LEVETIRACETAM EG*60CPR 500MG

LEVETIRACETAM EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici, altri antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

LEVETIRACETAM EG 250 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. LEVETIRACETAM EG 500 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. LEVETIRACETAM EG 750 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg dilevetiracetam. LEVETIRACETAM EG 1000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetto noto. LEVETIRACETAM EG 750 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 0,228 mg di giallo tramonto FCF sale di alluminio (E110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo: cellulosa microcristallina, copovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento. LEVETIRACETAM EG 250 mg compresserivestite con film. Opadry II blu, composto da: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, indigotina lacca sale di alluminio (E 132). LEVETIRACETAM EG 500 mg compresse rivestite con film. Opadry II giallo, composto da: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ferro ossido giallo (E172). LEVETIRACETAM EG 750 mg compresse rivestite con film. Opadry II arancio, composto da: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, giallo tramonto FCF sale di alluminio (E110), ferro ossido rosso(E172). LEVETIRACETAM EG 1000 mg compresse rivestite con film. Opadry II bianco, composto da: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.

ECCIPIENTI

LEVETIRACETAM EG e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova diagnosi. LEVETIRACETAM EG e' indicato quale terapia aggiuntiva: nel trattamentodelle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adult i, adolescenti, bambini e neonati a partire da 1 mese di eta' con epilessia; nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescentia partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Mioclonica Giovanile; nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adu lti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Generalizzata Idiopatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Monoterapia per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta': la dose iniziale raccomandata e' di 250 mg due volte al giorno che dovrebbe essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La dose puo' essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima e' di 1500 mgdue volte al giorno. Terapia aggiuntiva per adulti (>= 18 anni) e ado lescenti (da 12 a 17 anni) di 50 kg o di peso superiore: la dose terapeutica iniziale e' di 500 mg due volte al giorno. Questa dose puo' essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilita', la dose giornaliera puo' essere aumentata fino a un massimo di 1500 mg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattro settimane. Interruzione del trattamento: se si deve interrompere il trattamento con levetiracetam, si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane; negli infanti di eta' superiore ai 6 mesi, nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 50 kg: la diminuzione della dose non deve superare i 10 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane; negli infanti (di eta' inferiore ai 6 mesi): la diminuzione della dose non deve superare i 7 mg/kg due volte al giorno ogni due settimane). Popolazioni speciali. Anziani (dai 65 anni in poi): si raccomanda un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa (vedere Compromissione renale" piu' sotto). Compromissione renale: la dose giornaliera deve essere personalizzata in base alla funzionalita' renale. Per i pazienti adulti, fare riferimento di seguito e modificare la posologia come indicato. Per utilizzare questo schema posologico e' necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CL cr) in ml/min. La CL cr in ml/min puo' essere calcolata dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) per adulti e adolescenti di 50 kg o di peso superiore, utilizzando la seguente formula: CLcr (ml/min) = [140-et? (anni)] x peso (kg) / 72 x creatinina sierica (mg/dl) (x 0.85 per le donne). Inoltre, la CLcr ? aggiustata per l'area della superficie corporea (BSA) come segue: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min) / BSA del soggetto (m?) x 1.73. Aggiustamento posologicoper pazienti adulti e adolescenti con peso superiore a 50 kg con rido tta funzionalit? renale. Gruppo: normale