LEVETIRACETAM TE*60CPR 500MG

LEVETIRACETAM TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici.

PRINCIPI ATTIVI

Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film: ogni compressarivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Levetiracetam Te va 500 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 0,06 mg del colorante tartrazina (E102). Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 0,35 mg del colorante giallo tramonto (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: amido di mais, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 6 cp, titanio diossido (E171), macrogol 3350, blu brillante FCF (E133), indigotina (E132). Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 6 cp, titanio diossido (E171), macrogol 3350, indigotina (E132), tartrazina (E102), ferro ossido giallo (E172). Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 6 cp, titanio diossido (E171), macrogol 3350, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172), giallo tramonto FCF (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film: ipromellosa 6 cp, titanio diossido (E171), macrogol 3350.

ECCIPIENTI

Levetiracetam Teva e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam Teva e' indicato quale terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di eta' con epilessia; nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Mioclonica Giovanile; nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta' con Epilessia Generalizzata Idiopatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidonicio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Crisi ad esordio parziale: il dosaggio raccomandato per la monoterapia (a partire dai 16 anni di eta') e per la terapia aggiuntiva e' lo stesso, come indicato di seguito. Tutte le indicazioni. Adulti( >= 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o su periore: la dose terapeutica iniziale e' di 500 mg due volte al giorno. Questa dose puo' essere iniziata dal primo giorno di trattamento. Tuttavia, potra' essere somministrata una dose iniziale inferiore di 250mg due volte al giorno su valutazione del medico della riduzione dell e crisi rispetto ai possibili effetti indesiderati. Questa potra' essere aumentata a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. Sulla base della risposta clinica e della tollerabilita', la dose giornaliera puo' essere aumentata fino ad un massimo di 1500 mg due volte al giorno. Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 250 mg o 500 mg due volte al giorno ogni due fino a quattro settimane. Adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore a 50 kg ebambini da 1 mese di eta': il medico deve prescrivere la forma farmac eutica, la formulazione ed il dosaggio piu' appropriati in base al peso, all'eta' e alla dose. Per gli aggiustamenti del dosaggio in base alpeso, fare riferimento al paragrafo Popolazione pediatrica". Interru zione del trattamento: se si deve interrompere il trattamento con levetiracetam si raccomanda una sospensione graduale (ad es. negli adulti e negli adolescenti di peso superiore a 50 kg: diminuzione di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due e quattro settimane