LEVETIRACETAM AU*OS300ML+S10ML

LEVETIRACETAM AUROBINDO PHARMA ITALIA 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici, altri antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.

ECCIPIENTI

Maltitolo liquido (E965), glicerolo (E422), glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame potassico (E950), mafco magnasweet contenente: glicerina e ammonio glicirrizinato; aroma d'uva contenente: aromatizzanti, acido ascorbico, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Il medicinale e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisiepilettiche ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondar ia in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessiadi nuova diagnosi. Il farmaco e' indicato quale terapia aggiuntiva ne l trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di eta' con epilessia; nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Mioclonica Giovanile; nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Generalizzata Idiopatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia. Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 annidi eta'. La dose iniziale raccomandata e' di 250 mg due volte al gior no che deve essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La dose puo' essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima e' di 1500 mg due volte al giorno. Terapia aggiuntiva per adulti ( >= 18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore. La dose terapeutica iniziale e' di 500 mg due volte al giorno. Questa dose puo' essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Sulla base della rispostaclinica e della tollerabilita', la dose giornaliera puo' essere aumen tata fino ad un massimo di 1500 mg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattro settimane. Interruzione del trattamento. Se si deve interrompere il trattamento con levetiracetam si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane; negli infanti di eta' superiore ai 6 mesi, nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 50 kg: la diminuzione della dose non devesuperare i 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane; negli inf anti (di eta' inferiore ai 6 mesi): la diminuzione della dose non devesuperare i 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane). Popolazio ni speciali. Anziani (dai 65 anni in poi). Si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con ridotta funzionalita' renale (vedere Danno renale" piu' sotto). Compromissione renale. La dosegiornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalita' ren ale. Per i pazienti adulti, fare riferimento alla successiva tabella emodificare la posologia come indicato. Per utilizzare questa tabella posologica e' necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min. La CLcr in ml/min puo' essere calcolata dalladeterminazione della creatinina sierica (mg/dl) utilizzando, per adul ti e adolescenti di peso superiore o uguale a 50 kg, la seguente formula. CLcr (ml/min) = [140-et? (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne)/ 72 x creatinina sierica (mg/dl) Inoltre, la CLcr e' aggiustata per l'area della superficie corporea (ASC) come segue. CLcr (ml/min/1,73 m^2) = CLcr (ml/min) x 1,73/ ASC del soggetto (m^2) Aggiustamento posologico per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalita' renale alterata. Gruppo normale