PLACTIDIL*30CPR 300MG

PLACTIDIL 300 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiaggregante piastrinico.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene il principio attivo: picotamide monoidrata 315 mg (pari a 300 mg di picotamide anidra). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polivinilpirrolidone, amido di mais, sodio amido glicolato, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Disordini tromboembolici in cui e' indicata una inibizione della reattivita' piastrinica e un'attivazione del potenziale fibrinolitico (infarto del miocardio, trombosi venose e arteriose, disordini cerebrovascolari, embolie polmonari, stati aterosclerotici in genere).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; sindromi emorragiche; ulcera peptica; generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

In terapia d'attacco da 900 a 1.200 mg/die in tre somministrazioni peros. In terapia di mantenimento da 300 a 600 mg/die in una o piu' somm inistrazioni per os.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

In caso d'intervento chirurgico o di estrazione dentaria, e' consigliabile interrompere il trattamento qualche giorno prima dell'intervento;in ogni caso il chirurgo o il medico dentista va avvertito della tera pia in corso. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Va evitata la somministrazione contemporanea di acido acetilsalicilicoe di altri farmaci ad azione antiaggregante o anticoagulante.

EFFETTI INDESIDERATI

Picotamide puo' indurre effetti indesiderati simili a quelli di altri antiaggreganti piastrinici. Le emorragie, da sanguinamenti minori a gravi, possono aver luogo in corso di terapia con Plactidil. L'emorragiapuo' aver luogo in ogni tessuto o organo, e puo' manifestarsi come sa nguinamento interno o esterno, con sintomi associati e complicazioni. Nel seguente elenco sono elencate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi, secondo la terminologia MedDRA e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); rara (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Rara: pirosi. Patologie vascolari. Non nota: emorragie. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Plactidil durante la gravidanza pur non essendo noti effetti dannosi sull'embrione.