RABEPRAZOLO PENSA*14CPR 20MG

RABEPRAZOLO PENSA PHARMA COMPRESSE GASTRORESISTENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Apparato digerente e metabolismo, farmaci per ulcera peptica e malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE), inibitori di pompa protonica.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 9,42 mg di rabeprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 18,85 mg di rabeprazolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: mannitolo (E421), magnesio ossido, leggero (E530), idrossipropilcellulosa, povidone (E1201), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: etilcellulosa (E462), magnesio ossido, leggero (E530), ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco (E553b), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172) (per il 10 mg),ferro ossido giallo (E172) (per il 20 mg), cera carnauba.

ECCIPIENTI

RABEPRAZOLO PENSA PHARMA compresse e' indicato per il trattamento di: ulcera duodenale attiva; ulcera gastrica benigna attiva; malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa; terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE); trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica); sindrome di Zollinger-Ellison; eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori in associazione ad appropriati regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; RABEPRAZOLO PENSA PHARMA e' controindicato in gravidanza o durante l'allattamento.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti/anziani; ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva: la dose orale raccomandata sia nell'ulcera duodenale attiva che nell'ulcera gastrica benigna attiva e' di 20 mg una volta algiorno da assumere al mattino. Nella maggior parte dei pazienti con u lcera duodenale attiva la cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per raggiungere la cicatrizzazione, altre 4 settimane di terapia. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guariscono entro 6 settimane. Anchein questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessari e per la guarigione altre 6 settimane di terapia. Malattia da reflussogastro-esofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa: la dose orale raccomanda ta in questa patologia e' di 20 mg una volta al giorno per 4 - 8 settimane. Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (terapia di mantenimento della MRGE): per la terapia a lungo termine, si puo' utilizzare una dose di mantenimento di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA da 20 mg o 10 mg, una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica): 10 mg una volta al giorno in pazienti senza esofagite. Se non si ottiene il controllo dei sintomi entro 4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi puo' essere ottenuto adottando un regime di assunzione al bisogno di 10 mg una volta al giorno, quando necessario.Sindrome di Zollinger-Ellison: negli adulti, la dose orale iniziale r accomandata e' di 60 mg una volta al giorno. La posologia puo' essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose di 120 mg/die, in base alle necessita' del singolo paziente. Possono essere somministrate dosi singole giornaliere fino a 100 mg/die. La dose da 120 mg puo' essere frazionata in 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire sino a quando clinicamente indicato. Eradicazione dell'infezioneda H. pylori: i pazienti con infezione da H. pylori devono essere tra ttati con una terapia di eradicazione. Si raccomanda la seguente combinazione per una durata di 7 giorni: RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 20 mg 2 volte al giorno + claritromicina 500 mg 2 volte al giorno + amoxicillina 1 g 2 volte al giorno. Popolazioni speciali. Compromissione renale oepatica: non sono necessari adeguamenti posologici nei pazienti con f unzionalita' epatica o renale alterata. Per l'uso di RABEPRAZOLO PENSAPHARMA in pazienti con gravi disfunzioni epatiche vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego". Popolazione pediat rica: l'uso di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA non e' raccomandato nei bambini poiche' manca l'esperienza sull'uso del prodotto in questo gruppo dipazienti. Modo di somministrazione: per le indicazioni che richiedono il trattamento una volta al giorno, le compresse di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA devono essere assunte al mattino, prima di mangiare