OLEVIA*30CPS MOLLI 1000MG

OLEVIA 1000 MG CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ipolipemizzanti - omega-3-trigliceridi incluso altri esteri e acidi.

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fraloro di 0,9 - 1,5.

ECCIPIENTI

D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.

ECCIPIENTI

Ipertrigliceridemia; riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico. Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, e' indicato per ridurre il rischio di mortalita'.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Pregresso infarto miocardico: 1 capsula da 1000 mg al giorno. Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negli adolescenti. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in pazienti anziani di eta' superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica e sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in pazienti con compromissione renale.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmenteaggiustare il dosaggio dell'anticoagulante. L'uso di questo farmaco n on solleva dalla necessita' di mantenere, come di consueto, sotto sorveglianza questi pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di emorragia occorre tenere presente un allungamento del tempo di sanguinamento. Il farmaco non e' indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1). L'esperienza d'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria e' limitata. Non c'e' esperienza nel trattamento dell'ipertrigliceridemia in combinazionecon fibrati. Occorre monitorare regolarmente la funzione epatica nei pazienti con compromissione epatica. Il medicinale non e' indicato perl'uso nei bambini o negli adolescenti. Contiene lecitina di soia. Uti lizzare con cautela nei pazienti con nota sensibilita' o allergia al pesce.

INTERAZIONI

Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senza che si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con il medicinale occorre monitorare il tempo di protrombina.

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilici di acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed infestazioni; non comune: gastroenterite. Disturbidel sistema immunitario; non comune: ipersensibilita'. Disturbi del m etabolismo e della nutrizione; rara: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, disgeusia; rara: cefalea. Patologie vascolari; molto rara: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; molto rara: secchezza nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia, nausea; non comune: dolore addominale, patologie gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore; rara: dolore gastrointestinale; molto rara: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore. Patologie epatobiliari; rara: patologie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: acne, esantema pruriginoso; molto rara: orticaria; non nota: prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione; rara: disturbo mal definito. Esami diagnostici; molto rara: conta dei leucociti aumentata, latticodeidrogenasi ematica aumentata. In pazienti con ipertrigliceridemia e' stato osservato un incremento moderato delle transaminasi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donnein gravidanza sono insufficienti. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza salvo evidente necessita'. Il farmaco non deve essere usat o durante l'allattamento. Fertilita': non esistono dati.