OPTIMMUNE*OFT UNG 3,5G 2MG/G

OPTIMMUNE 2 MG/G, UNGUENTO OFTALMICO PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri oftalmologici.

PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo: ciclosporina A 2,0 mg/g. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca, olio di mais, amerchol CAB (Miscela Vaselina/Lanolina).

ECCIPIENTI

OPTIMMUNE e' indicato nel trattamento della cheratocongiuntivite seccaidiopatica (KCS) e della cheratite cronica superficiale (CSK).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in caso di sospetta infezione fungina o virale.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In casi molto rari si e' osservata la comparsa di irritazione ed edemadella cute palpebrale. Tale reazione sembra associata alla fuoriuscit a di unguento applicato in quantita' eccessiva. La riduzione della quantita' di unguento favorisce la risoluzione del problema.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Lo schema posologico prevede l'applicazione di 1 cm di unguento applicato ogni 12 ore per via topica nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato.

POSOLOGIA

Lo schema posologico prevede l'applicazione di 1 cm di unguento applicato ogni 12 ore per via topica nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato. Prima dell'applicazione dell'unguento detergere delicatamente l'occhio con una opportuna soluzione non irritante per rimuovere il piu' possibile i depositi di essudato. Spremere il tubo dal fondo senza ripiegarlo. La durata della somministrazione e' in funzione della gravita' della condizione patologica e della risposta ottenuta. La somministrazione dell'unguento migliora la cheratocongiuntivite secca idiopatica (KCS) e la cheratite cronica superficiale (CSK) nei cani.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validit? del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validit? dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

L'esperienza clinica ha dimostrato che oltre il 90% dei cani affetti da KCS richiedera' una terapia per tutta la vita. In tali casi e' importante che il trattamento sia effettuato in maniera costante ed e' necessario monitorare l'animale ad intervalli regolari. Per migliori risultati, nel trattamento della cheratocongiuntivite secca (KCS), OPTIMMUNE dovrebbe essere somministrato il piu' precocemente possibile, gia' ai primi sintomi della patologia, prima cioe' che insorgano danni irreparabili ai tessuti o alle strutture ghiandolari lacrimali. Un risultato in senso migliorativo del test di Schirmer (STT) e' normalmente associato ad una prognosi fausta, a condizione che la terapia venga continuata. Anche nel trattamento della cheratite cronica superficiale (CSK)il prodotto dovrebbe essere somministrato precocemente. L'attuale esp erienza suggerisce che la frequenza di applicazione di OPTIMMUNE nellecheratiti croniche superficiali deve essere ridotta in alcuni periodi dell'anno (autunno e inverno) sotto il controllo del veterinario. Pre cauzioni speciali per l'impiego negli animali: solo per uso esterno. Fare attenzione per evitare la contaminazione del medicinale veterinario durante la somministrazione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto con il medicinale veterinario. Indossare guanti monouso durante la somministrazione dell'unguento. Lavare le mani dopo l'uso. In casi molto rari si e' osservata la comparsa di irritazione ed edema della cute palpebrale. Tale reazione sembra associata alla fuoriuscita di unguento applicato in quantita' eccessiva. La riduzione della quantita' di unguento favorisce la risoluzione del problema. Incompatibilit? principali: non note.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi e' stata segnalata una lieve irritazione oculare (arrossamento, blefarospasmo, congiuntivite) durante i primi giorni di terapia. Se tale irritazione persiste per oltre 7 giorni, il trattamento deveessere interrotto. In casi molto rari sono stati osservati infiammazi one e gonfiore della cute palpebrale. Inoltre, in casi molto rari sonostati segnalati episodi di prurito, in parte associati a intenso grat tamento e lesioni cutanee, e perdita di pelo nell'area intorno agli occhi. Questo sembra essere associato alla fuoriuscita di unguento applicato in quantita' eccessiva. In casi molto rari sono state osservate reazioni sistemiche come ipersalivazione, letargia, inappetenza e vomito, per le quali non e' stato confermato il nesso di causalita'. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, inclusele segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.