SELEHOLD*3PIP <2,5KG 15MG GA/C

SELEHOLD 15 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI E CANI <= 2,5 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni pipetta da 0,25 ml contiene: principio attivo; selamectina 15 mg.Eccipienti; butilidrossitoluene (E321) 0,2 mg, per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcol isopropilico, butilidrossitoluene (E321), dimetil sulfossido.

ECCIPIENTI

Gatti e cani: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp . per un mese dopo una singola somministrazione. Questo e' il risultato delle proprieta' adulticide, larvicide e ovicide del medicinale veterinario. Il medicinale veterinario esercita attivita' ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione. Mediante la riduzione della popolazione delle pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e in allattamento contribuisce anche alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di eta'. Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci e mediante la sua azione ovicida e larvicida puo' essere di aiuto nel controllo delle infestazioni di pulci ambientali esistenti nellearee a cui l'animale ha accesso; prevenzione della dirofilariosi caus ata da Dirofilaria immitis con somministrazione mensile; trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Gatti: trattamento delleinfestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus); trattam ento dei namatodi adulti (Toxocara cati); trattamento degli anchilostomi intestinali dell'adulto (Ancylostoma tubaeforme). Cani: trattamentodelle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis); trat tamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei); trattamento dei nematodi intestinali dell'adulto (Toxocara canis).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in animali sotto le 6 settimane di eta'. Non usare nei gattiche soffrono di malattie concomitanti, o che sono debilitati o sottop eso (per taglia ed eta'). Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazionedi 10 volte la dose raccomandata. La selamectina e' stata somministra ta a 3 volte la dose raccomandata a gatti e cani infettati da dirofilarie adulte e non sono stati osservati effetti indesiderati. La selamectina e' stata anche somministrata a 3 volte la dose raccomandata per l'allevamento di cani e gatti maschi e femmine, comprese le femmine in gravidanza e in allattamento che allattavano le loro cucciolate e a 5 volte la dose raccomandata ai Collies sensibili all'ivermectina e non sono stati osservati effetti indesiderati.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso spot-on.

POSOLOGIA

Il medicinale veterinario deve essere somministrato con una singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina. Quando nello stesso animale devono essere trattate con il medicinale veterinario infestazioni o infezioni concomitanti, deve essere somministrata un'unica applicazione alla dose raccomandata di 6 mg/kg in qualsiasi momento. La durata appropriata del periodo di trattamento per i singoli parassiti e' specificata di seguito. Sommnistrare in accordo alle seguente indicazioni. Gatti e cani (kg): <= 2,5; colore del cappuccino della pipetta: rosa; selamectina (mg): 15; efficacia (mg/ml): 60; volume (contenuto nominale nel tubetto - ml): 0,25. Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani): dopo la somministrazione del medicinale veterinario, le pulci adulte sull'animale vengono uccise, non vengono prodotte uova vitali e vengono uccise anche le larve (presenti solo nell'ambiente). Cio' interrompe la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo di vita e, nelle aree a cui l'animale ha accesso, puo' aiutare a controllare le preesistenti infestazioni ambientali da pulci. Per la prevenzione delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili durante tutta la stagione delle pulci, iniziando un mese prima che le pulci divengano attive. Attraverso una riduzione della popolazione delle pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e in allattamento aiuta a prevenire le infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di eta'. Per l'uso come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili. Prevenzione della dirofilariosi (gatti e cani): la necessita' di trattamento deve essere determinata dal veterinario responsabile e deve essere basata sulla situazione epidemiologicalocale (vedere paragrafo 4.4). Per la prevenzione della dirofilariosi , il medicinale veterinario deve essere somministrato entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e successivamente ognimese fino ad 1 mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Qualora s i salti una dose e si superi un intervallo mensile tra le dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del dosaggio mensile ridurranno al minimo la possibilita' di sviluppare le dirofilarie adulte. La necessita' di un trattamento prolungato dovrebbeessere determinata dal veterinario prescrittore. Qualora sia utilizza to in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la prima dose del medicinale veterinario deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dosedel medicinale precedente. Trattamento delle infezioni da ascaridi (g atti e cani): deve essere somministrata una dose singola del medicinale veterinario. Trattamento dei pidocchi masticatori (gatti e cani): deve essere somministrata una dose singola del medicinale veterinario. Trattamento degli acari dell'orecchio (gatti) Deve essere somministratauna dose singola del medicinale veterinario. Trattamento degli acari dell'orecchio (cani): deve essere somministrata una dose singola del medicinale veterinario. Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti formati dal condotto uditivo esterno. E' raccomandata una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento in quantoalcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Trattame nto delle infezioni da anchilostomi (gatti) Deve essere somministrata una dose singola del medicinale veterinario. Trattamento della rogna sarcoptica (cani): per la completa eliminazione degli acari, deve essere somministrata una singola dose del medicinale veterinario per due mesi consecutivi. Metodo e via di somministrazione: uso spot-on. Applicare sulla pelle alla base del collo davanti alle scapole. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio; capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta; separare il pelo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto. Evitare il contatto diretto tra il medicinale e le dita.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validit? del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

