OMKASA COMOD*COLL 10ML 1MG/ML

OMKASA COMOD 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene: acido salicilico 1 mg.

ECCIPIENTI

Sorbitolo (E420), sodio citrato, acido citrico, sodio idrossido (aggiustatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Questo farmaco e' indicato negli adulti per il trattamento antiflogistico delle blefariti e delle congiuntiviti aspecifiche (irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Esiste la possibilita' di sensibilizzazione crociatacon acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori non stero idei. Questo farmaco e' controindicato in pazienti che abbiano manifestato in precedenza una ipersensibilita' a questi farmaci (accessi asmatici, orticaria, riniti acute). Questo medicinale e' controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni.

POSOLOGIA

Posologia. Instillare una goccia 1-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica. Questo medicinale e' controindicato nei bambini di eta' compresa tra 0 e 12 anni. Modo di somministrazione: instillare nel sacco congiuntivale. Svitare il tappino di protezione del beccuccio e instillare il numero di gocce prescritto nel saccocongiuntivale, tenendo la testa leggermente piegata all'indietro. Dop o l'uso richiudere accuratamente il flacone. Evitare il contatto del beccuccio con gli occhi o la cute.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Evitare di portare lenti a contatto durante il trattamento con questo farmaco. In ogni caso togliere le lenti prima di applicare le gocce e aspettare 15 minuti prima di riposizionarle. In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente a questo medicinale collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse segnalate sia nel corso di studi clinici che durante l'esperienza postmarketing come piu' frequenti dei casi isolati sono elencate qui sotto, classificate in base al Sistema Organo Classe e alla frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100 a <1/10); Non comune (>=1/1.000 a <1/100); Raro (>=1/10.000 a <1/.1.000); Molto raro (<1/10.000). Patologie dell'occhio. Molto raro: prurito, iperemia oculare e visione offuscata immediatamente dopo l'instillazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: reazioni allergiche locali. Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e'importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiestodi segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema n azionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili studi clinici controllati circa l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Il medico dovra' valutare attentamente i benefici del farmaco rispetto agli eventuali rischi.