LOSARTAN SUN*28CPR RIV 100MG

LOSARTAN SUN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene: 50 mg di losartanpotassico equivalente a 45,76 mg di losartan. Ogni compressa rivestit a con film da 100 mg contiene: 100 mg di losartan potassico equivalente a 91,52 mg di losartan.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa. Eccipienti intra-granulari: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato.Eccipienti extra-granulari: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), glicole propileni co, idrossipropilcellulosa, talco.

ECCIPIENTI

Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini e adolescenti di eta' compresa tra 6 e 18 anni. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antipertensiva.Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica negli adulti, quando il trattamento con gli ACE inibitori non e' considerato adatto a causadi incompatibilita', specialmente tosse, o controindicazione. I pazie nti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro <=40% e devono essere stabilizzati clinicamente con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Grave compromissione epatica. L'uso concomitante di losartan con medicinali contenenti aliskiren e' controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG <60ml/min/1,73m^2).

POSOLOGIA

Ipertensione. Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di mantenimento e' 50 mg in monosomministrazione giornaliera. L'effetto antipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall'inizio della terapia. Alcuni pazienti possono trarre un ulteriore beneficio aumentando il dosaggio a 100 mg in monosomministrazione giornaliera (al mattino). Il medicinale puo' essere somministrato con altri farmaci antipertensivi, specialmente con i diuretici (ad es. idroclorotiazide). Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria >= 0,5g/die Il dosaggio abituale e' 50 mg in monosomministrazione giornalie ra. Il dosaggio puo' essere aumentato a 100 mg in monosomministrazionegiornaliera in base alla risposta pressoria da un mese dopo l'inizio della terapia in poi. Il medicinale puo' essere somministrato con altri farmaci antipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa- obeta- bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) e con insu lina ed altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni e inibitori della glicosidasi). Insufficienza cardiaca Il dosaggio iniziale del farmaco in pazienti con insufficienza cardiacae' 12,5 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio deve esse re in genere titolato ad intervalli settimanali (cioe' 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno, 100 mg al giorno, fino ad un massimo di 150 mg in monosomministrazione giornaliera) in base alla tollerabilita' del paziente. Riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata dall'ECG Il dosaggio iniziale abituale e' 50 mg di losartan potassico in monosomministrazione giornaliera. In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere una bassa dose di idroclorotiazide e/o il dosaggio di losartan potassico deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Popolazioni speciali. Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare. In pazienti con deplezione del volume intravascolare (ad es. quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio), deve essere preso in considerazione un dosaggio iniziale di 25 mg in monosomministrazione giornaliera. Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi. Non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e inemodialisi. Uso nei pazienti con compromissione della funzione epatic a. Deve essere preso in considerazione un dosaggio piu' basso per i pazienti con storia di compromissione epatica. Non vi e' alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione epatica. Pertanto,il losartan potassico e' controindicato in pazienti con grave comprom issione epatica. Popolazione pediatrica. Pazienti di eta' compresa tra6 mesi e 6 anni. Nei bambini di eta' compresa tra i 6 mesi e i 6 anni , la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite; ma non puo' essere fatta nessuna raccomandazione sulla posologia. Pazienti dai 6 ai 18 anni di eta'. Per i pazienti in grado di deglutire compresse, il dosaggio raccomandato e' 25 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti di peso compreso tra >20 e <50 kg. In casi eccezionali il dosaggio puo' essere aumentato fino ad un massimo di 50 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Nei pazienti di peso >50 kg, il dosaggio abituale e'50 mg in monosomministrazione giornaliera. In casi eccezionali il dos aggio puo' essere aggiustato fino ad un massimo di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. I dosaggi superiori a 1,4 mg/kg (o superiori a 100 mg) al giorno non sono stati studiati nei pazienti pediatrici. Il losartan non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni,in quanto i dati disponibili in questo gruppo di pazienti sono limita ti. Non e' raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 m^2, in quanto non ci sono dati disponibili. Il losartan non e' anche raccomandato nei bambini con compromissione della funzione epatica. Uso nei pazienti anziani. Sebbene si deve valutare l'inizio di una terapia con 25 mg nei pazienti di eta' superiore a 75 anni, nei pazienti anziani non e' di solito necessario un aggiustamento del dosaggio. Modo di somministrazione. Le compresse del medicinale devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Il farmaco puo' esseresomministrato indipendentemente dai pasti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

AVVERTENZE

Ipersensibilita'. Angioedema. I pazienti con una storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati. Ipotensione e squilibrio idro-elettrolitico. Nei pazienti ipovolemici e/o con deplezione di sodio a seguito di forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito, e' probabile che si verifichi ipotensione sintomatica, specialmente dopo laprima dose e dopo aver aumentato la dose. Queste condizioni devono es sere corrette prima della somministrazione del losartan oppure deve essere utilizzata una dose iniziale piu' bassa. Questo vale anche per i bambini dai 6 ai 18 anni di eta'. Squilibrio elettrolitico. Devono essere presi in considerazione gli squilibri elettrolitici che sono comuni nei pazienti con compromissione renale, con o senza diabete. In uno studio clinico condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkaliemia e' risultata piu' alta nel gruppo trattato con il losartan potassico rispetto al gruppo placebo. Pertanto, le concentrazioni plasmatiche di potassio e i valori di clearance della creatinina devono essere strettamente monitorati, specialmentenei pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina compresa tra 30 e 50 ml/min. Con losartan potassico non e' raccomandato l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio. Compromissione epatica. In base a dati di farmacocinetica, che dimostrano significativi aumenti delle concentrazioni plasmatiche del losartan nei pazienti cirrotici, deve essere presa in considerazione una dose piu' bassa per i pazienti con anamnesi di compromissione epatica. Non c'e' esperienza terapeutica con il losartan potassico nei pazienti con compromissione epatica grave. Pertanto, il losartan potassico non deve essere somministrato nei pazienti con compromissione epatica grave. Il losartan potassico non e' raccomandato nei bambini con compromissione epatica. Compromissione renale. Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina, sono stati segnalati cambiamenti della funzione renale, inclusa insufficienza renale (in particolare, nei pazienti la cuifunzione renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone q uali quelli con insufficienza cardiaca grave o con disfunzione renale preesistente). Come per altri medicinali che hanno effetti sul sistemarenina- angiotensina-aldosterone, sono stati segnalati anche aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di unrene unico; queste alterazioni della funzione renale possono essere r eversibili con l'interruzione della terapia. Il losartan potassico deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico. Uso in pazienti pediatrici con compromissione renale Il losartan potassico non e' raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare <30ml/min/1,73 m^2, in quanto non ci sono dati disponibili. La funzionerenale deve essere monitorata con regolarita' nel corso della terapia con il losartan potassico in quanto puo' andare incontro a deterioram ento. Questo vale in modo particolare quando il losartan potassico e' somministrato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione)che possono compromettere la funzione renale. Si e' riscontrata compr omissione della funzione renale con l'uso concomitante del losartan potassico ed ACE-inibitori. Pertanto, non e' raccomandato il loro uso concomitante. Trapianto di rene. Non c'e' esperienza nei pazienti con recente trapianto di rene. Iperaldosteronismo primario. I pazienti con iperaldosteronismo primario generalmente non rispondono ai medicinali antipertensivi che agiscono tramite inibizione del sistema renina- angiotensina. Pertanto, l'uso del medicinale non e' raccomandato. Cardiopatia coronarica e malattia cerebrovascolare. Come con altri agenti antipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione sanguigna nei pazienti con ischemia cardiovascolare e malattia cerebrovascolare puo' causare infarto del miocardio o ictus. Insufficienza cardiaca. Come con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione della funzione renale, c'e' un rischio di grave ipotensione arteriosa e compromissione della funzione renale (spesso acuta). Vi e' esperienza terapeutica limitata con il losartan potassico nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzione renale, neipazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV) come pure nei pazienti con insufficienza cardiaca ed aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita. Il losartan potassico deve pertanto essereusato con cautela in questi gruppi di pazienti. Deve essere usata con cautela l'associazione del losartan potassico con un beta-bloccante. Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Come con altri farmaci vasodilatatori, si deve prestare particolare cautela nei pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Eccipienti. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Gravidanza La terapia con il losartan potassico non deve essere iniziata durante la gravidanza. A meno che la prosecuzione della terapia con il losartan sia ritenuta essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono passare ad una terapia antipertensiva alternativache abbia un documentato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza . Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con il losartan potassico deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, sideve iniziare una terapia alternativa. Altre avvertenze e precauzioni . Come si e' osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, il losartan e gli altri antagonisti dell'angiotensinasono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione sanguigna nella popolazione di razza nera rispetto a quella di razza non nera, forse a causa di una maggiore prevalenza di una condizione di bassa renina nella popolazione nera ipertesa. Duplice blocco del sistema renina-angiotensina- aldosterone (RAAS). Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina-IIo aliskiren aumenti il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e ridu zione della funzione renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).

