NORMASE EPS*SCIR 200ML 66,7%

NORMASE EPS 66,7 G/100 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antidoto.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono il principio attivo: lattulosio 66,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido citrico, sodio benzoato, aroma panna, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Encefalopatia portosistemica, cirrosi epatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Dolori addominali, nausea e vomito.

POSOLOGIA

La dose raccomandata e' 90-190 ml (corrispondenti a 60-127 g di lattulosio) al giorno, da assumere in 2 o 3 somministrazioni.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

In caso di eccessivo meteorismo intestinale e' opportuno iniziare il trattamento con la dose minima efficace; si raccomanda di aumentare il dosaggio gradualmente dopo un'attenta rivalutazione della risposta osservata. In corso di trattamento puo' insorgere ipopotassiemia che puo'determinare disfunzioni neuromuscolari e cardiache soprattutto in cas o di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). Normase EPS contiene galattosio elattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleran za al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 1,2 mg di sodio benzoato per 1 ml. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina puo' aumentare l'ittero neonatale che puo' evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).

INTERAZIONI

La contemporanea somministrazione di antibiotici puo' ridurre la degradazione del lattulosio indotta dai batteri saccarolitici con riduzionedella sua efficacia. E' possibile un effetto sinergico con la neomici na. Normase EPS puo' portare ad un'aumentata tossicita' dei digitalici, diuretici e corticosteroidi per deplezione potassica (vedere paragrafo 4.4).

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati crampi intestinali, diarrea, meteorismo e flatulenza (a seguito di somministrazione di dosi elevate) e perdita di elettroliti (da uso prolungato). Sono state segnalate reazioni da ipersensibilita', eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitar i e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sull'uso in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno.