QUINAPRIL ID EG*14CPR20+12,5MG

QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ACE-Inibitori e diuretici.

PRINCIPI ATTIVI

10 mg + 12,5 mg. Ogni compressa contiene 10 mg di quinapril (come quinapril cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide. 20 mg + 12,5 mg. Ognicompressa contiene 20 mg di quinapril (come quinapril cloridrato) e 1 2,5 mg di idroclorotiazide. 20 mg + 25 mg. Ogni compressa contiene 20 mg di quinapril (come quinapril cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: magnesio carbonato, pesante; calcio idrogeno fosfato, anidro; amido pregelatinizzato (mais); croscarmellosa sodica; magnesio stearato. Film di rivestimento: idrossipropilcellulosa; ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400; ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro rosso (E 172).

ECCIPIENTI

Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa e' indicata per i pazienti nei quali la pressione sanguigna non risulta adeguatamente controllata dalla monoterapia con il quinapril.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Quinapril/idroclorotiazide e' controindicato in: secondo e terzo trimestre di gravidanza. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con anamnesi di angioedema correlato ad un precedente trattamento con ACE inibitori o ipersensibilita' a qualsiasi altro ACE-inibitore; pazienti con edema angioneurotico ereditario/idiopatico; pazienti con ostruzione dinamica dell'efflusso del ventricolo sinistro; pazienti con anuria o con disfunzione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min); pazienti con ipersensibilita' ad altri farmaci sulfamidico-derivati; pazienti con compromissione epatica grave. L'uso concomitante di questo farmaco con medicinali contenenti aliskiren e' controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocita' di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m^2).

