LUVION*40CPR 50MG

LUVION

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci risparmiatori di potassio - Antagonisti dell'aldosterone.

PRINCIPI ATTIVI

LUVION 50 mg Compresse Una compressa contiene: Principio attivo : canrenone mg 50. LUVION 100 mg Capsule rigide Una capsula contiene: Principio attivo: canrenone mg 100. LUVION 200mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flacone contiene: Principio attivo : canrenoato di potassio mg 200. Eccipiente con effetti noti:lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. 1.

ECCIPIENTI

LUVION 50 mg Compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. LUVION 100 mg Capsule rigide: lattosio monoidrato, amido di mais, macrogol 4000, silice colloidale, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina (E132), ferro ossido giallo (E172). LUVION 200 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. U n flacone di polvere contiene: trometamol. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

LUVION 50 mg Compresse e LUVION 100 mg Capsule rigide: iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso:il LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile pe r uso endovenoso trova indicazione in tutte quelle situazioni in cui sia necessaria la somministrazione per via endovenosa, in particolare e' adatto all'uso in reparti di terapia intensiva e ospedalieri.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

- Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Iperkaliemia o iponatriemia gravi. -Anuria. - Insufficienza renale acuta. - Insufficienza renale cronica con eGFR inferiore a 30 mL/min per 1,73 m^2 di superficie corporea.

POSOLOGIA

Adulti. LUVION 50 mg Compresse LUVION 100 mg Capsule rigide: per via orale, nella maggior parte dei casi sono sufficienti 50-200 mg al di', ripartiti in una o piu' somministrazioni giornaliere. Nei casi piu' gravi o resistenti questa posologia puo' essere portata a 300 mg o piu' secondo prescrizione medica. LUVION 200 mg/2 ml polvere e solvente persoluzione iniettabile per uso endovenoso: per via endovenosa la posol ogia deve essere regolata dal medico curante in funzione delle condizioni del malato e della risposta alla terapia. In generale le dosi utili sono comprese tra 200 e 600 mg/die (1-3 flaconi) per via endovenosa.E' consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg. L'in iezione va praticata lentamente o preferibilmente in perfusione con soluzione glucosata al 5% o soluzione fisiologica. In caso di iniezione diretta endovenosa e' consigliabile non iniettare piu' di 2 flaconi per volta. Per eventuali trattamenti associati, a seconda delle indicazioni (diuretici, betabloccanti, ecc.) bisogna tener conto, nella sceltaposologica, degli effetti additivi. Agitare bene durante la preparazi one e prima dell'uso. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

LUVION 200 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Luvion 100 mg Capsule rigide, Luvion 50 mg Compresse: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Poiche' possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia,iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, e' necess ario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico, questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere interrotto allorche' la sodiemia risulti inferiore a 126 mEq/l e la potassiemia superiore a 5 mEq/l. Durante il trattamento si deve evitare una dieta ricca di potassio. In caso di trattamento concomitante con ACE inibitori si raccomanda un frequente controllo dei tassi ematici di potassio. In caso di insufficienza renale cronica con eGFR maggiore di 30 mL/min per 1,73 m^2 di superficie corporea, si raccomandano frequenti controlli della funzionalita' renale edei tassi ematici di potassio. Anche se molto raramente, con Luvion p olvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, possono verificarsi disturbi locali (dolori in prossimita' del punto di iniezione, parestesie) che possono essere completamente evitati mediante la somministrazione per fleboclisi. Luvion compresse e Luvion capsule rigide contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Con altri medicinali della stessa classe si sono verificati casi isolati di porfiria acuta. Pertanto, usare con cautela nei pazienti con storia famigliare di porfiria. Per chi svolge attivita' sportiva: L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test anti-doping.

INTERAZIONI

I farmaci antiipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultarepotenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto, rendend o necessario l'aggiustamento del dosaggio. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attivita' diuretica del prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/orispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito ripo rtate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota:la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili . Patologie del sistema nervoso. Non comune: rialzi termici, tendenza all'atassia; raro: sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzioni cutanee su base allergica. Disturbidel sistema riproduttivo. Non comune: ginecomastia, lievi effetti and rogeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarita' mestruali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazio ne del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa .

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo delmedico. Allattamento: Luvion non deve essere usato durante l'allattam ento.