NELIO*10CPR 20MG CANI

NELIO 20 MG COMPRESSE PER CANI

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: benazepril cloridrato: 20 mg. Eccipienti: perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Aroma di fegato di maiale; lievito; lattosio monoidrato; croscarmellosio sodico; silice colloidale anidra; olio di ricino idrogenato; cellulosa microcristallina.

ECCIPIENTI

Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia,iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insuff iciente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare durante la gravidanza o l'allattamento (paragrafo 4.7).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Il prodotto ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg peso corporeo una volta algiorno per 12 mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dos e raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. La terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.

POSOLOGIA

Il prodotto va somministrato per via orale una volta al giorno, con o senza cibo. La durata del trattamento e' illimitata. Cani: il prodottova somministrato per via orale con un dosaggio minimo di 0,25 mg (ran ge 0,25- 0,5) di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo una volta al giorno in base alla tabella seguente: Peso del cane (kg): >20-40; dose standard: 0,5 compresse; dose doppia: 1 compressa. Peso del cane (kg): >40-60; dose standard: 0,75 compresse; dose doppia: 1,5 compresse.Peso del cane (kg): >60-80; dose standard: 1 compressa; dose doppia: 2 compresse. La dose puo' essere raddoppiata, sempre mediante un'unicasomministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (ra nge 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario. Se si usano quarti o mezze compresse: riporre la rimanente quantita' di compressa nel blister e usarla per la somministrazione successiva. Le compresse sono aromatizzate e possono essere assunte spontaneamente dai cani, ma possono anche essere somministrate direttamente nella bocca del cane o mescolate nell'alimento se necessario. Istruzioni su come dividere la compressa: mettere la compressa su una superficie piana, con il lato del solco di divisione rivolto verso il basso (lato convesso verso l'alto). Con la punta dell'indice, esercitare una lieve pressione verticale al centro della compressa per romperla nel senso della larghezza in due meta'. Poi, per ottenere i quartidella compressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al cen tro di una meta' per romperla in due parti.

CONSERVAZIONE

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale per proteggere dall'umidita'. Conservareogni parte della compressa divisa nel blister aperto e utilizzarla en tro 72 ore. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non e' stata osservata evidenza di tossicita' renale del medicinale veterinario durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo l'uso. In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare un'accidentale esposizione orale, in quanto si e' trovato che gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) hanno un effetto sui feti umani durante la gravidanza. Il prodotto ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazionedi 150 mg/kg peso corporeo una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani. In caso di sovradosaggio accidental e, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. La terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda. Incompatibilita': non note.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse. Nell'uomo, l'associazione di ACE-inibitori e Farmaci AntifiammatoriNon Steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertens iva o compromettere la funzionalita' renale. La combinazione del prodotto con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi,puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. Pertanto l'impiego co ncomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare il livello plasmatico del potassio quando il prodotto viene utilizzato in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' risultato essere ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse minore rispetto a quanto osservatoin cani trattati con placebo. Un piccolo numero di cani potrebbe most rare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori. Incani con malattia renale cronica, il prodotto puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della ter apia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto none' necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata testata in cani riproduttori, gravidi o in allattamento. Il benazepril ha determinato riduzione del peso di ovaie/ovidotti nelle gatte dopo somministrazione di una dose giornaliera di 10 mg/kg per 52 settimane. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche.