MITEX*GTT OTO/SOSP CUT FL 20ML

MITEX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Otologici. Cortisonici e antinfettivi in associazione.

PRINCIPI ATTIVI

Miconazolo nitrato 23,0 mg/ml (equivalenti a 19,98 mg/ml di miconazolo), Prednisolone acetato 5,0 mg/ml (equivalenti a 4,48 mg/ml di prednisolone), Polimixina B solfato 0,5293 mg/ml (equivalenti a 5500 UI/ml dipolimixina B solfato).

ECCIPIENTI

Silice colloidale anidra, Paraffina liquida.

ECCIPIENTI

Per il trattamento dell'otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla polimixina B. Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Batteri Gram-negativi: Pseudomonas spp., Escherichia coli. Lievitie funghi: Malassezia pachydermatis, Candida spp., Microsporum spp., T richophyton spp. Trattamento delle infestazioni da Otodectes cynotis in caso di infezione concomitante dovuta a patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi del medicinale veterinario, ad altri corticosteroidi, ad altri antimicotici azolicio agli eccipienti. Non usare in animali con perforazione del timpano. Non usare in animali con nota resistenza degli agenti patogeni alla p olimixina B e/o al miconazolo. Non usare sulle ghiandole mammarie di cagne e gatte in allattamento.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Per uso auricolare e cutaneo. Agitare bene prima dell'uso. All'inizio del trattamento, il pelo che circonda o ricopre la lesione deve esseretagliato; se necessario, questa operazione deve essere ripetuta duran te il trattamento. Infezione del canale uditivo esterno (otite esterna): pulire il canale uditivo esterno e il padiglione auricolare e applicare 5 gocce del medicinale veterinario nel canale uditivo esterno duevolte al giorno. Massaggiare con cura l'orecchio e il canale uditivo per una distribuzione corretta dei principi attivi, procedendo pero' con sufficiente delicatezza per non causare dolore all'animale. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, da un minimo di 7-10 giornia un massimo di 14 giorni. In caso di infestazione concomitante da ac ari dell'orecchio (Otodectes cynotis), considerare il trattamento di entrambe le orecchie, anche se l'infestazione e' evidente in un solo orecchio. Instillare 5 gocce due volte al giorno per 14 giorni. Infezioni cutanee (superficiali, localizzate e poco estese): Applicare due volte al giorno alcune gocce del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare e frizionare con cura. Il trattamento deve proseguiresenza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa d ei sintomi clinici, fino a un massimo di 14 giorni. In alcuni casi persistenti (infezioni dell'orecchio o della cute) puo' essere necessarioproseguire il trattamento per 2-3 settimane. Nei casi in cui e' neces sario un trattamento prolungato occorre ripetere la visita medica e rivalutare la diagnosi.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Dopo la prima apertura non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periododi validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi .

AVVERTENZE

Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. La causa alla base della malattia deve essere individuata e trattata. L'uso del prodotto deve essere basato sulla raccolta di campioni microbiologici e sull'analisi della sensibilita' dei batteri e/o funghi isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali) sulla sensibilita' dei patogeni in questione. Sono possibili effetti sistemici dei corticosteroidi, in particolare quando il prodotto e' utilizzato sotto una medicazione occlusiva, su lesioni cutanee estese, in caso di aumento del flusso ematico cutaneo o se il prodotto viene ingerito tramite leccamento. L'ingestione orale del prodotto da parte degli animali trattati o di animali a contatto con gli animali trattati deve essere evitata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al prednisolone, alla polimixina B o al miconazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la cute o con gli occhi. In caso dischizzi accidentali, la cute o gli occhi devono essere lavati immedia tamente con abbondante acqua. Indossare sempre guanti monouso durante l'applicazione del medicinale veterinario sugli animali. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non si prevedono altri sintomi oltre a quelli riportati.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani, gatti.

EFFETTI INDESIDERATI

Molto raramente, l'uso di questo medicinale veterinario puo' essere associato alla comparsa di sordita' (in particolare nei cani anziani); in tal caso, il trattamento deve essere interrotto. E' noto che l'uso prolungato ed esteso di preparati a base di corticosteroidi per uso topico induce effetti locali e sistemici, tra cui soppressione della funzione surrenale, assottigliamento epidermico e ritardi della guarigione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata. Poiche' l'assorbimento del miconazolo, della polimixina B e del prednisolone attraverso la cute e' basso, non ci si attendono effetti teratogeni/embriotossici/fetotossici e maternotossici nel cane e nel gatto. L'ingestione orale dei principi attivi da parte degli animali trattati durante la cura del corpo e' possibile, e la comparsa dei principi attivi nel sangue e nel latte e' verosimile. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.