POSOLOGIA

Posologia. Prima della somministrazione del medicinale si raccomanda la titolazione della dose dei singoli componenti. Se opportuno dal punto di vista clinico, si puo' prendere in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa. La dose abituale di mantenimento e' di 10 mg di quinapril e 12,5 mg di idroclorotiazide una volta al giorno, al mattino. La dose puo' essere aumentata ad intervalli di almeno 3 settimane. La dose massima e' di 20 mg di quinapril e 25 mg di idroclorotiazide. Terapia diuretica precedente. Puo' accadere che alla somministrazione della prima dose dell'associazione fissa faccia seguito la comparsa di ipotensione sintomatica; cio' e' piu' probabile in pazienti che, per effetto di una terapia diuretica gia' in atto, presentano deplezione volemica e/o salina. In questi pazienti la terapia con diuretici deve essere interrotta 23 giorni prima di iniziarela terapia con la combinazione fissa. Qualora cio' non fosse possibil e, il trattamento deve essere iniziato con una dose da 5 mg di quinapril in monoterapia. Compromissione renale. Nei pazienti con clearance della creatinina compresa fra 30 e 60 ml/min, le dosi dei singoli componenti devono essere titolate separatamente con particolare cautela prima di passare all'associazione fissa. La dose dell'associazione fissa deve essere tenuta piu' bassa possibile. L'associazione fissa e' controindicata nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min). Anziani. Negli anziani le dosi individuali di ogni singolo componente devono essere titolate con particolare attenzione prima di passare alla associazione fissa. La dose della associazione fissa deve essere mantenuta piu' bassa possibile. Popolazione pediatrica. L'efficacia e sicurezza d'uso nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Percio' l'uso nei bambini ed adolescenti non e' raccomandato. Modo di somministrazione. Per uso orale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Stenosi aortica e della valvola mitralica/cardiomiopatia ipertrofica. Come per altri ACE-inibitori, quinapril/idroclorotiazide deve essere somministrato con cautela ai pazienti con stenosi della valvola mitralica ed ostruzione all'efflusso del ventricolo sinistro, come nella stenosi aortica o nella cardiomiopatia ipertrofica. In casi rilevanti dal punto di vista emodinamico non si deve somministrare la combinazione adose fissa. Reazioni di ipersensibilita'; reazioni di ipersensibilita ' possono verificarsi in pazienti con o senza anamnesi di asma bronchiale o di allergia, ad esempio, porpora, fotosensibilita', orticaria, vasculite necrotizzante, distress respiratorio inclusa polmonite ed edema polmonare, reazioni anafilattiche. Ipotensione sintomatica. Quinapril/idroclorotiazide puo' causare ipotensione sintomatica, di solito non piu' frequentemente di due farmaci in monoterapia. L'ipotensione sintomatica si osserva raramente nei pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti ipertesi trattati con quinapril, l'insorgenza di ipotensione e' piu' probabile che si verifichi in pazienti con deplezionevolemica conseguente per esempio a terapia diuretica, dieta iposodica , dialisi, diarrea o vomito, o che presentano grave ipertensione renina-dipendente. Quinapril/idroclorotiazide deve essere usato con cautelanei pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri agenti antip ertensivi. Il componente tiazidico di quinapril/idroclorotiazide puo' potenziare l'azione di altri farmaci antipertensivi, in particolare farmaci ganglionici o bloccanti adrenergici periferici. Gli effetti antipertensivi della componente tiazidica possono essere aumentati nei pazienti post- simpatomimeticizzati. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, deve essergli somministrata soluzione fisiologica tramite infusione endovenosa. Una risposta ipotensiva transitoria non costituisce una controindicazione ad ulteriori somministrazioni. Tuttavia, in tal caso si deve prendere in considerazione l'assunzione di dosi inferiori di quinapril o diqualsiasi terapia diuretica concomitante. In pazienti con insufficien za cardiaca, associata o meno a insufficienza renale, la terapia con ACE inibitori per l'ipertensione puo' causare un calo eccessivo della pressione sanguigna, che puo' essere associato con oliguria, azotemia e, in rari casi, con insufficienza renale acuta e di morte in questi pazienti. E' molto probabile che questo accada in quei pazienti con insufficienza cardiaca di grado molto grave, come dimostrato dall'uso di dosi elevate di diuretici dell'ansa, iponatriemia o compromissione della funzionalita' renale. In pazienti ad aumentato rischio di ipotensione sintomatica, l'inizio della terapia deve essere attentamente monitorato da personale medico. I pazienti devono essere attentamente monitorati per le prime due settimane di trattamento ed anche ogni volta che si aumenta il dosaggio. Simili considerazioni devono essere fatte per quei pazienti con ischemia cardiaca o malattia cerebrovascolare nei quali una caduta eccessiva della pressione sanguigna puo' dare luogo ad un infarto del miocardio o ad un accidente cerebrovascolare. Insufficienza cardiaca/malattie cardiache. Come conseguenza dell'inibizione delsistema renina- angiotensina-aldosterone, i cambiamenti della funzion e renale possono essere previsti in soggetti sensibili. In pazienti con grave insufficienza cardiaca la cui funzionalita' renale puo' dipendere dall'attivita' del sistema renina- angiotensina-aldosterone, il trattamento con quinapril, puo' essere associato ad oliguria e/o progressiva azotemia e raramente insufficienza renale acuta e/o morte. Tosse.A seguito dell'assunzione di ACE-inibitori e' stata riferita la compa rsa di tosse. Questa tosse e' tipicamente secca, persistente e si risolve alla sospensione del trattamento. Nella diagnosi differenziale della tosse si tenga presente la tosse indotta dagli ACE-inibitori. Patologie renali. Quinapril/idroclorotiazide deve essere usato con cautela nei pazienti con patologia renale. In gravi malattie renali i tiazidici possono causare azotemia e compromissione renale moderata (clearancedella creatinina 10-20 ml/min); i tiazidici sono generalmente ineffic aci in tali pazienti, e gli effetti di un dosaggio ripetuto possono essere cumulativi. Non vi e' adeguata esperienza in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min). Prima del trattamento con ACE-inibitori, stenosi dell'arteria renale deve essere esclusa in pazienti con trapianto renale. L'emivita di quinaprilatoe' prolungata cosi' come scende la clearance della creatinina. I pazi enti con una clearance della creatinina <60 ml/min richiedono un dosaggio iniziale piu' basso di quinapril. Il dosaggio iniziale di tali pazienti deve essere aggiustato gradualmente, aumentato in base alla risposta terapeutica e la funzione renale deve essere attentamente monitorata, anche se gli studi iniziali non indicano che quinapril produce unulteriore deterioramento della funzione renale. In tali pazienti, la normale pratica clinica prevede il monitoraggio di routine del potassio e della creatinina. In studi clinici in alcuni pazienti ipertesi constenosi bilaterale dell'arteria renale o con una stenosi dell'arteria di un solo rene, che sono stati trattati con ACE-inibitori, sono stat i riscontrati aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica. Questo si verifica con una maggiore probabilita' nei pazienti con insufficienza renale. Tali aumenti sono stati quasi sempre reversibili con l'interruzione degli ACE inibitori e/o della terapia diuretica. Se e' presente anche ipertensione renovascolare, c'e' un aumentato rischio digrave ipotensione ed insufficienza renale. In questi pazienti, il tra ttamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico con bassedosi e titolazione accurata della dose. Poiche' il trattamento con di uretici puo' essere un fattore che contribuisce alle disfunzioni di cui sopra, si deve interrompere la loro somministrazione e la funzionalita' renale deve essere controllata durante le prime settimane della terapia con quinapril/idroclorotiazide. Alcuni pazienti con ipertensioneo insufficienza cardiaca senza nessuna apparente malattia renale pree sistente hanno sviluppato aumenti di azoto ureico nel sangue e della creatinina sierica (> 1,25 volte rispetto al limite normale), di solitominori e transitori, specialmente quando il quinapril e' stato sommin istrato in concomitanza con un diuretico. Aumenti dell'azoto ureico ematico e della creatinina sierica sono stati osservati nel 2% e 2% rispettivamente in pazienti ipertensivi in monoterapia con quinapril e nel4% e 3% rispettivamente in pazienti in terapia con quinapril/idroclor otiazide. Tali episodi sono piu' probabili nei pazienti con pre- esistente compromissione renale.

