PARACETAMOLO MY*16CPR 1000MG

PARACETAMOLO MYLAN 1000 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri analgesici e antipiretici; anilidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo.

ECCIPIENTI

Sodio amido glicolato (Tipo A), povidone K30, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico.

ECCIPIENTI

Questo farmaco e' raccomandato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre. Questo medicinale e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a 16 anni (o di peso superiore a 50 kg).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia: in genere, la dose minima efficace deve essere utilizzata per il piu' breve tempo necessario per alleviare i sintomi. Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti di eta' pari o superiore a 16 anni (odi peso superiore a 50 kg): da 1/2 a 1 compressa ogni 4-6 ore, 3-4 vo lte al giorno fino ad una dose massima di 3000 mg al giorno. Il trattamento deve essere preferibilmente iniziato con 500 mg (meta' compressa). Non devono essere somministrati piu' di 1000 mg (1 compressa) alla volta. L'intervallo minimo tra le dosi deve essere di 4 ore. Popolazione pediatrica: questo farmaco non deve essere usato negli adolescenti di eta' inferiore a 16 anni o con peso inferiore a 50 kg. Popolazioni Speciali. Anziani: l'esperienza ha indicato che il normale dosaggio diparacetamolo nell'adulto e' solitamente appropriato. Tuttavia in sogg etti anziani, gracili, incapaci di muoversi, puo' essere appropriato ridurre la quantita' o la frequenza di somministrazione di paracetamolo. Compromissione renale: in caso di insufficienza renale, la dose deveessere ridotta. Velocit? di filtrazione glomerulare: 10 - 50 ml/min; dose: 500 mg ogni 6 ore. Velocit? di filtrazione glomerulare: < 10 ml/min; dose: 500 mg ogni 8 ore. Compromissione epatica: nei pazienti concompromissione epatica o sindrome di Gilbert, la dose deve essere rid otta o l'intervallo di dosaggio deve essere prolungato. La dose giornaliera efficace non deve superare i 60 mg/kg/giorno (fino a un massimo di 2 g/giorno) nelle seguenti situazioni: adulti di peso inferiore a 50 kg; insufficienza epatica da lieve a moderata, sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico); disidratazione; malnutrizione cronica. Modo di somministrazione: per uso orale.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Si sconsiglia l'uso prolungato o frequente, se non diversamente prescritto. I pazienti devono essere avvertiti di non eccedere la dose raccomandata e di non assumere in concomitanza altri medicinali contenenti paracetamolo (incluso medicinali in associazione). L'assunzione di piu' dosi della dose massima giornaliera o il sovradosaggio puo' danneggiare gravemente il fegato; in tali casi, e' necessario consultare immediatamente un medico anche se il paziente si sente bene a causa del rischio di danni irreversibili al fegato. Negli adolescenti trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l'associazione con un altro antipiretico non e' giustificata fatta eccezione per i casi di inefficacia. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in caso di somministrazione a pazienti con compromissione renale da moderata a grave, compromissione epatica da lieve a moderata (compresa sindrome di Gilbert), compromissione epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalita' epatica, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica, abuso di alcol, disidratazione e malnutrizione cronica. I rischi di sovradosaggio sono maggiori nei soggetti affetti da epatopatia non cirroticaindotta da alcolici. Occorre prestare cautela in caso di alcolismo cr onico. Durante il trattamento con paracetamolo non si devono assumere alcolici. In questi casi, la dose giornaliera non deve superare i 2 grammi. In caso di febbre alta, segni di infezione secondaria o persistenza dei sintomi dopo piu' di 3 giorni di trattamento, il paziente deverivolgersi a un medico. Dopo il trattamento a lungo termine (> 3 mesi ) con analgesici somministrati giornalmente o con frequenza maggiore, si puo' osservare insorgenza o peggioramento della cefalea. La cefaleacausata da un uso eccessivo di analgesici non deve essere trattata co n un aumento della dose del farmaco. In questi casi, l'uso di analgesici deve essere considerato previa consultazione con un medico. Si consiglia di prestare attenzione nei pazienti asmatici sensibili all'acidoacetilsalicilico, poiche' e' stato riportato broncospasmo con paracet amolo (reazione crociata). L'automedicazione con paracetamolo deve essere limitata quando si assumono anticonvulsivanti poiche' con l'uso concomitante di entrambi i medicinali, la tossicita' epatica e' potenziata e la biodisponibilita' di paracetamolo e' ridotta, in particolare quando si usano dosi elevate di paracetamolo. Si consiglia cautela in pazienti con stati di deplezione del glutatione, come la sepsi, l'uso del paracetamolo puo' aumentare il rischio di acidosi metabolica. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente senza sodio".

INTERAZIONI

L'uso concomitante di paracetamolo e cloramfenicolo puo' ritardare l'escrezione di cloramfenicolo aumentando la sua concentrazione plasmatica e il rischio di tossicita'. Sebbene l'effetto anticoagulante del warfarin e altri cumarinici possa essere rafforzato dall'uso giornaliero regolare e prolungato del paracetamolo, dosi occasionali non hanno effetti significativi. Il paracetamolo e' un analgesico di scelta per i pazienti che assumono anticoagulanti. Non e' ancora possibile valutare il significato clinico delle interazioni tra paracetamolo e i derivaticumarinici. L'uso a lungo termine di questo medicinale in pazienti ch e assumono anticoagulanti orali deve essere eseguito solo sotto controllo medico. Il potenziamento degli effetti del warfarin e' stato osservato con alte dosi continue di paracetamolo. L'uso concomitante di paracetamolo e zidovudina (AZT) puo' aumentare l'incidenza o il peggioramento della neutropenia. Il paracetamolo deve essere assunto in concomitanza con l'AZT solo se raccomandato dal medico. Quando paracetamolo viene assunto in concomitanza con medicinali che possono rallentare lo svuotamento gastrico, ad esempio propantelina, l'assorbimento e l'inizio dell'azione del paracetamolo possono essere ritardati. L'assunzioneconcomitante di medicinali che causano un'accelerazione dello svuotam ento, ad esempio metoclopramide e domperidone, aumenta l'assorbimento e anticipa l'insorgenza dell'azione del paracetamolo. La velocita' di assorbimento del paracetamolo puo' essere ridotta dalla colestiramina.Pertanto, il paracetamolo deve essere assunto un'ora prima o 4 ore do po questo medicinale. L'uso concomitante di paracetamolo e medicinali induttori enzimatici come alcuni medicinali antiepilettici (fenitoina,barbiturico, carbamazepina) e rifampicina possono aumentare la tossic ita' del paracetamolo a causa della conversione del principio attivo in metaboliti epatotossici, che puo' aumentare il rischio o peggiorare il danno epatico. Non e' generalmente necessario ridurre la dose nei pazienti che ricevono in concomitanza dosi terapeutiche di paracetamoloe antiepilettici. Tuttavia, i pazienti devono limitare l'auto-medicaz ione con il paracetamolo quando vengono trattati con antiepilettici. Cio' vale anche per l'uso di paracetamolo in caso di alcolismo cronico.Il probenecid dimezza immediatamente la clearance del paracetamolo at traverso l'inibizione della sua coniugazione con l'acido glucuronico. Questo significa che in caso di trattamento concomitante con probenecid, occorre ridurre la dose di paracetamolo. Interferenza con le analisi di laboratorio: il paracetamolo puo' alterare il dosaggio dell'acidourico ottenuto con il metodo al fosfotungstato e il dosaggio glicemic o ottenuto con il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti reazioni avverse riportate dalla sorveglianza post-marketing sono state stimate da segnalazioni spontanee ricevute attraverso i dati riportati di seguito per classi di sistema e frequenza. Le reazioni avverse riportate di seguito sono elencate in ordine decrescente difrequenza: molto comune (>= 1/10)