LAXIDO*OS POLV 20BUST

LAXIDO, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di principi attivi: macrogol 3350 13,125 g, sodio cloruro 350,7 mg, sodio idrogenocarbonato 178,5 mg, potassio cloruro 46,6 mg. Il contenuto di elettroliti ionici per bustina, dopo ricostituzione in 125 ml di acqua, e' pari a: sodio 65 mmol/l, cloruro 53 mmol/l, idrogenocarbonato (bicarbonato) 17 mmol/l, potassio 5,4 mmol/l.

ECCIPIENTI

Acesulfame potassico (E950), Aroma arancia. (L'aroma di arancia contiene i seguenti ingredienti: sostanze e preparati aromatizzanti naturali, maltodestrina e propilenglicole [E1520]).

ECCIPIENTI

Per il trattamento della stipsi cronica. Il farmaco, inoltre, e' efficace nella risoluzione dell'occlusione fecale, definita come stipsi refrattaria con accumulo di feci a livello del retto e/o del colon. Il medicinale e' indicato negli adulti, negli adolescenti e negli anziani.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Il farmaco e' controindicato in presenza di occlusione o perforazione intestinale causate da disordini funzionali o strutturali della pareteintestinale, dell'ileo, e nei pazienti affetti da gravi condizioni in fiammatorie del tratto intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn e megacolon tossico). Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Il farmaco e' per uso orale. Stipsi cronica. Di norma, il ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Laxido non supera le 2 settimane, tuttavia se necessario puo' essere ripetuto. Come tutti i lassativi, l'uso prolungato non e' generalmente raccomandato. L'utilizzo a lungo termine puo' rivelarsi necessario nella cura dei pazienti con grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o a morbo di Parkinson, oppure indotta da regolare assunzione di farmaci con effettocostipante, in particolare oppioidi e antimuscarinici. Adulti, adoles centi e anziani. 1 - 3 bustine al giorno, in dosi suddivise, sulla base della risposta individuale. Per l'uso prolungato e' possibile ridurre la dose a 1 o 2 bustine al giorno. Bambini di eta' inferiore a 12 anni. non raccomandato. Occlusione fecale. Normalmente la durata del ciclo di trattamento per l'occlusione fecale con il farmaco non supera i 3 giorni. Adulti, adolescenti e anziani. 8 bustine al giorno; tutte lebustine devono essere assunte entro un periodo di 6 ore. Bambini di e ta' inferiore a 12 anni. non raccomandato. Pazienti con funzionalita' cardiovascolare compromessa: per il trattamento dell'occlusione fecale, la dose deve essere suddivisa affinche' non vengano assunte piu' di 2 bustine in un'ora. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario variare la posologia per il trattamento della stipsi o dell'occlusione fecale. Modo di somministrazione. Ciascuna bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Nel caso di occlusione fecale, e' possibile disciogliere 8 bustine in 1 litro d'acqua.

CONSERVAZIONE

Bustina: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare coperta in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

AVVERTENZE

Il contenuto di liquido del farmaco dopo la ricostituzione con acqua non sostituisce l'apporto regolare di liquidi ed e' necessario mantenere un'assunzione di liquidi adeguata. La diagnosi di occlusione fecale deve essere confermata mediante opportuno esame fisico o radiologico del retto e dell'addome. Sono possibili lievi reazioni avverse al farmaco. Se i pazienti sviluppano sintomi indicativi di alterazioni dei fluidi/elettroliti (ad es. edema, dispnea, affaticabilita' crescente, disidratazione, insufficienza cardiaca), il trattamento con Laxido deve essere interrotto immediatamente, si devono misurare gli elettroliti e trattare come opportuno qualunque eventuale anomalia. L'accelerazione del transito intestinale indotta dal farmaco puo' ridurre temporaneamente l'assorbimento di altri prodotti medicinali. Questo medicinale contiene 187 mg di sodio per bustina, equivalente a circa il 9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 gdi sodio per un adulto. Quando usato per il trattamento della stitich ezza cronica, la dose massima giornaliera di questo medicinale e' equivalente a circa il 28% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Il medicinale e' considerato ad alto contenuto disodio. Cio' deve essere preso in considerazione specialmente nei pazi enti che seguono una dieta a basso contenuto di sale.

INTERAZIONI

Macrogol 3350 aumenta la solubilita' dei prodotti medicinali che sono solubili in alcol e per lo piu' insolubili in acqua. E' possibile, in teoria, che l'assorbimento di altri prodotti medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'assunzione del farmaco. Sono stati segnalati episodi isolati di ridotta efficacia con la somministrazione concomitante di alcuni prodotti medicinali, ad es. anti-epilettici. Pertanto, non devono essere assunti per via orale altri medicinali un'oraprima di prendere Laxido e un'ora dopo averlo preso.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni che si verificano con maggior frequenza interessano il tratto gastrointestinale. Tali reazioni possono aver luogo come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e dell'aumento della motilita' dovuta agli effetti farmacologici del farmaco. La diarrea lieve in genere risponde alla riduzione del dosaggio. La frequenza degli effetti avversi non e' nota in quanto non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario. Reazioni allergiche, incluse anafilassi, angioedema, dispnea, eruzione cutanea, orticaria e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Eritema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Disturbi elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. Patologie del sistema nervoso. Cefalea. Patologie gastrointestinali. Doloreaddominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominal e, borborigmi, flatulenza, fastidio anorettale. Patologie sistemiche econdizione relative alla sede di somministrazione. Edema periferico. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati relativi all'uso di Laxido in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che vi possano essereeffetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemic a a macrogol 3350 e' trascurabile. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza. Non si ritiene che possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 didonne che allattano e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato dur ante l'allattamento. Non esistono dati relativi agli effetti sulla fertilita' nell'uomo. Studi su maschi e femmine di ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilita'.