SOPULMIN*AD IM 10F 4ML 60MG

SOPULMIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI

Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ogni fiala contiene: sobrerolo 60,000 mg. Bambini 100 mg supposte: sobrerolo 100 mg. 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: sobrerolo 40 mg. 40 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono sobrerolo 800 mg. Adulti 300 mg granulato per soluzione orale: sobrerolo 300 mg.

ECCIPIENTI

Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolari: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Bambini 100 mg supposte: gliceridi semisintetici solidi. 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioniiniettabili. 40 mg/5 ml sciroppo: saccarosio, glicerina, metile p-idr ossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone, aroma cre'me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata. Adulti300 mg granulato per soluzione orale: aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato20, E 110, sorbitolo.

ECCIPIENTI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).

POSOLOGIA

Soluzione iniettabile (fiale adulti): 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al di'. Soluzione danebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inal azione con maschera o attraverso catetere nasale per 1 o 2 applicazioni al di'. Sciroppo. Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al di'; bambini oltrei 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al di'. Granulato per soluzione orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al di'. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

CONSERVAZIONE

Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Sciroppo e bustine: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Proteggere il medicinale dell'umidita'.

AVVERTENZE

Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapportoai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambin i di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali). Il granulato per soluzione orale contiene sorbitolo ed aspartame. Questo medicinale contiene sorbitolo, i pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono a ssumere questo medicinale. Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria. Lo sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato e alcool etilico Questo medicinale contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 30 g di saccarosio per 100 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Questo medicinalecontiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossi benzoato che po ssono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinalecontiene 6,34 vol% di etanolo (alcool etilico) che corrisponde ad un massimo di 0,5 g per dose nei bambini, equivalenti a 13 ml di birra o 5 ml di vino per dose e pari ad un massimo di 1,5 g per gli adulti, equivalenti a 38 ml di birra o 16 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio comele persone affette da patologie epatiche o epilessia. La soluzione in iettabile contiene sodio benzoato ed acido benzoico. Questo medicinalecontiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare il rischio di ittero nei neonati. La soluzione da nebulizzare contiene s odio benzoato ed acido benzoico. Questo medicinale contiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare il rischio di ittero nei neonati. Lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico curante. Non sono note controindicazioni all'allattamento.