LEISGUARD*OS SOSP 60ML 5MG/ML

LEISGUARD

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoari.

PRINCIPI ATTIVI

Domperidone 5 mg/ml.

ECCIPIENTI

Sorbitolo liquido (non cristallizzante), cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, polisorbato 20, giallochinolina (E104), aromatizzante, fruitmix, idrossido di sodio, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Riduzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum, mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata. L'efficacia del prodotto e' stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alto rischio d'infezione. Controllo della progressione clinica della leishmaniosi canina negli stadi precoci della malattia (cani con livelli anticorpali positivi da bassi a moderati e sintomi clinici lievi come linfoadenopatia periferica o dermatite papulare).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non utilizzare nei casi in cui la stimolazione della motilita' gastrica potrebbe essere pericolosa, per esempio in presenza di emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione. Non utilizzare negli animali con nota ipersensibilita' al domperidone o a uno degli eccipienti. Non utilizzare negli animali con tumore ipofisario secernenteprolattina. Il domperidone e' metabolizzato dal fegato e pertanto non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza epatica.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

0,5 mg/kg/giorno, equivalenti a 1 ml/10 kg, una volta al giorno per 4 settimane consecutive. Puo' essere somministrato direttamente in boccao miscelato con il cibo. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. Agitare bene prima dell'uso. Esistono diversi schemi di dosaggio. A) Per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum . Negli animali sieronegativi che non hanno mai mostrato alcun segno di infezione da Leishmania spp., ma vivono o si recano in un'area endemica, e' necessario programmare trattamenti con domperidone, prendendo in considerazione la temporanea diffusione dei vettori della leishmaniosi ( Phlebotomus spp. ) nell'area geografica in cui si trova o e' diretto il paziente. In aree ad elevata diffusione oppure in climi con una lunga stagione infettiva, occorre effettuare un trattamento ogni quattro mesi. Nell'area mediterranea e' consigliabile somministrare la terapia in giugno, ottobre e febbraio. In aree a bassa diffusione, puo' essere sufficiente effettuare un trattamento all'inizio della stagione infettiva e un altro trattamento immediatamente al termine della stagione infettiva. In ogni caso, la strategia di trattamento deve essere stabilita dal veterinario curante in funzione dell'incidenza locale della malattia e allaeventuale presenza di vettori infettivi. B) Per il controllo della pr ogressione clinica della leishmaniosi canina negli stadi precoci dellamalattia. Il trattamento deve essere avviato immediatamente dopo la d iagnosi per favorire l'autolimitazione della malattia. Il trattamento con Leisguard puo' essere ripetuto secondo necessita', in conformita' al follow up clinico e sierologico effettuato dal veterinario curante.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi.

AVVERTENZE

In caso di infezioni gravi, prima di prendere in considerazione un trattamento con questo medicinale veterinario deve essere istituito un adeguato trattamento eziologico per ridurre il carico parassitario. In ogni caso, tenendo in considerazione l'evoluzione altamente variabile della malattia, si raccomanda il follow up rigoroso del paziente per adattare il trattamento allo stadio clinico dell'animale, come necessario. La somministrazione di questo medicinale veterinario produce un transitorio aumento di prolattina plasmatica e potrebbe indurre disturbi endocrini come galattorrea. Pertanto deve essere somministrato con cautela negli animali con precedenti episodi di pseudogravidanza. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al domperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Se si manifestano sintomi in seguito ad esposizione, come eruzione cutanea, rivolgersi ad un medico e mostrargli la presente avvertenza. Gonfiore di viso, labbra o occhi o difficolta' respiratoria sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del farmaco. Sovradosaggio: negli studi di tollerabilita' effettuati sui cani, questo medicinale veterinario e' stato somministrato a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata per periodi prolungati (fino ad un anno) e non sono stati riscontrati effetti collaterali apprezzabili. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non deve miscelare con altri farmaci veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

La cabergolina e' un agonista della dopamina che inibisce il rilascio di prolattina dalla ghiandola pituitaria. I suoi effetti sono pertantoantagonisti a quelli del domperidone. Non somministrare con gastropro tettori, come omeprazolo, cimetidina o altri antiacidi. Il domperidonenon deve essere utilizzato con farmaci dopaminergici quali dopamina o dobutamina.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) sono state osservate alterazioni della ghiandola mammaria (iperplasia mammariaed aumento della produzione di latte). Questa e' considerata una cons eguenza dei picchi di prolattina indotti dal domperidone, che spariscono dopo l'interruzione del trattamento. Raramente sono stati osservatiapatia e segni clinici a carico dell'apparato digerente (dolore addom inale, diarrea, vomito, perdita dell'appetito). Questi segni scompaiono quando il trattamento viene interrotto. In rarissimi casi, sono stati osservati disturbi comportamentali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: sono stati effettuati studi sulla riproduzione in animali da laboratorio, i quali non hanno fornito alcuna prova di effetti teratogeni o embriotossici correlati al farmaco. Negli animali da laboratorio non sono stati evidenziati segni di tossicita' materna a dosaggi 20 volte superiori alla dose raccomandata. Tuttavia, non esistono studiadeguati e ben controllati su cagne gravide; pertanto in gravidanza q uesto farmaco deve essere prescritto in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio. Allattamento: e' stato dimostrato che la somministrazione di domperidone a femmine in allattamento di diverse specieinduce un aumento della produzione di latte. E' probabile che la somm inistrazione a cagne in allattamento induca lo stesso effetto.