PREDNICORTONE*30CPR 5MG

PREDNICORTONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi sistemici.

PRINCIPI ATTIVI

Prednisolone.

PRINCIPI ATTIVI

Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle malattie infiammatorie e immuno-mediate nei cani e nei gatti.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in animali che soffrono di infezioni virali o micotiche. Nonusare in animali che soffrono di diabete mellito o iperadrenocorticis mo. Non usare in animali affetti da osteoporosi. Non usare in animali che soffrono di disfunzione cardiaca o renale. Non usare in animali che soffrono di ulcera corneale. Non usare in animali affetti da ulcera gastrointestinale. Non usare in animali ustionati. Non usare in concomitanza con vaccini vivi attenuati. Non usare in caso di glaucoma. Non usare durante la gravidanza. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

La dose e la durata totale del trattamento vengono stabilite individualmente dal veterinario in base alla gravita' dei sintomi. Deve essere usata la minima dose efficace. Dose iniziale: 0,5-4 mg per kg di peso corporeo al giorno. Per un trattamento prolungato: Una volta ottenuto l'effetto dopo un periodo di somministrazione giornaliera, la dose deve essere ridotta fino a raggiungere la minima dose efficace. La dose va ridotta con una terapia a giorni alterni e/o dimezzando la dose a intervalli di 5-7 giorni fi no a raggiungere la minima dose efficace. Modalita' di somministrazione: I cani devono essere trattati al mattino e i gatti alla sera, a causa del diverso ritmo circadiano. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali per un dosaggio preciso.Appoggiare la compressa su una supercie piana, con il lato che reca l a linea d'incisione rivolto verso l'alto e il lato convesso (rotondo) rivolto verso il piano d'appoggio. Per rompere a meta': Premere con i pollici sui due lati della compressa. Per rompere in quattro: Premere con il pollice al centro della compressa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.Periodo di validita' delle compresse divise: 4 giorni. Le parti di compressa non utilizzate devono essere riposte nel blister aperto.

AVVERTENZE

Con la somministrazione di corticoidi si intende migliorare i segni clinici piuttosto che trattare la malattia. Il trattamento deve essere combinato con il trattamento della malattia di base e/o con il controllo dell'ambiente. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: In presenza di un'infezione batterica, il prodotto deve essere usato in associazione a un'idonea terapia antibiotica. In considerazione delle proprieta' farmacologiche del prednisolone, occorre particolare cautelaquando si usa il medicinale veterinario in animali con sistema immuni tario indebolito. I corticoidi come il prednisolone potenziano il catabolismo proteico. Il prodotto deve quindi essere somministrato con cautela negli animali anziani o malnutriti. I corticoidi come il prednisolone devono essere usati con cautela nei pazienti ipertesi. Le dosi farmacologicamente attive possono indurre atrofia della corteccia surrenale, con conseguente insuf cienza surrenalica, che puo' manifestarsi in particolare dopo la sospensione del trattamento con corticosteroidi.L'insuf cienza surrenalica puo' essere limitata con una terapia a gio rni alterni, se fattibile. La somministrazione deve essere ridotta e sospesa gradualmente per non far precipitare l'insuf cienza surrenalica. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' al prednisolone, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. I corticosteroidi possono causare malformazioni fetali; si raccomanda quindi alle donne in gravidanza di evitare contatti con il medicinale veterinario. Lavarsi immediatamente le mani con curadopo aver maneggiato le compresse.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti.

INTERAZIONI

Fenitoina, barbiturici, efedrina e rifampicina possono accelerare l’eliminazione metabolica dei corticosteroidi, con conseguente riduzione dei loro livelli nel sangue e del loro effetto fisiologico. L’uso concomitante di questo medicinale veterinario con antin ammatori non steroidei puo' esacerbare le ulcere gastrointestinali. Poiche' i corticosteroidi possono ridurre la risposta immunitaria alle vaccinazioni, il prednisolone non deve essere usato in combinazione con vaccini o nelle due settimane successive a una vaccinazione. La somministrazione di prednisolone puo' indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicita' da glicosidi cardiaci. Il rischio di ipokaliemia puo' aumentare se il prednisolone e' somministrato insieme a diureticidisperdenti potassio.