INTERAZIONI

Altri agenti antipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva del losartan. L'uso concomitante con altre sostanze che possono indurre ipotensione come effetto indesiderato, (come gli antidepressivi triciclici, gli antipsicotici, il baclofen e l'amifostina) puo' aumentare il rischio di ipotensione. Il losartan viene metabolizzato in prevalenza dal citocromo P450 (CYP2C9) a metabolita attivo carbossiacido. In uno studio clinico e' stato riportato che il fluconazolo (inibitore del CYP2C9) diminuisce l'esposizione al metabolita attivo di circa il 50%. E'stato rilevato che il trattamento concomitante del losartan con la ri fampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha dato luogo ad una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo. La rilevanza clinica di questo effetto e' sconosciuta. Non e' stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con la fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9). Come con altri medicinali che bloccano l'angiotensina II o i suoi effetti, l'uso concomitante di altri medicinali che provocano ritenzione di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio: amiloride, triamterene, spironolattone) o, possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina),gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassi o possono portare ad aumenti del potassio sierico. La somministrazionesimultanea non e' consigliabile. Durante la somministrazione concomit ante di litio con ACE inibitori sono stati segnalati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e tossicita'. Sono stati segnalati anche casi molto rari con antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La somministrazione concomitante del litio con il losartanpotassico deve essere intrapresa con cautela. Se questa associazione viene ritenuta essenziale, si raccomanda il monitoraggio dei livelli di litio sierico durante l'uso concomitante. Quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (come gli inibitori selettivi della COX-2,l'acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e i FANS non seletti vi), puo' verificarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo. La somministrazione concomitante di antagonisti dell'angiotensina II o diuretici e FANS puo' portare ad un aumento del rischio di peggioramentodella funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale ac uta, e ad un incremento dei livelli sierici di potassio, specialmente nei pazienti con disfunzione renale preesistente. La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente negli anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e si deve prendere in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante, e tale monitoraggio deve poi essere effettuato periodicamente. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina-II o aliskiren, e' associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalita' renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS.

