LIDOCAINA CLORIDR*5F 200MG10ML

LIDOCAINA CLORIDRATO MONICO SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Lidocaina Cloridrato.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, q.b.

ECCIPIENTI

Come anestetico locale: interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavita', estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. Come antiaritmico: per via endovenosa diretta o per infusione nella gestione in fase acuta delle aritmie ventricolari che si manifestano nell'infarto miocardico acuto o durante le manipolazioni cardiache, come per esempio il cateterismo cardiaco o nellacardiochirurgia.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo e agli anestetici locali di tipo amidico; gravidanza accertata o presunta; bambini di eta' inferiore a 4 anni.

POSOLOGIA

Come anestetico locale: 10 - 40 mg o piu' in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocita' di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione. Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, ledosi massime, in singola somministrazione o in piu' somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato. In pediatria ridurre le dosi proporzionalmente al peso e all'eta'. >>Come antiaritmico. Somministrazione direttaendovenosa (bolo) per il trattamento iniziale delle aritmie ventricol ari: la dose usuale di lidocaina e' di 50-100 mg (0,7-1,4 mg/kg) da somministrarsi, sotto controllo ECG, con una velocita' di iniezione di 25-50 mg/minuto (0,35-0,7 mg/kg/minuto); se questa dose iniziale non produce l'effetto desiderato, una dose uguale puo' essere iniettata dopo5 minuti. Non piu' di 200-300 mg di lidocaina dovrebbero essere sommi nistrati in un'ora. Infusione endovenosa continua: dopo la somministrazione di un bolo, un'infusione di mantenimento puo' essere iniziata alla dose di 0,02 - 0,05 mg/kg/minuti (1-4 mg/minuto per un uomo di 70 kg), eventualmente diluendo opportunamente la soluzione di lidocaina con soluzione fisiologica. L'infusione deve essere effettuata sotto controllo ECG per evitare la comparsa di fenomeni di sovradosaggio e tossicita'. Quando il ritmo cardiaco del paziente risulta stabile o al primo manifestarsi di tossicita', l'infusione deve essere interrotta. Popolazione pediatrica: nei bambini non e' noto uno schema di terapia, tuttavia e' raccomandato un bolo di 1 mg/kg ogni 5-10 minuti fino ad un massimo di 5 mg/kg seguito da una infusione di mantenimento di 10-50 mcg /kg/minuto. Anziani: la necessita' di diminuire la dose dipende dall'eta' e dalle condizioni fisiche del paziente.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale per riparare il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

E' necessario avere la disponibilita' immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche' in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Come anestetico locale: l'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in ambito odontoiatricodipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somminis trazione e dalle opportune precauzioni. Prima dell'uso accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare; altresi' informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico enon somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimio di 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per es. modificazioni del sensorio). Usare massima cautela in pazienti con affezioni cardiovascolari specialmente in caso di shock, di turbe della conduzione atrioventricolare o di bradicardia sinusale. La soluzione per uso anestetico deve esser iniettata con cautela, lentamente e in piccole dosi, con aspirazioni frequenti. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e' consigliabile lasciare trascorrere circa 2 minuti prima di procedere alblocco loco-regionale vero e proprio. Quando la lidocaina e' usata co me anestetico, deve essere assolutamente evitata la sua somministrazione endovenosa diretta. L'iniezione di dosi ripetute di lidocaina puo' determinare significativi aumenti dei suoi livelli plasmatici per accumulo della sostanza o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di un aumento dei livelli plasmatici, che si puo' verificare anche in caso di assorbimento troppo rapido o di accidentale iniezione endovenosa. Le metodiche di anestesia loco-regionale debbono essere eseguite con prudenza quando il tessuto o la regione scelta per l'iniezione presentano segni di infezione o di infiammazione. Dopo l'usodella lidocaina in ambito odontoiatrico, per evitare morsicature alle labbra, alla lingua ed alle mucose il paziente deve essere sensibiliz zato a non masticare nulla prima che sia tornata la sensibilita'. Comeantiaritmico: l'uso della lidocaina per via endovenosa richiede un co stante monitoraggio elettrocardiografico. Deve essere inoltre immediatamente disponibile un idoneo equipaggiamento di rianimazione per il trattamento di reazioni gravi cardiovascolari, respiratorie o a carico del sistema nervoso centrale. La lidocaina deve essere usata con cautela quando viene somministrata per via endovenosa per il trattamento delle aritmie ventricolari, nei pazienti che presentino patologie epatiche e renali gravi, nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia,ipovolemia, ipossia marcata e grave depressione respiratoria, nei paz ienti con predisposizione genetica all'ipertermia maligna. Condizioni come l'ipopotassiemia, l'ipossia o le alterazioni dell'equilibrio acido-base devono essere corrette prima di iniziare la somministrazione dilidocaina.

INTERAZIONI

La cimetidicina ed i beta-bloccanti rallentano il catabolismo epatico degli anestetici locali; i digitalici aumentano il rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione auricolo-vestibolare. Occorre usarecautela neo pazienti trattai con I-MAO o antidepressivi triciclici.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della lidocaina cloridrato organizzati secondo la classificazione sistemica-organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Gli effetti indesiderati sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Disturbi del sistema immunitario: eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria,prurito; reazione di tipo anafilattoide, broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni, trisma. Disturbi psichiatrici: ansia, disorientamento. Patologie cardiache: bradicardia, aritmie, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco. Patologie dell'occhio: midriasi. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tachipnea, broncodilatazione, arresto respiratorio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sudorazione. Patologie vascolari: vasodilatazione, ipotensione, ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: aumento del metabolismo e della temperatura corporea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che di verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale e' controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta.