SIMBRINZA*COLL 5ML 10MG+2MG/ML

SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, preparati antiglaucoma e miotici.

PRINCIPI ATTIVI

1 mL di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 2 mg di brimonidina tartrato equivalente a 1,3 mg di brimonidina.

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, glicole propilenico, carbomer 974P, acido borico,mannitolo, sodio cloruro, tyloxapol, acido cloridrico e/o sodio idros sido (per l'aggiustamento del pH), acqua depurata.

ECCIPIENTI

Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una riduzione della PIO insufficiente.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' alle sulfonamidi. Pazienti in terapia con l'inibitore della monoamino ossidasi (MAO). Pazienti in cura con antidepressivi che hanno effetto sulla trasmissione noradrenergica (ad es. antidepressivi triciclici e mianserina). Pazienti con grave compromissione renale. Pazienti con acidosi ipercloremica. Neonati e bambini al di sotto di 2 anni di eta'.

POSOLOGIA

Posologia. Uso negli adulti, inclusi gli anziani: la dose raccomandatae' di una goccia di questo farmaco nello/negli occhio/i affetto/i due volte al giorno. Dose dimenticata: se si salta una dose, proseguire i l trattamento con la dose successiva come programmato. Compromissione epatica e/o renale: questo medicinale non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica ed e' quindi raccomandata cautela in questa popolazione. Questo farmaco non e' stato studiato in pazienti con grave compromissione renale (CrCl <30 mL/min) o in pazienti con acidosiipercloremica. Dal momento che la brinzolamide contenuta in questo me dicinale e il suo metabolita sono prevalentemente escreti dai reni, questo farmaco e' controindicato in tali pazienti. Popolazione pediatrica: la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini e adolescenti di eta' compresa tra 2 e 17 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Questo farmaco e' controindicato nei neonati e bambini di eta' inferiore a 2 anni nella diminuzione della pressioneintraoculare (PIO) elevata con glaucoma ad angolo aperto o ipertensio ne oculare per i quali la monoterapia offre una riduzione della PIO insufficiente per motivi di sicurezza. Modo di somministrazione: per usooftalmico. I pazienti devono essere informati di agitare bene il flac one prima dell'uso. Quando si effettua l'occlusione nasolacrimale e lepalpebre si chiudono per 2 minuti, l'assorbimento sistemico si riduce . Questo puo' comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed un aumento dell'azione a livello locale. Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, si deve porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. I pazienti devono essere informati di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. Questo farmaco puo' essere utilizzato in concomitanza con altri medicinali topici oftalmici per ridurre la pressione intraoculare.Se viene usato piu' di un medicinale topico oftalmico, i medicinali d evono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Il medicinale non deve essere iniettato. I pazienti devono essere informati di non ingerire questo farmaco. Effetti oculari: questo medicinale non e' stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto e il suo utilizzo non e' raccomandato in questi pazienti. Il possibile effetto della brinzolamide sulla funzione dell'endotelio corneale di pazienti con cornee compromesse (in particolare in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non e' stato studiato. Non sono stati studiati in modo specifico pazienti portatori di lenti a contatto e, in questi pazienti, e' raccomandato un attento monitoraggio durante l'uso dibrinzolamide, poiche' gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono a lterare l'idratazione corneale e l'uso di lenti a contatto puo' aumentare i rischi per la cornea (per ulteriori istruzioni sull'uso di lentia contatto, vedere sotto la sezione Benzalconio cloruro"). Si raccom anda di monitorare attentamente i pazienti con cornee compromesse, cosi' come i pazienti con diabete mellito o distrofie corneali. La brimonidina tartrato puo' causare reazioni allergiche oculari. Se si osservano reazioni allergiche, si deve interrompere il trattamento. Sono state riportate reazioni di ipersensibilita' oculare ritardate con brimonidina tartrato, in alcuni casi associate ad un aumento della PIO. Gli effetti potenziali in seguito all'interruzione di trattamento con questo farmaco non sono stati studiati. Mentre la durata dell'effetto sullariduzione della PIO di questo medicinale non e' stata studiata, l'eff etto sulla riduzione della PIO della brinzolamide si prevede duri 5-7 giorni. L'effetto di riduzione della PIO di brimonidina puo' durare dipiu'. Effetti sistemici: questo farmaco contiene brinzolamide, una su lfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, nonostante sia somministrato per via topica, e' assorbito a livello sistemico. Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili alle sulfonamidi. Interrompere l'uso di questo medicinale, se si osservano segni di reazioni gravi o di ipersensibilita'. Patologie cardiache: in seguito a somministrazione di questo farmaco, sono state osservate piccole diminuzioni nella pressione sanguigna di alcuni pazienti. E' raccomandata cautela quando si utilizzano medicinali quali antiipertensivi e/o glicosidi cardiaci in concomitanza con questo medicinale o in pazienti con grave o instabile e incontrollata patologia cardiovascolare. Questo farmaco va usato con cautela in pazienti con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante. Disturbi acido/base: sono stati riportati disturbi acido-base con l'uso orale degli inibitori dell'anidrasi carbonica. Questo farmaco contiene brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica, e nonostante sia somministrato per via topica, e' assorbito a livello sistemico. Con la somministrazione per via topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse che sono attribuibili agli inibitori dell'anidrasi carbonica per via orale (cioe' disturbi acido-base). Questo farmaco va usato con cautela in pazienti a rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica. Questo medicinale e' controindicato nei pazienti con compromissione renale grave.Compromissione epatica: questo farmaco non e' stato studiato in pazie nti con insufficienza epatica