EFFETTI INDESIDERATI

Il medicinale e' stato studiato nei seguenti studi clinici: in uno studio clinico controllato in > 3000 pazienti adulti di 18 anni e piu' per l'ipertensione essenziale; in uno studio clinico controllato su 177 pazienti pediatrici ipertesi da 6 a 16 anni di eta'; in uno studio clinico controllato in > 9000 pazienti ipertesi da 55 a 80 anni di eta' con ipertrofia ventricolare sinistra; in uno studio clinico controllatoin 7700 pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica; in uno st udio clinico controllato in > 1500 pazienti diabetici di tipo 2 di 31 annin di eta' e oltre con protenuria. In questi studi clinici l'effetto indesiderato piu' comune e' stato il capogiro. La frequenza degli effetti indesiderati elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non comune (da >=1/1000 a <1/100), raro (da >=1/10.000 a <1/1000), moltoraro (<1/10.000), non nota (non puo' essere definita sulla base dei d ati disponibili). Frequenza di effetti indesiderati identificati daglistudi clinici controllati con placebo e dall'esperienza post-marketin g. Frequenza dell'effetto indesiderato da indicazione. Ipertensione. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni, angina pectoris. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione (ortostatica) (compresi effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale; non comune: stitichezza.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somm inistrazione. Non comune: astenia, affaticamento, edema. Esami diagnostici. Comune: iperpotassiemia; raro: aumenti livelli di alanina aminotransferasi (alt). Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigini. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, affaticamento. Insufficienza cardiaca cronica. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non comune: cefalea; raro: parestesia. Patologie cardiache. Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare. Patologie vascolari. Comune: ipotensione (ortostatica) (compresi effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali. Noncomune: diarrea, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto s ottocutaneo. Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea. Patologie renali e urinarie. Comune: compromissione renale, insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento. Esami diagnostici. Non comune: iperpotassiemia; comune: aumento nel sangue dei livelli di urea,di creatinina e di potassio sierico. Ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro . Patologie vascolari. Comune: ipotensione (ortostatica) (compresi effetti ortostatici correlati alla dose). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, affaticamento. Esami diagnostici. Comune: iperpotassiemia, ipoglicemia. Altro. Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Frequenza non nota: anemia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni da ipersensibilit?, reazioni anafilattiche, angioedema e vasculite. Disturbi psichiatrici. Frequenza non nota: depressione. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: emicrania, disgeusia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Frequenza non nota: tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: tosse. Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: diarrea. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: pancreatite; raro: epatite; frequenza non nota: anormalit? della funzione epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea, fotosensibilit?. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Frequenza non nota: mialgia, artralgia, rabdomiolisi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Frequenza non nota: disfunzione erettile/impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Frequenza non nota: malessere; esami diagnostici. Frequenza non nota: iponatriemia. I seguenti effetti indesiderati si manifestano piu' frequentemente in pazienti in trattamento con losartan che in quelli trattati con il placebo (frequenza non nota): mal di schiena, infezioni del tratto urinario, sintomi simil-influenzali. Patologie renali e urinarie. Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, nei pazienti a rischio sono state segnalate alterazioni della funzione renale inclusa insufficienza renale; queste alterazioni dellafunzione renale possono essere reversibili con l'interruzione della t erapia. Popolazione pediatrica. Il profilo degli effetti indesiderati nei pazienti pediatrici sembra essere simile a quello osservato nei pazienti adulti. I dati nella popolazione pediatrica sono limitati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. L'uso di losartan potassico non e' raccomandato durante ilprimo trimestre di gravidanza. L'uso di losartan potassico e' controi ndicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicita' conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza, nonha dato risultati conclusivi; tuttavia, non puo' essere escluso un li eve aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Inibitori del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRAs), un simile rischio puo' esistere anche per questa classe di medicinali. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA. Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con illosartan potassico deve essere immediatamente interrotto e, se approp riato, si deve iniziare una terapia alternativa. E' noto che nella donna l'esposizione alla terapia con AIIRA durante il secondo ed il terzotrimestre di gravidanza induce tossicita' fetale (ridotta funzionalit a' renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). In caso di esposizione al losartan dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto il losartan potassico, devono essere strettamente monitorati per l'ipotensione. Allattamento. Poiche' non e' noto se il losartan potassico venga escreto nel latte materno durante l'allattamento, il losartan potassico non e' raccomandato e sono preferibili trattamenti alternativi con profili di sicurezza meglio stabiliti specialmente durante l'allattamento di un neonato o di un prematuro.