SEMINTRA*OS FL 30ML 4MG/ML GAT

SEMINTRA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antagonisti dell'angiotensina II.

PRINCIPI ATTIVI

Telmisartan 4 mg/ml.

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, idrossietilcellulosa, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH), maltitolo, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. Non usare in caso diipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Uso orale. La dose raccomandata e' di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,25 ml/kg di peso corporeo). Il prodotto deve essere somministrato una volta al giorno direttamente nella bocca o con una piccola quantita' di cibo. Semintra e' una soluzione orale ed e' ben accettatodalla maggior parte dei gatti. La soluzione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice fornita nella confezione. La siringa si a datta al flacone ed ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo. Dopo la somministrazione del medicinale veterinario richiudere bene il flacone con il tappo, lavare la siringa dosatrice con l'acqua e lasciarla asciugare. Per evitare contaminazione, usare la siringa fornita solo per somministrare Semintra.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

AVVERTENZE

La sicurezza e l'efficacia del telmisartan non sono state studiate neigatti di eta' inferiore a 6 mesi. Rientra nella buona pratica clinica monitorare la pressione sanguigna dei gatti a cui si somministra Semi ntra mentre sono sotto anestesia. Considerando il meccanismo d'azione del medicinale veterinario, puo' manifestarsi un'ipotensione transitoria. In caso di insorgenza di segni clinici di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi. Come riconosciuto per i farmaci che agiscono sul Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (SRAA), puo' verificarsi una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi. La conta dei globuli rossi deve essere monitorata durante la terapia. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con gli occhi. In casodi contatto accidentale con gli occhi, risciacquare gli occhi con acq ua. Lavare le mani dopo l'uso. Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il medicinale, in quanto e' stato dimostrato che le sostanze che agisconosul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano. Le persone con ipersensibilita' a telmisartan o adaltri sartani/ARA devono evitare contatti con il medicinale veterinar io. Sovradosaggio: dopo somministrazione per 6 mesi di una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6. La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (piu' di 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attivita' farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN). E' improbabile che questi effetti siano osservati in condizioni cliniche. Tuttavia, in caso di insorgenza di ipotensione transitoria, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Non e' stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durantela terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.

EFFETTI INDESIDERATI

In uno studio clinico sono stati raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) osservati i seguenti sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale (in ordine di frequenza decrescente): rigurgito lieve ed intermittente, vomito, diarrea o feci molli. Molto raramente (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioniisolate) e' stato osservato un aumento dei livelli degli enzimi epati ci, i cui valori sono rientrati nella norma entro pochi giorni dall'interruzione della terapia. Effetti attribuibili all'attivita' farmacologica del prodotto osservati al dosaggio raccomandato includono riduzione della pressione sanguigna e diminuizione della conta dei globuli rossi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza di Semintra non e' stata stabilita nei gatti nel periodo della riproduzione, durante la gravidanza o l ' allattamento. Non usare durante la gravidanza o l'allattamento.