NOBIVAC L4*SC 10FL 1ML 1D

NOBIVAC L4

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immulogici per cani. Vaccini batterici inattivati.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da 1 ml contiene: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere (ceppo Ca-12-000) 3550-7100 U; L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001) 290-1000 U; L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073) 500-1700 U; L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005) 650-1300 U. U = Unita' di massa antigenica ELISA.

ECCIPIENTI

Tiomersale, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Per l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislavaper ridurre l'infezione - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sie rovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria. Insorgenza dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita':1 anno.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Nessuna.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Sottocutanea.

POSOLOGIA

Uso sottocutaneo. Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga latemperatura ambiente. Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) d i vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di eta' in poi. Schema vaccinale: Vaccinazione di base : la prima vaccinazione puo' essere somministrata dalle 6 alle 9^(*) settimane di eta' e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di eta'. Rivaccinazione:i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di v accino. (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna siraccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di eta'. Per l'uso sim ultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1ml) di Nobivac L4. I vaccini miscelati devono essere somministrati per iniezione sottocutanea.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Periodo di validita' dopo ricostituzione dei vacciniNobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. Sovradosaggio:dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte. Tuttavia, queste reazioni possono risultare piu' gravi e/o piu' prolungate. Per esempio, al sito d'inoculo si puo' osservare un rigonfiamento locale che puo' avere un diametro fino a 5 cm e che puo' richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente. Incompatibilita': non miscelarecon altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli descritti

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze virali del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina da somministrare per via sottocutanea. I fogliettiillustrativi dei vaccini Nobivac pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato. In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficaciadimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per No bivac L4 somministrato da solo. Quando miscelato con i vaccini Nobivaccontenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, e ' stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza canina. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante gli studi clinici e' stato osservato molto comunemente (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (<= 1 grado C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attivita' e/o dell'appetito. Durante studi clinici, al sito d'inoculo e' stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (<= 4 cm), che occasionalmente e' risultato duro e dolente alla palpazione. Tali rigonfiamentisi risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali,incluse le segnalazioni isolate), sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata. In casi molto rari, si puo' verificare una reazione di ipersensibilita' acuta transitoria. Tali reazioni possono evolvere ad una condizione piu' grave (anafilassi), che puo' esserepericolosa per la vita. Se tali reazioni si verificano, e' raccomanda to un trattamento appropriato.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere usato durante la gravidanza.