SALMETEROLO FLUT EG*1IN 50+250

SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA DOSE POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Adrenergici in combinazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi gli anticolinergici.

PRINCIPI ATTIVI

SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50 microgrammi/100 microgrammi: ogni singola inalazione fornisce una dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di 47 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 92 microgrammi di fluticasone propionato. Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeteroloxinafoato) e 100 microgrammi di fluticasone propionato. SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50 microgrammi/250 microgrammi: ogni singola ina lazione fornisce una dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di 45 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 229 microgrammi di fluticasone propionato. Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 250 microgrammi di fluticasone propionato. SALMETEROLO E FLUTICASONEEG STADA 50 microgrammi/500 microgrammi: ogni singola inalazione forn isce una dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di 43 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 432 microgrammi di fluticasone propionato. Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato. Eccipiente con effetto noto: ogni dose fornita contiene circa 13 milligrammi di lattosio (come monoidrato).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato (contenente proteine del latte).

ECCIPIENTI

SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA e' indicato per l'uso negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore ai 12 anni. Asma SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA e' indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (beta 2 -agonista a lunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) e' appropriato: in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta 2 -agonisti a breve durata d'azioneusati al bisogno" oppure in pazienti che sono gia' adeguatamente con trollati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 -agonisti a lunga durata d'azione Nota: il dosaggio di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50/100 microgrammi non e' appropriato per il trattamento dell'asma grave negli adulti e nei bambini. Broncopneumopatia cronica ostruttiva(B PCO) SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA e' indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con FEV 1 < 60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapiaregolare con broncodilatatori.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: i pazienti devono essere informati che l'assunzione giornaliera della terapia con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA, al fine di ricavarne il miglior beneficio, e' necessaria anche quando essi non presentano sintomi. I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare della loro condizione, in modo da garantire che il dosaggio assunto di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA rimanga ottimale evenga modificato solo su indicazione medica. La dose deve essere tito lata alla dose piu' bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio piu' basso dell'associazione somministrato due volte al giorno, allora il passo successivo puo' comportare, a titolo di prova,la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio. In alternati va, i pazienti che richiedano una terapia con un beta 2 -agonista a lunga durata d'azione possono essere passati al trattamento con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA somministrato una volta al giorno se, a giudizio del medico, esso costituisca una terapia adeguata a mantenere ilcontrollo della malattia. In caso di mono-somministrazione giornalier a, la dose deve essere somministrata la sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni e al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni. Deve essere prescritta la dose di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravita' della patologia. Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli raccomandati, dovranno essere somministrate dosi appropriate di beta 2- agonista e/o corticosteroide. Dosi raccomandate. Asma Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta': una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno. In adulti o adolescenti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderato a grave) per i quali e' essenziale un raggiungimento rapido del controllo dell'asma, puo' essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA per un breve periodo di prova. In questi casi, la dose iniziale raccomandata e' di una inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno. Una volta raggiunto il controllo dell'asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l'opportunita' di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio. Un controllo regolare dei pazienti nella fase di riduzione posologica e' importante. Non e' stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale di mantenimento, quando uno o due dei criteri di gravita'sopra descritti non sono soddisfatti. In generale la terapia con cort icosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea nella maggior parte dei pazienti. SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA non e' indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve. Il dosaggio di SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA 50/100 microgrammi non e' appropriato in adulti e bambini con asma grave