OMEGA 3 BOUTY*20CPS MOLLI 1000

OMEGA 3 BOUTY 1000 MG CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri ipolipemizzanti - omega-3-trigliceridi incluso altri esteri e acidi.

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fraloro di 0,9 - 1,5.

ECCIPIENTI

D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.

ECCIPIENTI

Ipertrigliceridemia. Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico. Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, e' indicato per ridurre il rischio di mortalita'.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Pregresso infarto miocardico: 1 capsula da 1000 mg al giorno. Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negli adolescenti. Popolazioni speciali. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in pazienti anziani di eta' superiore a 70 anni o in pazienti con compromissione epatica e sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in pazienti con compromissione renale.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze. A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento(con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al gior no) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmente aggiustare il dosaggio dell'anticoagulante. L'uso di questo farmaco non solleva dalla necessita' di mantenere, come di consueto, sotto sorveglianza questi pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di un trauma grave, di un intervento chirurgico, ecc.) occorre tenere presente un allungamento del tempo di sanguinamento. Non e' indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1). L'esperienza d'uso degli esteri etilici di acidi omega-3nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria (soprattutto nel diabete non controllato) e' limitata. Non c'e' esperienza nel trattamento del l'ipertrigliceridemia in combinazione con fibrati. Precauzione speciale. Occorre monitorare regolarmente la funzione epatica (aspartato aminotransferasi, ASAT, e alanina aminotransferasi, ALAT) nei pazienti concompromissione epatica (in particolare, con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno). Popolazione pediatrica. In assenza di dati di efficacia e sicurezza, non e' indicato per l'uso n ei bambini o negli adolescenti. Questo medicinale contiene lecitina disoia e non deve essere assunto in caso di allergia alle arachidi o al la soia. Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilita' o allergia al pesce.

INTERAZIONI

Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senza che si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con il farmaco occorre monitorare il tempo di protrombina.

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilici di acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed infestazioni. Non comune: gastroenterite. Disturbidel sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Disturbi del m etabolismo e della nutrizione. Rara: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, disgeusia; rara: cefalea. Patologie vascolari. Molto rara: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rara: secchezza nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia, nausea; non comune: dolore addominale, patologie gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore; rara: dolore gastrointestinale; molto rara: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore. Patologie epatobiliari. Rara: patologie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: acne, esantema pruriginoso; molto rara: orticaria; non nota: prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rara: disturbo mal definito. Esami diagnostici. Molto rara: conta dei leucociti aumentata, latticodeidrogenasi ematica aumentata. In pazienti con ipertrigliceridemia e' stato osservato un incremento moderato delle transaminasi. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donnein gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali non hanno m ostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, non deve essere usato in gravidanza salvo evidente necessita'. Non esistono dati sull'escrezione degli esteri etilicidi acidi omega-3 nel latte di animali e nel latte materno, pertanto n on deve essere usato durante l'allattamento. Non esistono dati sulla fertilita'.