MYDITIN*20CPR 4MG

MYDITIN 4 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri miorilassanti ad azione centrale.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 3,02 mg di pridinolo (come 4 mg di pridinolo mesilato). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 143,5 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, talco, povidone K30, biossido di silice colloidale, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Spasmi dei muscoli centrali e periferici: dolore lombare, torcicollo, dolore muscolare generale negli adulti.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindrome da ritenzione urinaria. Ostruzione gastrointestinale. Aritmia. Primotrimestre di gravidanza.

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata e' 1,5-3 mg di pridinolo 3 volte al giorno. La durata del trattamento e' stabilita dal medico curante. La somministrazione e' indipendente dai pasti, con la comparsa dell'effettopiu' rapida quando il medicinale viene assunto prima dei pasti. I paz ienti che soffrono di ipotensione devono assumere le compresse dopo i pasti per ridurre il rischio di svenimento. Bambini e adolescenti: nonsono disponibili dati. Modo di somministrazione: per uso orale. Le co mpresse devono essere assunte con una quantita' sufficiente di liquido(per es. un bicchiere d'acqua) e non devono essere masticate.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il medicinale deve essere usato con cautela negli anziani e nei pazienti con grave insufficienza renale e/o epatica, poiche' sono attesi livelli sanguigni piu' alti e duraturi. In pazienti che soffrono di ipotensione il rischio di problemi circolatori (svenimenti) puo' essere aumentato. Myditin contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi , o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Myditin potenzia l'effetto degli anticolinergici, come l'atropina (vedere paragrafo 4.8).

EFFETTI INDESIDERATI

La valutazione degli eventi avversi e' basata sulle seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto raro (>= 1/10,000); non nota (la frequenza non puo' essere stimata sulla base dei datidisponibili). La frequenza degli effetti indesiderati e' stata stimat a sulla base di uno studio clinico prospettico, non controllato con 1369 pazienti. In relazione ai casi provenienti da segnalazioni spontanee, la frequenza non puo' essere determinata a causa della mancanza delvalore di riferimento reale. Sono pertanto incluse nella categoria N on nota". Vedere il riassunto riportato di seguito. Alle dosi stabilite, le reazioni avverse sono da rare a comuni e scompaiono generalmentedopo una riduzione della dose o dopo l'interruzione del trattamento c on il medicinale. Possono verificarsi le seguenti reazioni avverse, soprattutto durante la somministrazione concomitante di altri medicinalianticolinergici: secchezza delle fauci, sete, disturbi transitori del la vista (midriasi, alterazione dell'accomodazione, fotosensibilita', lieve aumento della pressione intra-oculare), arrossamento e secchezzadella cute, bradicardia seguita da tachicardia, disturbi della minzio ne, stitichezza e molto raramente vomito, capogiro e incertezza nell'incedere. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilit? (comeprurito allergico, eritema, edema mucosale, dispnea). Disturbi psichi atrici. Non comune: irrequietezza raro: ansia, depressione