EFFETTI INDESIDERATI

E' noto che i corticosteroidi antin fiammatori, come il prednisolone, possiedono un ampio spettro di effetti indesiderati. Mentre singole dosi elevate sono in genere ben tollerate, essi possono indurre gravi effetti indesiderati in caso di uso a lungo termine. Nel medio e lungo termine, la dose utilizzata deve quindi essere la più bassa possibile che consenta di controllare i sintomi. La signi cativa soppressione del cortisolo correlata alla dose, osservata durante la terapia, e' il risultato della soppressione dell’asse ipotalamo-ipo sario-surrenale da parte delle dosi ef ficaci. Dopo il termine del trattamento possono manifestarsi segni di insuffi cienza surrenalica che possono culminare nell'atrofi a della corteccia surrenalica e rendere l’animale incapace di rispondere adeguatamente alle situazioni di stress. Occorre quindi prendere in considerazione misure idonee a ridurre al minimo il problema dell'insuf cienza surrenalica dopo la sospensione del trattamento. Il signi cativo aumento dei trigliceridi che e' stato osservato puo' far parte di un possibile iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di Cushing) con alterazione signi cativa del metabolismo dei lipidi, dei carboidrati, delle proteine e delle sostanze minerali, che puo' determinare, ad es., una ridistribuzione del grasso corporeo, aumento di peso, debolezza e degradazione muscolare e osteoporosi.La soppressione del cortisolo e l'aumento dei trigliceridi nel plasma sono effetti indesiderati molto comuni del trattamento con corticoidi (piu' di 1 animale su 10). L'aumento della fosfatasi alcalina da part e dei glucocorticoidi potrebbe essere correlato all’aumento di volume del fegato (epatomegalia) con aumento degli enzimi epatici nel siero. Altre alterazioni dei parametri emato-biochimici ed ematologici probabilmente associate all’uso di prednisolone comprendono effetti signi cativi sulla lattato deidrogenasi (riduzione), sull'albumina(aumento) e su eosino li, linfociti (riduzione) e neutro li segmentat i (aumento). Inoltre si osserva una riduzione dell’aspartato transaminasi. I corticosteroidi somministrati per via sistemica possono indurre poliuria, polidipsia e polifagia, in particolare nelle prime fasi di terapia. Nell’uso a lungo termine, alcuni corticosteroidi possono indurre ritenzione sodica e idrica e ipokaliemia. I corticosteroidi sistemici hanno indotto depositi di calcio nella pelle (calcinosi cutanea). L’uso di corticosteroidi puo' ritardare la guarigione delle ferite e l’azione immunosoppressiva puo' ridurre la resistenza alle infezioni o esacerbare infezioni in atto. In presenza di infezioni virali, i corticosteroidi possono peggiorare o accelerare la progressione della malattia. Negli animali trattati con corticosteroidi sono state osservate ulcere gastrointestinali; negli animali trattati con antin ammatori non steroidei e negli animali con trauma del midollo spinale, le ulcere gastrointestinali possono essere esacerbate dagli steroidi. Altre possibili reazioni avverse sono: Inibizione della crescita longitudinale delle ossa, atro fia cutanea, diabete mellito, euforia, pancreatite, riduzione della sintesi degli ormoni tiroidei, aumento della sintesi degli ormoni paratiroidei. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in animali in gravidanza. Gli studi su animali di laboratorio hanno mostrato che la somministrazione nelle fasi precoci della gravidanza puo' causare anomalie fetali. La somministrazione nelle fasi tardive della gravidanza puo' causare aborto o parto prematuro. Usare durante l'allattamento solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/bene cio.