PROVENAL*50CPS 250ULS

PROVENAL 250 ULS CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti antitrombotici, eparinici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula molle contiene: 250 ULS di sulodexide.

ECCIPIENTI

Eccipienti: sodio laurilsolfato; olio vegetale; silice precipitata. Composizione dell'involucro: gelatina; glicerolo; sodio p-ossibenzoato di etile (E 215); sodio p-ossibenzoato di propile (E 217); ferro ossidomarrone (E 172); ferro ossido giallo (E 172).

ECCIPIENTI

Ulcere venose croniche.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' individuale accertata verso l'eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata e' di 2 capsule al giorno per via orale, preferibilmente prima dei pasti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. Nei casi in cui e' in atto un trattamento con anticoagulanti e' consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti. Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile (E 215) e sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), nella composizione dell'involucro della capsula molle, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Questo farmaco contiene sodio p-ossibenzoati nella composizione dell'involucro della capsula molle. Questi possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Essendo il sulodexide una molecola eparinosimile puo' aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni da ipersensibilita'. Patologie gastrointestinali. Non nota: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito ed epigastralgia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eruzione allergica. Le eventuali manifestazioni allergiche scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento; istituire, se del caso,una terapia adeguata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicita' fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-fetotossici. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.