LEVOFLOXACINA EG*5CPR RIV500MG

LEVOFLOXACINA EG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici chinolonici, fluorochinolonici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene 512,46 mg di levofloxacina emiidrata come sostanza attiva corrispondente a 500 mg di levofloxacina. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 7,2 mg di lattosio monoidrato come parte del rivestimento. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina tipo 102, cellulosain polvere, amido pregelatinizzato (amido di cereali), amido di mais, crospovidone tipo A, povidone K25, sodio stearilfumarato. Rivestiment o: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 4000, ferro ossido giallo (E 172), ferro ossido rosso (E 172), ferroossido nero (E 172).

ECCIPIENTI

Levofloxacina EG 500 mg e' indicato negli adulti nel trattamento delleinfezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): pielonef rite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo4.4). Prostatite batterica cronica, inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Per le infezioni sotto menzionate Levofloxacina EG 500 mg deve essere usa to solo quando e' considerato inappropriato l'uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni: sinusite batterica acuta, esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite, polmoniti acquisite in comunita'. Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli: cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4), Levofloxacina EG 500 mg puo' essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

LEVOFLOXACINA EG 500 mg non deve essere somministrata: a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilita' alla levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a pazienti con epilessia, a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di fluorochinolonici, a bambini o adolescenti nel periodo della crescita, durante la gravidanza, a donneche allattano.

POSOLOGIA

Levofloxacina EG 500 mg viene somministrato una o due volte al giorno.Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravita' dell'infezione e dalla s ensibilita' del patogeno ritenuto causa dell'infezione. Levofloxacina EG 500 mg puo' essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa; considerata la bioequivalenza delle formulazioni orale e parenterale, puo' essere utilizzato lo stesso dosaggio. Posologia; per LEVOFLOXACINA EG 500 mg possono essere date le seguenti indicazioni posologiche: dosaggio nei pazienti con funzionalita' rena le normale (Clearance della creatinin a > 50 ml/min). Indicazione: sinusite batterica acuta; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 10 - 14 giorni. Indicazione: esacerbazione batterica acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva inclusa la bronchite; dosi giornaliere(a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del tra ttamento: 7 - 10 giorni. Indicazione: polmoniti acquisite in comunit?;dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una o due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 - 14 giorni. Indicazione: pielonefr ite acuta; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 7 - 10 giorni. Indicazione: infezioni complicate delle vie urinarie; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 7 - 14 giorni. Indicazione: cistite non complicata; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 250 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 3 giorni. Indicazione: prostatite batterica cronica; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 28 giorni. Indicazione: infezioni complicate della cute e deitessuti molli; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una o due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 - 14 giorni. Indicaz ione: inalazione di antrace; dosi giornaliere (a seconda della gravit?): 500 mg una volta al giorno. Durata del trattamento: 8 settimane. Popolazioni speciali: compromissione della funzionalit? renale (clearance della creatinina >= 50 ml/min). Clearance della creatinina: 250 mg/24 h; prima dose: 250 mg. 50 - 20 ml/min. 250 mg/24 h; dose successiva:125 mg/24 h. 19 - 10 ml/min. 250 mg/24 h; dose successiva: 125 mg/48 h. < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatorialecontinua) ?. 250 mg/24 h; dose successiva: 125 mg/48 h. Clearance del la creatinina: 500 mg/24 h; prima dose: 500 mg. 50 - 20 ml/min. 500 mg/24 h; dose successiva: 250 mg/24 h. 19 - 10 ml/min. 500 mg/24 h; dosesuccessiva: 125 mg/24 h. < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi pe ritoneale ambulatoriale continua) ?. 500 mg/24 h; dose successiva: 125mg/24 h. Clearance della creatinina: 500 mg/12 h; prima dose: 500 mg. 50 - 20 ml/min. 500 mg/12 h; dose successiva: 250 mg/12 h. 19 - 10 ml /min. 500 mg/12 h; dose successiva: 125 mg/12 h. < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua) ?. 500 mg/12 h; dose successiva: 125 mg/24 h. 1 non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Compromissione della funzionalita' epatica: non e' necessaria alcuna modifica della dose in quanto la levofloxacina non viene metabolizzata in quantita' rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale. Anziani: non e' necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalita' renale (vedere paragrafo 4.4 tendinite e rottura di tendine" e "prolungamento dell'intervallo QT"). Popolazione pediatrica: LEVOFLOXACINA EG 500 mg e' controindicato nei bambini e negli adolescenti in fase di crescita (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: le compresse di Levofloxacina EG 500 mg devono essere inghiottite senza masticare con un quantitativo sufficiente di liquido. Possono essere divise alla linea di frattura per aggiustare la dose. Si possono assumere le compresse ai pasti o lontano dai pasti. Si devono prendere le compresse di Levofloxacina EG 500 mg almeno due ore prima o dopo l'assunzione di sali di ferro, sali di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio,o didanosina (solo formulazioni di didanosina contenenti tamponi di a lluminio o magnesio), e sucralfato, poiche' puo' venirne ridotto l'assorbimento (vedere paragrafo 4.5). Levofloxacina EG 500 mg viene somministrato una o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dallagravita' dell'infezione e dalla sensibilita' del patogeno ritenuto ca usa dell'infezione. Levofloxacina EG 500 mg puo' essere usato anche per completare un ciclo di terapia in pazienti che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con levofloxacina per via endovenosa