Non applicare quando il pelo dell'animale e' bagnato. Evitare frequenti bagni in acqua o lo shampoo all'animale perche' il mantenimento dell'efficacia del prodotto in questi casi non e' stato studiato. Per il trattamento degli acari dell'orecchio, non applicare direttamente sul condotto uditivo. E' importante applicare la dose come da indicazioni per limitare le possibilita' di leccamento da parte dell'animale. La selamectina puo' essere somministrata con sicurezza ad animali infetti da dirofilarie adulte, tuttavia, secondo la buona pratica veterinaria, si raccomanda che tutti gli animali di eta' pari o superiore a 6 mesi nei paesi in cui esiste un vettore debbano essere testati per le infezioni da dirofilarie adulte esistenti prima iniziare la terapia con selamectina. Si raccomanda inoltre di testare periodicamente gli animali per le infezioni da dirofilarie adulte, come parte integrante della strategia di prevenzione della dirofilaria, anche quando il prodotto e' stato somministrato mensilmente. Questo prodotto non e' efficace contro l'adulto D. immitis . La resistenza parassitaria a qualsiasi particolare classe di antielmintici puo' svilupparsi in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: questo medicinale veterinario deve essere applicato solo sulla superficie della pelle. Non somministrare per via orale o parenterale. Tenere gli animali trattati lontano da fuochi e altre fonti di calore per almeno 30 minuti o fino a quando il manto non ? asciutto. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi le mani dopo l'uso e lavare immediatamente qualsiasi prodotto a contatto con la pelle con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua e consultare immediatamente un medico e mostrare il foglio illustrativo o l'etichetta al medico. Questo medicinale veterinario ? altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti di ignizione. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del medicinale veterinario. Evitare il contatto diretto con animali trattati fino a quando il sito di applicazione non si sia asciugato. Il giorno del trattamento ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati e agli animali non deve essere permesso dormire con i loro proprietari, in particolare i bambini. Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non lasciati alla vista o alla portata dei bambini. Le persone con sensibilit? nota o allergie ai medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare con cautela il medicinale veterinario. Altre precauzioni: la selamectina ? tossica per gli organismi acquatici. Ai cani trattati non deve essere permesso di entrare nelle acque superficiali per 48 ore dopo il trattamento, per evitare effetti avversi sugli organismi acquatici. Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di 10 volte la dose raccomandata. La selamectina ? stata somministrata a 3 volte la dose raccomandata a gatti e cani infettati da dirofilarie adulte e non sono stati osservati effetti indesiderati. La selamectina ? stata anche somministrata a 3 volte la dose raccomandata per l'allevamentodi cani e gatti maschi e femmine, comprese le femmine in gravidanza e in allattamento che allattavano le loro cucciolate e a 5 volte la dos e raccomandata ai Collies sensibili all'ivermectina e non sono stati osservati effetti indesiderati.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti e cani (<= 2,5 kg).

INTERAZIONI

Nei numerosi studi clinici di campo non sono state osservate interazioni tra selamectina e medicinali veterinari normalmente utilizzati o procedure mediche o chirurgiche.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso del medicinale veterinario nei gatti e' stato raramente associato ad alopecia transitoria lieve nel sito di applicazione. In casi molto rari puo' anche essere osservata irritazione focale transitoria. L'alopecia e l'irritazione sono normalmente auto-risolutive, ma la terapia sintomatica puo' essere applicabile in alcune circostanze. In rare occasioni in cani e gatti, l'applicazione del medicinale veterinario puo' produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nel sito di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantita' di polvere bianca. Questo e' normale e scomparira' in genere entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenzare la sicurezza ol'efficacia del medicinale veterinario. Molto raramente, come con alt ri lattoni macrociclici, sono stati osservati segni neurologici reversibili, comprese le convulsioni, dopo l'uso del medicinale veterinario in cani e gatti. Se si verifica una leccata significativa del prodottoapplicato, raramente si puo' osservare un breve periodo di ipersaliva zione nei gatti. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere utilizzato durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento nei cani e nei gatti.