare l'invalidita' dei pazienti e nel rallentare la progressione della malattia, ritardando significativamente la necessita' di iniziare la terapia con levodopa. JUMEX puo' anche essere somministrato in associazione a levodopa isolatamente od in combinazione con inibitori delle decarbossilasi. Il trattamento con JUMEX in associazione a levodopa e' particolarmente indicato nei pazienti che durante la terapia con dosaggi elevati di levodopa presentino fenomeni di on-off", discinesie e acinesia. JUMEX consente di ridurre in media del 30% le dosi di levodopa necessarie al controllodella sintomatologia: concorre cosi' a ritardare l'eventuale insorgen za della sindrome da trattamento protratto con questo farmaco (long-term levodopa syndrome). ti elencati al paragrafo 6.1. Selegilina non deve essere impiegato nelle sindromi extrapiramidali non correlate a carenza di dopamina (tremore essenziale, corea di Huntington, ecc.) Selegilina non deve essere somministrata in combinazione con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione di serotonina-noradrenalina (SNRI, venlafaxina), antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, inibitori delle monoammino ossidasi (linezolide) e oppiodi (petidina), (vedi paragrafo 4.5). Selegilina non deve essere usata in pazienti con ulcera gastrica o duodenale attiva. Quando Selegilina e' prescritta in associazione a levodopa, le controindicazioni a levodopadevono essere tenute in considerazione.

POSOLOGIA

In monoterapia: una compressa da 10 mg pro die al mattino in unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni giornaliere. In associazione a levodopa o levodopa + inibitori della decarbossilasi: inizialmente mezza-1 compressa al giorno presa al mattino o suddivisa in 2 somministrazioni. Nei pazienti che presentano discinesie, acinesia e fenomeni di "on-off": 1 compressa al giorno. Popolazioni speciali. Compromissione renale: non vi sono dati disponibili su modifiche della dose in pazienti con lieve compromissione renale. Compromissione epatica:Non vi sono dati disponibili su modifiche della dose in pazienti con lieve compromissione epatica.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Dato che Selegilina potenzia gli effetti della levodopa, le reazioni avverse a levodopa possono essere amplificate, specialmente se i pazienti sono in terapia con dosi elevate di levodopa. Questi pazienti devono essere tenuti in osservazione. L'aggiunta di Selegilina ad una terapia con levodopa puo' generare movimenti involontari e/o agitazione. Questi effetti indesiderati scompaiono a seguito di riduzione della dosedi levodopa. Il dosaggio di levodopa puo' essere ridotto circa del 30 % in terapia combinata con Selegilina. Studi hanno correlato il rischio di una aumentata risposta ipotensiva alla concomitante somministrazione di Selegilina e levodopa in pazienti con rischio cardiovascolare. L'aggiunta di Selegilina ad una terapia con levodopa puo' non essere vantaggiosa nei pazienti che hanno risposte fluttuanti che non sono dose dipendenti. Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra Selegilina a pazienti con ipertensione instabile, aritmia cardiaca, angina pectoris grave, psicosi o anamnesi di ulcera peptica, dato che un peggioramento di queste condizioni puo' verificarsi durante il trattamento. Selegilina deve essere usata con cautela in pazienti con disfunzione epatica o renale grave . Selegilina non dovrebbe essere somministrata in associazione a MAO-inibitori non selettivi. In corso ditrattamento si suggerisce di effettuare periodici controlli della fun zionalita' epatica. Sono note interazioni tra gli inibitori non selettivi della MAO e meperidina (petidina)