LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG

LAVENTAIR ELLIPTA 55 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalita' di segnalazione delle reazioni avverse).

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici combinazion i con corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio) di 65 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalentea 55 microgrammi di umeclidinio e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 74,2 microgra mmi di umeclidinio bromuro equivalente a 62,5 microgrammi di umeclidinio e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Eccipiente con effetti noti: ogni dose rilasciata contiene circa 25 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Laventair Ellipta e' indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' una inalazione di LaventairEllipta 55/22 microgrammi una volta al giorno. Al fine di mantenere l a broncodilatazione Laventair Ellipta deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. La dose massima e' pari ad una inalazione di Laventair Ellipta 55/22 microgrammi una volta al giorno. Popolazioni speciali. Pazienti anziani: nei pazienti di eta' maggiore di 65 anni non e' richiesto alcun aggiustamento della dose. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale non e' richiesto alcun aggiustamento della dose. Compromissione epatica: nessun aggiustamento della dose e' necessario nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. L'uso di Laventair Ellipta non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e deve essere usato con cautela. Popolazione pediatrica: non c'e' alcuna indicazione per l'utilizzo di LaventairEllipta nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di eta') nell'i ndicazione di BPCO. Modo di somministrazione: Laventair Ellipta e' solo per uso inalatorio. Le istruzioni per l'inalatore da 30 dosi (riserva per 30 giorni) descritte di seguito si applicano anche all'inalatoreda 7 dosi (riserva per 7 giorni). L'inalatore Ellipta contiene dosi p re-dosate ed e' pronto all'uso. L'inalatore e' confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidita'. L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, ne' mangiato o inalato. Il paziente deve essere avvertito di non aprire il vassoio fino a quando non e' pronto per inalare la dose. L'inalatore sara' nella posizione 'chiusa' quando viene estratto per la prima volta dal suo vassoio sigillato. La data di Eliminare entro" deve essere scrittasull'etichetta dell'inalatore nello spazio apposito. La data di "Elim inare entro" e' 6 settimane dalla data di apertura del vassoio. Dopo questa data l'inalatore non deve piu' essere usato. Il vassoio puo' essere eliminato dopo la prima apertura. Se il coperchio dell'inalatore viene aperto e chiuso senza che venga inalato il medicinale, la dose sara' perduta. La dose mancata sara' mantenuta all'interno dell'inalatore in maniera sicura, ma non sara' piu' disponibile per essere inalata.Non e' possibile assumere accidentalmente medicinale in piu' o una do ppia dose in un'unica inalazione. Istruzioni per l'uso. Come preparareuna dose: aprire il coperchio quando si e' pronti ad inalare una dose