INTERAZIONI

I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II oaliskiren, e' associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi q uali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalita' renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS. Tetracicline e altri medicinali cheinteragiscono con il magnesio. A causa della presenza di carbonato di magnesio nella formulazione che forma un complesso chelato con tetrac iclina, questo medicinale riduce l'assorbimento di tetraciclina in somministrazione concomitante del 2837%. La somministrazione concomitantecon tetracicline deve essere evitata. Questa interazione deve essere considerata in caso di co-prescrizione del medicinale e la tetraciclina. Agenti che aumentano il potassio sierico. Quinapril/idroclorotiazide contiene un diuretico tiazidico, che tende ad aumentare l'escrezioneurinaria di potassio, ma contiene anche un ACE-inibitore, che tende a conservare il potassio abbassando i livelli di aldosterone. Non si ra ccomanda di aggiungere regolarmente diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, triamterene o amiloride) o di integratori di potassio in quanto cio' potrebbe causare elevati livelli sierici di potassio. Trimetoprim. La somministrazione concomitante di ACE-inibitori e diuretici tiazidici con trimetoprim aumenta il rischio di iperkaliemia. Cotrimoxazolo (trimetoprim/sulfametossazolo). I pazienti cheassumono contemporaneamente cotrimoxazolo (trimetoprim/sulfametossazo lo) possono essere a maggior rischio di iperkaliemia. Altri diuretici.Quinapril/idroclorotiazide contiene un diuretico. L'uso concomitante di un altro diuretico puo' avere un effetto additivo. Inoltre, i pazienti in trattamento con diuretici, in particolare quelli che sono volume e/o sodio depleti, si puo' verificare una riduzione eccessiva della pressione arteriosa all'inizio della terapia, o con dosaggio aumentatodi un ACE-inibitore. I diuretici solfonammidici devono essere assunti almeno un'ora prima o da quattro a sei ore dopo l'assunzione di quest i farmaci. Altri agenti antipertensivi. Ci puo' essere un effetto additivo o di potenziamento quando quinapril/idroclorotiazide e' associatoad altri farmaci antipertensivi, come nitrati o vasodilatatori. Chiru rgia/anestesia. Anche se non sono disponibili dati per indicare che vie' un'interazione tra quinapril e agenti anestetici che provoca ipote nsione, si deve usare cautela quando i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico maggiore o anestesia poiche' gli ACE-inibitori hanno dimostrato di bloccare la formazione di angiotensina II secondaria alla liberazione compensatoria di renina. Questo puo' portare a ipotensione che puo' essere corretta mediante espansione della volemia. I tiazidici possono ridurre la risposta arteriosa alla noradrenalina. In chirurgia d'urgenza agenti pre-anestetici e anestetici devono essere somministrati in dosi ridotte. I tiazidici possono aumentare la risposta ai miorilassanti non- depolarizzanti (es. tubocurarina cloruro). Antidepressivi triciclici/Antipsicotici. L'uso concomitante di alcuni antidepressivi triciclici ed antipsicotici con ACE- inibitori puo' dare luogo aduna ulteriore riduzione della pressione sanguigna. Puo' verificarsi i potensione ortostatica. Simpaticomimetici. I simpaticomimetici possonoridurre gli effetti antipertensivi degli ACE-inibitori. Litio. Genera lmente il litio non deve essere somministrato con diuretici. I diuretici riducono la clearance renale del litio e aggiungono un rischio altodi tossicita' da litio. Aumento dei livelli sierici di litio e sintom i di tossicita' da litio sono stati riportati in pazienti trattati conlitio e in terapia concomitante con ACE inibitori a causa dell'effett o perdita di sodio di questi agenti. Con quinapril/idroclorotiazide, il rischio di tossicita' del litio puo' essere aumentato. Quinapril/idroclorotiazide deve essere somministrato con cautela ed e' raccomandatoun frequente monitoraggio dei livelli sierici di litio. Corticosteroi di, ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina B (parenterale), carbenoxolone, o lassativi stimolanti. E' stata osservata un'intensificata deplezione degli elettroliti, in particolare ipopotassiemia. Farmaci Antinfiammatori Non-Steroidei (FANS), incluse dosi di acido acetilsalicilico >= 3 g. In alcuni pazienti, la somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei puo' ridurre l'effetto diuretico, natriuretico e antipertensivo dei diuretici risparmiatori di potassio e diuretici tiazidici e puo' aumentare l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Pertanto, quando quinapril/idroclorotiazide e farmaci anti-infiammatori non steroidei sono somministrati contemporaneamente i pazienti devono essere attentamente controllati per stabilire se viene ottenuto l'effetto desiderato di quinapril/idroclorotiazide. Inoltre, e' stato riportato che i FANS e gli ACE inibitori esercitano un effetto additivo sull'aumento del potassio sierico, mentre la funzionalita' renale puo' diminuire. Questi effetti sono inizialmente reversibili e si verificano specialmente in pazienti con funzionalita' renale compromessa. Raramente, puo' verificarsi insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con funzionalita' renale compromessa, quali pazienti anziani o disidratati. Allopurinolo, agenti citostatici e immunosoppressivi, corticosteroidi sistemici o procainamide. La somministrazione concomitante con ACE inibitori puo' portare ad un aumento del rischio di leucopenia. Alcol, barbiturici e narcotici. Puo' verificarsi un potenziamento dell'ipotensione ortostatica. Farmaci associati a torsioni di punta A causa del potenziale rischio di ipokaliemia, si deve procederecon cautela quando idroclorotiazide e' somministrato con farmaci qual i glicosidi digitalici o agenti associati a torsione di punta, ad esempio, alcuni antiaritmici o alcuni antipsicotici. Antiacidi. Gli antiacidi possono diminuire la biodisponibilita' di quinapril/idroclorotiazide. Antidiabetici (agenti orali ipoglicemici e insulina). La somministrazione di ACE-inibitori in pazienti diabetici puo' incrementare la sensibilita' all'insulina ed e' stata associata ipoglicemia in pazienti trattati con antidiabetici orali o insulina. Uno stretto controllo glicemico deve essere effettuato durante il primo mese di trattamento conun ACE inibitore e nei pazienti con compromissione della funzionalita ' renale. Amino pressorie (ad esempio, noradrenalina). Possibile diminuzione della risposta alle amino pressorie, ma non sufficiente da precluderne l'uso.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante il trattamento con quinapril e con altri ACE-inibitori sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le frequenze seguenti: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Comune: bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, faringite, rinite; non comune: infezione virale, infezione del tratto urinario, sinusite. Patologie del sistemaemolinfopoietico. Non nota: agranulocitosi, anemia emolitica, neutrop enia, trombocitopenia, eosinofilia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: iperkaliemia, gotta, iperuricemia; non comune: alterata tolleranza al glucosio. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia; noncomune: stato confusionale, depressione, nervosismo. Patologie del si stema nervoso. Comune: capogiri, cefalea, sonnolenza; non comune: attacco ischemico transitorio, sincope, parestesia, disgeusia; raro: disturbi dell'equilibrio; non nota: accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Non comune: ambliopia; raro: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: vertigini, tinnito. Patologie cardiache. Comune: angina pectoris, tachicardia, palpitazioni; non comune: infarto del miocardio; non nota: aritmia. Patologie vascolari.Comune: vasodilatazione; non comune: ipotensione; non nota: ipotensio ne ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse; non comune: dispnea, gola secca; raro: polmonite eosinofila, ostruzione delle vie aeree superiori causata da angioedema che puo'essere fatale; non nota: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. C omune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, nausea; non comune: flatulenza, bocca secca; raro: Stipsi, glossite; molto raro: ileo,angioedema dell'intestino tenue; non nota: pancreatite. Patologie epa tobiliari. Non nota: epatite, ittero (colestatico). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, reazioni di fotosensibilita', prurito, rash, angioedema, iperidrosi; raro: Disturbi della cute possono essere associati a piressia, dolore muscolare e articolare (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme, titolazione ANA-positivo, aumenti SR, eosinofilia e leucocitosi Molto raro: orticaria; non nota: necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, pemfigo, porpora, sindrome di Stevens Johnson. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: dolore alla schiena, mialgia; non comune: artralgia; non nota: lupus eritematoso sistemico. Patologie renali ed urinarie. Non comune: compromissione renale, proteinuria; non nota: nefrite tubulo interstiziale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disfunzione erettile. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune:stanchezza, astenia, dolore al petto; non comune: edema generale, pir essia, edema periferico; non nota: sierosite. Esami diagnostici. Comune: aumento della creatinina ematica, aumento dell'urea ematica; non nota: aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, diminuzione dell'ematocrito, aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina nel sangue, aumento anticorpi antinucleo, aumentodel tasso di sedimentazione dei globuli rossi nel sangue. Questi aume nti osservati spesso svaniscono col proseguimento della terapia. Nei pazienti con una carenza congenita di G-6-PDH, sono stati segnalati singoli casi di anemia emolitica. Risultati clinici di laboratorio: elettroliti sierici, acido urico sierico, glucosio, magnesio, calcio, funzionalita' paratiroidea e test ematologici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazioneavversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. ACE-inibitori: l'utilizzo degli ACE inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'utilizzo degli ACEinibitori e' controindicato durante il secondo e il terzo trimestre d i gravidanza. Un'evidenza epidemiologica non e' risultata conclusiva relativamente al rischio di teratogenicita' in seguito ad esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza; comunque un minimo aumento del rischio non puo' essere escluso. Gli ACE inibitori non devono essere somministrati durante la gravidanza. A meno che lacontinuazione con la terapia con un ACE inibitore non sia ritenuta ne cessaria, alle pazienti che pianificano una gravidanza il trattamento deve essere cambiato con un antiipertensivo alternativo che abbia un profilo di sicurezza dimostrato per l'utilizzo in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con gli ACE inibitori deve essere immediatamente sospeso e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa. E' noto che l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza alla terapia con ACE inibitori induce fetotossicita' nell'uomo (diminuzione della funzionalita' renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Se l'esposizione agli ACE inibitori e' necessaria, si raccomanda dal secondo trimestre di gravidanza una ecografia di controllo della funzionalita' renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere tenuti sotto stretta osservazione per evidenziare ipotensione. Il quinaprilato, che attraversa la placenta, e' stato eliminato con un certo beneficio clinico dalla circolazione neonatale mediante dialisi peritoneale, e puo' in teoria essere eliminato mediante trasfusione. Idroclorotiazide. Vi e' una esperienza limitata con idroclorotiazide durante la gravidanza, soprattutto durante il primo trimestre. Gli studi su animali sono insufficienti. L'idroclorotiazide attraversa la placenta. Sulla base del meccanismo d'azione farmacologica dell'idroclorotiazide il suo utilizzo durante il secondo e terzo trimestre puo' compromettere la perfusione feto-placentare e puo' causare effetti fetali e neonatali come ittero, disturbi dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia. L'idroclorotiazide non deve essere utilizzato per edema gestazionale, ipertensione gestazionale o preeclampsia a causa del rischio di ridotto volume plasmatico e ipoperfusione placentare, senza un effetto benefico sul decorso della malattia. L'idroclorotiazide nondeve essere utilizzato per l'ipertensione essenziale nelle donne in g ravidanza se non in rare situazioni in cui non puo' essere utilizzato alcun altro trattamento. Allattamento. Quinapril. Dati limitati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno. Anche se queste concentrazioni sembrano essere clinicamente irrilevanti, l'uso del medicinale durante l'allattamento non e' raccomandato peri neonati prematuri e per le prime settimane dopo il parto, a causa d el rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e renali e perche' nonvi e' sufficiente esperienza clinica. Nel caso di un bambino piu' gra nde, si puo' prendere in considerazione l'uso del farmaco in una donnache allatta se questo trattamento e' necessario per la madre e il bam bino viene tenuto sotto osservazione per eventuali effetti negativi. Idroclorotiazide. L'idroclorotiazide viene escreto nel latte materno inpiccole quantita'. I tiazidici in dosi elevate che provocano diuresi intensa possono inibire la produzione di latte. L'uso del medicinale durante l'allattamento non e' raccomandato. Se il medicinale e' usato durante l'allattamento, le dosi devono essere piu' basse possibili.