MENADERM SIMPLEX*CR 30G 0,025%

MENADERM SIMPLEX 0,25 MG/G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, attivi (gruppo III).

PRINCIPI ATTIVI

MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g crema 1 g contiene: beclometasone dipropionato 0,25 mg. Eccipienti con effetti noti: esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g soluzione cutanea 1 g contiene: beclometasonedipropionato 0,25 mg. Eccipienti con effetti noti: esteri dell'acidop-idrossibenzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par agrafo 6.1

ECCIPIENTI

MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g CREMA: glicerilmonostearato, cetomacrogol, paraffina liquida, vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool miristilico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata. MENADERM SIMPLEX 0,25 mg/g SOLUZIONE CUTANEA: glicerilmonostearato, cetomacrogol,paraffina liquida, vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool mirist ilico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Dermatiti allergiche acute e croniche, esogene ed endogene, dermatiti da contatto di vario tipo. Eczema infantile e dermatiti eczematose. Disidrosi. Prurito ano-genitale. Ustioni. Eritema solare; reazioni ad agenti chimici, a sostanze vegetali. Coadiuvante nel trattamento della psoriasi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'impiego del Menaderm Simplex e' controindicato nelle lesioni cutanee di natura tubercolare, virale e luetica. La terapia occlusiva e' controindicata nella dermatite atopica.

POSOLOGIA

In generale sono sufficienti due applicazioni giornaliere di Menaderm Simplex sulla zona cutanea interessata, utilizzando ogni volta una piccola quantita' di prodotto e lievemente massaggiando. La medicazione occlusiva puo' essere opportuna in particolari casi a giudizio del medico. Il Menaderm Simplex crema e' da preferire, per il suo veicolo idromiscibile, nel trattamento di superfici cutanee delicate o umide. Il Menaderm Simplex soluzione cutanea e' indicato nel trattamento di lesioni cutanee estese, delle pieghe cutanee e delle zone pilifere.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire eventualmente una terapia idonea. Nella primissima infanzia l'applicazione del Menaderm Simplex va effettuata nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. In caso di impiego in presenza di infezioni cutanee, istituireadeguata terapia e in caso di insuccesso di questa, interrompere il t rattamento corticosteroideo. Il prodotto non e' per uso oftalmico. Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiche' esso puo' favorire l'assorbimento percutaneo con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, e' consigliabile nei casi di lesioni estese, trattarneuna parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alt erazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Il materiale utilizzato per il bendaggio occlusivo puo' provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato. La terapia occlusiva e' controindicata nella dermatite atopica. Si tenga presente che nei neonati il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo, aumentando cosi' il rischio di effetti indesiderati. Questo medicinale contiene esteri dell'acido p-idrossibenzoico pertanto puo' essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. Disturbi visivi Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi sono improbabili, tuttavia la loro comparsa puo' essere favorita dalla terapia occlusiva e quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta in questi casi dei disturbi classici della corticoterapia, per lo piu' in forma lieve e reversibile. La corticoterapia locale puo' talora comportare senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiformi, ipertricosi, ipopigmentazione e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, atrofia cutanea. La comparsa eventuale delle reazioni sopra accennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea. Patologie dell'occhio Frequenza non nota: visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e in quelle che allattano, l'impiego di Menaderm Simplex va effettuato nei casi di effettiva necessita' esotto il diretto controllo del medico, soprattutto se si tratta di ap plicazioni su grandi superfici o con bendaggio occlusivo.