LEVETIRACETAM ACC*60CPR 500MG

LEVETIRACETAM ACCORD COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici, altri antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Levetiracetam Accord 250 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Levetiracetam Accord 500 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Levetiracetam Accord 750 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 0,013 mg di giallo tramonto FCF (E110). Levetiracetam Accord 1000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo delle compresse: croscarmellosa sodica, povidone K-30, silice colloidale anidra, Magnesio stearato (E470b). Rivestimento di film: alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol, talco. 500 mg: ossido di ferro giallo (E172). 750 mg: ossido di ferro rosso (E172), giallo tramonto FCF (E110).

ECCIPIENTI

Levetiracetam e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisiad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova d iagnosi. Levetiracetam e' indicato quale terapia aggiuntiva: nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di eta' con epilessia; nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Mioclonica Giovanile; nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Generalizzata Idiopatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Crisi ad esordio parziale: il dosaggio raccomandato per la monoterapia (a partire dai 16 anni di eta') e per la terapia aggiuntiva e' lo stesso, come indicato di seguito. Tutte le indicazioni. Adulti(>= 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o sup eriore: la dose terapeutica iniziale e' di 500 mg due volte al giorno.Questa dose puo' essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Tut tavia, potra' essere somministrata una dose iniziale inferiore di 250 mg due volte al giorno su valutazione del medico della riduzione dellecrisi rispetto ai possibili effetti indesiderati. Questa potra' esser e aumentata a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilita', la dose giornaliera puo' essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 250 mg o 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattrosettimane. Adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore a 50 kg e bambini da 1 mese di eta': il medico deve prescrivere la forma farmaceutica, la formulazione ed il dosaggio piu' appropriati in base al peso, all'eta' e alla dose. Per gli aggiustamenti del dosaggio in base al peso, fare riferimento al paragrafo Popolazione pediatrica". Interruzione del trattamento: se si deve interrompere il trattamento con levetiracetam si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti enegli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg du e volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane