SPASMEX*20CPR 80MG+80MG

SPASMEX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali - associazioni varie.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: principi attivi: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80mg); l,3,5 trimetossibenzene 80 mg. Ogni supposta contiene: principi attivi: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg); 1,3,5 trimetossibenzene 150 mg.

ECCIPIENTI

Compresse: lattosio; magnesio stearato; saccarosio; talco. Supposte: gliceridi semisintetici solidi, sodio solfito.

ECCIPIENTI

Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali deltratto digestivo e dei dotti biliari. Trattamento degli stati doloros i spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno. Pazienti con insufficienza renale/epatica: non sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex compresse e di Spasmexsupposte in questa popolazione.

CONSERVAZIONE

Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali: evitare di associare lo Spasmex con gli antalgicimaggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno. Precauzioni d'impiego: nessuna segnalazione al riguardo e'emersa sinora. Spasmex compresse contiene lattosio non e' quindi adat to per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Spasmex compresse contiene saccarosio non e' quindi adatto per i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi.

INTERAZIONI

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

EFFETTI INDESIDERATI

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e reazioni allergiche:rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema, ipotensione e shock anafilattico. Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corsodegli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativa mente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. E' consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessita' e sotto controllo medico. Allattamento: in assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento.