PHOSPHOLAX*OS 10BUST 20ML

PHOSPHO LAX 8,346 G/20ML + 1,906 G/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di PHOSPHO LAX contengono 41,732 g di fosfato monosodico anidroe 9,531 g di fosfato bisodico. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Concentrato per soluzione orale, buste monodose da 20 ml: glicerina; aroma mirtillo; saccarinato sodico; acqua depurata.

ECCIPIENTI

Phospho Lax e' indicato: negli adulti e bambini al di sopra dei 6 anniper il trattamento della stitichezza; in pazienti al di sopra dei 15 anni per il trattamento delle condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino crasso (e.g. preparazione pre-operatoria, indagini diagnostiche, etc.).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza renale acuta e cronica; megacolon congenito, ostruzione intestinale, ascite, cardiopatia congestizia, ostruzione meccanica delle vie biliari, epatopatie acute e croniche, calcolosi biliare; soggetti a dieta iposodica. Pazienti al di sotto dei 15 anni di eta' relativamente all'indicazione del trattamento delle condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino crasso; bambini di eta' inferiore a 6 anni relativamente all'indicazione trattamento della stitichezza. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

POSOLOGIA

Trattamento della stitichezza. Posologia. Adulti: la dose raccomandatae' di 20 ml. Popolazione pediatrica: per i bambini da 10 anni in su l a dose raccomandata e' 10 ml; Per i bambini da 6 a 9 anni la dose raccomandata e' 5 ml. Modo di somministrazione: diluire la dose in mezzo bicchiere d'acqua fresca: di seguito bere ancora due bicchieri pieni d'acqua (da circa 200 ml ciascuno). E' pericoloso superare le dosi consigliate, in quanto possono verificarsi squilibri elettrolitici. La dosecorretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazio ne di feci molli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Il prodotto va preso preferibilmente a stomaco vuoto. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' disette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescri zione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento completo dell'intestino crasso. Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 4 buste da 20 ml di Phospho Lax una dopo l'altra. Modo di somministrazione: diluire il contenuto della busta in mezzo bicchiere d'acqua, bere e poi di seguito bere ancora un bicchiere d'acqua pieno. Ripetere quattro volte l'operazione bevendo ancora acqua in modo da ingerirne, complessivamente, almeno due litri.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

AVVERTENZE

Usare con cautela nelle seguenti condizioni: malattie cardiache; infarto miocardico acuto, angina instabile; disturbi elettrolitici preesistenti (che possono verificarsi in corso di disidratazione o secondariamente a uso di diuretici, diarrea, emorragie gastrointestinali); colostomia; pazienti anziani e/o debilitati; nefropatie (vedere anche controindicazioni); pazienti in terapia con farmaci che possono alterare l'equilibrio elettrolitico. Gli squilibri elettrolitici richiedono un immediato trattamento medico per l'appropriata correzione dei liquidi e degli elettroliti. Non usare lassativi in presenza di dolori addominali, nausea o vomito. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattorinutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza d i disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abusodi lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle no rmali funzioni intestinali (atonia intestinale). Nei bambini tra i 6 ei 12 anni il medicinale puo' essere usato per il trattamento della st itichezza occasionale solo sotto controllo medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Valutare con attenzione la necessita' di somministrare il lassativo quando il paziente ha un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. Prestare particolare cautela nei soggetti anziani o in non buone condizioni di salute prima di prescrivere il medicinale. L'uso prolungato puo' indurre uno stato di disidratazione; il prodotto va pertanto usato in somministrazioni saltuarie.

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare l'assunzione concomitante con altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo dialmeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Usare il prodotto con ca utela in pazienti in trattamento con diuretici o altri farmaci che possono influenzare il metabolismo degli elettroliti.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti indesiderati sono stati descritti prevalentemente a seguito diassunzione di dosaggi elevati (anche se limitati ad una sola volta) o di abuso continuativo. Esami diagnostici. Comune (>=1/100; <1/10): li eve alterazione della mucosa del colon riscontrabile alla colonscopia (lesioni aftoidi puntiformi singole o multiple della regione rettosigmoidea che non sono clinicamente significative e scompaiono spontaneamente senza nessun trattamento). Patologie cardiache. Molto raro (<1/10.000): infarto miocardio, aritmia. Patologie del sistema nervoso. Moltocomune (>=1/10): capogiri; comune (>=1/100; <1/10): cefalea; molto ra ro (<1/10.000): sincope (perdita di coscienza), parestesia. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>=1/10): diarrea, dolore addominale, tensione addominale, nausea; comune (>=1/100, <1/10): vomito. Patologie renali e urinarie. Molto raro (<1/10.000): insufficienza renale acuta, insufficienza renale cronica, nefrocalcinosi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro (<1/10.000): dermatite allergica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro (<1/10.000): crampi muscolari. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune (>=1/1.000; <1/100): disidratazione; moltoraro (<1/10.000): tetania, acidosi metabolica, ipokaliemia, ipernatri emia, ipocalcemia, iperfosfatemia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune (>=1/10): brividi,astenia; comune (>=1/100; <1/10): dolore toracico. Disturbi del siste ma immunitario. Molto raro (<1/10.000): ipersensibilita'. Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avver se sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.